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style Fármacos - SYNGASY

 

SYNGASY

SYNGASY TABLETAS
Tratamiento de la enfermedad ácido-péptica
ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Ranitidina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ranitidina
equivalente a................. 150 y 300 mg
de ranitidina base

Excipiente, cbp..................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antagonista H2 selectivo. SYNGASY está indicado en el tratamiento de úlcera duodenal activa; úlcera gástrica benigna; terapia de prevención para evitar recurrencia de úlcera duodenal; esofagitis por reflujo; síndrome de Zollinger-Ellison y prevención de úlcera inducida por estrés.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

SYNGASY es un antagonista de los receptores H2 de histamina, reduce el volumen de jugo gástrico secretado y su concentración de iones hidrógeno, a través de lo cual se logra un control relativo de la secreción ácido gástrica; se absorbe rápidamente al administrarse por vía oral, su concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 2 horas, se une en 15% a las proteínas, su vida media plasmática es de 3 horas, la cual puede verse incrementada en pacientes con daño renal severo; carece de efectos antiandrogénicos y no afecta el metabolismo hepático de otras drogas; 35% de la dosis oral es eliminada por vía urinaria básicamente como ranitidina sin cambios y menos de 10% como metabolitos; los alimentos no producen una marcada interferencia en su absorción.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a ranitidina, úlcera gástrica maligna.

PRECAUCIONES GENERALES:

SYNGASY como otros antagonistas de H2 de la histamina, puede enmascarar los síntomas de carcinoma gástrico, por lo que se recomienda, cuando se diagnostique una úlcera gástrica, excluir la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su empleo durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre debe valorarse según criterio médico considerando la relación riesgo-beneficio. Ranitidina, se ha comprobado que se excreta por leche materna, por lo que su empleo durante el período de lactancia deberá ser bajo estricta vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse cefaleas, vértigo; ocasionalmente visión borrosa, agitación, ansiedad, leucopenia; existen además reportes de reacción de hipersensibilidad con urticaria, broncoespasmo y edema angioneurótico, etc.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No inhibe en forma regular las enzimas microsomales hepáticas del sistema citocromo P450; por lo cual no prolonga la acción de warfarina, diazepan, teofilina, propanolol y algunos otros fármacos que son metabolizados por esta vía. Su administración conjunta con antiácidos, puede disminuir su absorción gástrica; SYNGASY puede incrementar la acción hipoglucemiante de las sulfanilureas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pueden obtenerse falsos resultados positivos de proteinuria durante la terapia con ranitidina; además de un ligero incremento en la valoración de transaminasas séricas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen reportes que refieran evidencia positiva con lo relacionado en este punto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis: En úlcera gástrica o duodenal se recomienda 150 mg cada 12 horas ó 300 mg cada 24 horas al acostarse, durante 4 a 6 semanas según criterio médico. En síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis inicial recomendada es de 150 mg 2 veces al día, ésta puede ser incrementada según criterio médico, hasta 600 ó 900 mg cada 24 horas. En pacientes con insuficiencia renal la dosis inicial será de 150 mg cada 24 horas y deber ser evaluada por eliminación de creatinina.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el supuesto caso de una sobredosis, se puede asociar con taquipnea, temblor muscular, taquicardia, hipotensión, vómito, etc. El tratamiento deberá ser sintomático de soporte y administración de carbón activado.

PRESENTACIONES:

Venta público y exportación:

·      Caja con 10 tabletas de 300 mg en envase de burbuja y/o celopolial.

·      Caja con 20 tabletas de 150 mg en envase de burbuja y/o celopolial.

Venta sector salud:

·      Envase con 20 tabletas de 150 mg en envase de burbuja y/o celopolial Clave 1233.

Genérico intercambiable:

·      Caja con 10 tabletas de 300 mg en envase de burbuja y/o celopolial.

·      Caja con 20 tabletas de 150 mg en envase de burbuja y/o celopolial.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz solar directa.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre simultáneamente con medicamentos antiácidos. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 280M2003, S.S.A. IV
GEAR-05330060102017/RM2005/IPPA

 

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