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style Fármacos - TRIMETOGER

 

TRIMETOGER

TRIMETOGER SUSPENSION
Bactericida de amplio espectro
STREGER, S.A..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Trimetoprima y sulfametoxazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Trimetoprima....................................................................................... 80 mg

Sulfametoxazol................................................................................ 400 mg

Excipiente c.b.p............................................................................. 1 tableta

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Trimetoprima....................................................................................... 800 mg

Sulfametoxazol................................................................................ 4,000 mg

Vehículo c.b.p.................................................................................. 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antimicrobiano bactericida de amplio espectro.

Está indicado en las situaciones siguientes:

q            En infecciones de las vías respiratorias superiores: amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis.

q            En infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis, influenza, bronquiectasias y neumonía.

q            En infecciones de oído, nariz y garganta: otitis media, sinusitis y rinitis.

q            En infecciones genitourinarias: cistitis agudas o crónicas, uretritis y pielonefritis.

q            En infecciones del sistema digestivo: gastroenteritis, salmonelosis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: TRIMETOGER es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva de un principio nuevo: el bloqueo de dos enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo.

Posee un espectro de acción muy amplio: gérmenes grampositivos y gramnegativos como los estreptococos (incluyendo los b-hemolíticos), estafilococos, neumococos, meningococos, gonococos, Salmonellas, Klebsiella/Aerobacter, Shigella y vibrión colérico, entre otros.

TRIMETOGER actúa también sobre ciertos gérmenes reputados como difíciles: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris.

La concordancia farmacocinética entre la trimetoprima y el sulfametoxazol es de 1 a 5, alcanzando concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 3 horas después de la administración oral de una dosis única.

Es eliminado por los riñones, la trimetoprima aproximadamente en 80% y el sulfametoxazol en 60%, ambos sin cambio.

CONTRAINDICACIONES: En las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando se puede determinar regularmente la concentración plasmática.

No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas o la trimetoprima.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo ni en periodos de lactancia, ya que la trimetoprima y el sulfametoxazol pueden encontrarse en la leche materna y representaría un riesgo insignificante para el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es bien tolerado a dosis terapéuticas. Sin embargo, como en todos los compuestos sulfamídicos pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, hepatitis, pancreatitis, neuropatías, discrasias sanguíneas, fiebre, síndrome de Stevens-Johnson, petequias, púrpura, hematuria y cristaluria, fiebre medicamentosa, albuminuria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se conocen hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se desconocen estos efectos hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

TRIMETOGER Suspensión:

q            Niños de 3 a 5 meses de edad: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

q            Niños de 6 meses a 5 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.

q            Niños de 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.

TRIMETOGER Tabletas:

q            Adultos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 12 horas.
La posología en los niños deberá corresponder a una dosis diaria de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol, por kilogramo, dividido en dos tomas. El tratamiento deberá administrarse por lo menos durante 5 días.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada, lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

Suspensión: Frasco con 120 ml, incluyendo cucharita equivalente a 5 ml.

Tabletas: Caja con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se administre durante el embarazo y lactancia ni en niños menores de 3 meses. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este medicamento no deberá administrarse por periodos prolongados sin estricta vigilancia médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
STREGER, S.A.
Km 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec
91500 Consolapa-Coatepec, Ver.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Núms. 87225 y 87155, S.S.A. IV
IEAR-206450/RM2000/IPPA

 

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