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style Fármacos - ZALOC

 

ZALOC

ZALOC CREMA
Antimicótico de amplio espectro
VICTORY ENTERPRISES, S. A. de C. V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Clotrimazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Clotrimazol........................................... 1 g

Excipiente, c.b.p................................. 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antimicótico de amplio espectro, utilizado en el tratamiento de infecciones dérmicas causadas por una variedad de agentes patógenos. Está indicado en el tratamiento de micosis de la piel, debidas a dermatófitos o levaduras, como dermatofitosis, tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, candidiasis tópica y tinea versicolor.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Bajo adecuadas condiciones de prueba, las condiciones inhibitorias mínimas para dermatófitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642 a 4 mg/l, el tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en el caso de dermatófitos y Candida, aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10 a 20 mg/l, clotrimazol muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de CIM entre 0.5 a 10 mg/l.

Las investigaciones con crema, en la administración local, mostraron que clotrimazol penetra bien en las diversas capas de la piel, la capacidad de penetración es tan buena, que a las 6 horas después de la aplicación, los valores de CIM encontrados en pruebas in vitro para los hongos más importantes de la dermatomicosis, son alcanzados en las capas más bajas en la epidermis, en las investigaciones de absorción no pudieron comprobarse cantidades de la sustancia activa medibles en el plasma, por lo tanto, no deben contarse con un efecto sistémico con la aplicación local.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES: Usar con precaución durante el embarazo, si se observa irritación o sensibilidad, el tratamiento debe ser descontinuado e instaurar la terapia adecuada.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No hay estudios adecuados sobre la administración de clotrimazol en humanos durante el primer trimestre de embarazo. No se ha visto que el clotrimazol produzca daños en el feto cuando se ha administrado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Consulte con su médico sobre la conveniencia de recibir el tratamiento durante el embarazo.

No se conoce si el clotrimazol pasa a la leche de una madre lactante. Consulte al médico si debe aplicar el tratamiento durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas en conexión con el uso de clotrimazol: eritema, peladuras, prurito, urticaria, e irritaciones generales de la piel.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Informe a su médico de cualquier medicamento que esté tomando o esté aplicándose en la zona afectada. Sinergismo o antagonismo entre clotrimazol y nistatina, o anfotericina B, o flucitosina, albicans no ha sido reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Cutánea.

En onicomicosis se recomienda usar la crema con cura oclusiva (dedos de guante plástico) las 24 horas, se emplea el clotrimazol al 1% y el tratamiento debe durar de 2 a 4 semanas, hasta la curación del proceso. Aplicar sobre la piel 2 veces al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado hasta la fecha.

PRESENTACION: Caja con tubo de 15 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ± 2°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda estrictamente bajo la responsabilidad del médico.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Distribuido en México por:
VICTORY ENTERPRISES, S. A. de C. V.
Km. 12.5 Carretera Ensenada s/n
San Antonio de los Buenos
22709 Tijuana, B.C.
Hecho en India por:
Anicare Pharmaceuticals

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 389M2004, S.S.A. IV
GEAR-04363101955/R2004/IPPA

 

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