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style Fármacos - SULVI

 

SULVI

SULVI SOLUCION OFTALMICA
Bacteriostático y vasoconstrictor
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de SULVI Solución oftálmica contiene:
Sufacetamida ........................... 100 mg
Clorhidrato de
nafazolina ............................. 0.25 mg
Vehículo c.b.p. ............................... 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: En infecciones oculares asociadas con irritación ocular. Tracoma, conjuntivitis, queratitis; en la profilaxis de infección corneana que sigue abrasiones o a la extracción de un cuerpo extraño.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La sulfacetamida tiene acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas, entre ellas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenze, Klebsiella-Enterobacter, Pseudomonas. Las sulfonamidas ejercen una acción competitiva con el ácido paraaminobenzoico de manera que las bacterias no sintetizan el ácido fólico que necesitan para su crecimiento. Después de su aplicación tópica al ojo, la sulfacetamida puede absorberse en pequeñas cantidades a la córnea; si la droga se absorbe sistémicamente, su biotrasformación ocurre a nivel hepático y su excreción es por vía renal por filtración glomerular. Un gran porcentaje de cepas de estafilococos son resistentes a las sulfas. La nafazolina es un simpaticomimético a estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es en 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES:

o   Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

o   Afecciones micóticas y virales.

o   No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.

o   Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.

o   No se recomienda su uso en niños y ancianos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Debido a que las drogas se absorben sistémicamente, no se recomienda su uso en estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con la sulfacetamida puede ocurrir irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, síndrome de Stevens-Jonhson. El uso prolongado puede favorecer el crecimiento exagerado de microoorganismos no susceptibles como hongos. La nafazolina en dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náuseas, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva y puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La sulfacetamida antagoniza la acción de los antibióticos bactericidas: gentamicina, neomicina, polimixina B, kanamicina, amikacina y cefalosporinas. Los anestésicos tópicos proparacaína y tetracaína interfieren la acción de la sulfacetamida por ser derivados del ácido paraaminobenzoico. El efecto presor de la nafazolina puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de sulfacetamida previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado el potencial de la sulfacetamida ni de la nafazolina sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 1 ó 2 gotas de 4 a 6 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos para diluir.

PRESENTACION: Frasco con gotero integral con 15 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630 Colonia del Valle
03100 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 39346, S.S.A. IV
BEAR-310202/RM2001/IPPA

 

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