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description Noticias médicas - Perfil de seguridad pediátrico de duloxetina

Publicada el Friday, 22 May 2015

Perfil de seguridad pediátrico de duloxetina

El perfil de seguridad de la duloxetina en la depresión mayor pediátrica es consistente con el ya conocido.

Perfil de seguridad pediátrico de duloxetina

En un artículo de revisión, publicado en mayo de 2015, se evaluó la seguridad a corto y largo plazo de la duloxetina en el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor. Se incluyeron 2 estudios aleatorizados, doble ciegos, multicéntricos y placebo controlados. Se encontró que un número significativamente mayor de pacientes descontinuaron el tratamiento por efectos adversos (EA) con duloxetina (8.2%) que con placebo (3.1%). Los EA emergentes durante el tratamiento en >10% de los pacientes tratados con duloxetina fueron cefalea y náusea. No se presentaron muertes ni suicidios. Durante el tratamiento agudo, 6.6% de pacientes tratados con duloxetina, 8% de los tratados con fluoxetina y 8.2% de los tratados con placebo tuvieron un empeoramiento de las ideaciones suicidas. De los pacientes que, al inicio tenían este tipo de ideaciones, 81% de los tratados con duloxetina y 77% de los tratados con fluoxetina presentaron mejoría. La conducta suicida, durante el tratamiento agudo, se presentó en 2 pacientes tratados con fluoxetina y uno tratado con placebo; mientras que en el tratamiento a largo plazo, esta conducta se presentó en 7 pacientes tratados con duloxetina y 1 tratado con fluoxetina. 

 

Emslie GJ, Wells TG, Prakash A, Zhang Q, Pangallo BA, Bangs ME, et al. Acute and Longer-Term Safety Results from a Pooled Analysis of Duloxetine Studies for the Treatment of Children and Adolescents with Major Depressive Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 May;25(4):293-305.

 

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