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style Fármacos - SUL 10

 

SUL 10

SUL 10 SOLUCION OFTALMICA
Bacteriostático
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de SUL 10 Solución oftálmica contiene:
Sulfacetamida
sódica .................................... 100 mg
Vehículo c.b.p. ............................... 1 ml
Cada g de SUL 10 Ungüento oftálmico contiene:
Sulfacetamida
sódica .................................... 100 mg
Excipiente c.b.p. .............................. 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Tracoma, conjuntivitis, queratitis; en la profilaxis de infección corneana que sigue a abrasiones o a la extracción de un cuerpo extraño.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La sulfacetamida tiene acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas, entre ellas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella-Enterobacter, Pseudomonas.

Un gran porcentaje de cepas de estafilococos son resistentes a las sulfas. Las sulfonamidas ejercen una acción competitiva con el ácido paraaminobenzoico de manera que las bacterias no sintetizan el ácido fólico que necesitan para su crecimiento. Después de su aplicación tópica al ojo, la sulfacetamida puede absorberse en pequeñas cantidades a la córnea; si la droga se absorbe sistémicamente, su biotransformación ocurre a nivel hepático y su excreción es por vía renal por filtración glomerular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, afecciones micóticas, virales.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se recomienda usar sulfacetamida durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocurrir irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, síndrome de Stevens-Johnson. El uso prolongado puede favorecer el crecimiento exagerado de microorganismos no susceptibles como hongos. Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de heridas corneales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La sulfacetamida antagoniza la acción de los antibióticos bactericidas: gentamicina, neomicina, polimixina B, kanamicina, amikacina y cefalosporinas. Los anestésicos tópicos proparacaína y tetracaína interfieren la acción de la sulfacetamida por ser derivados del ácido paraaminobenzoico.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La aplicación de sulfacetamida previa a la toma de frotis o cultivo pueden dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha comprobado el potencial de la sulfacetamida sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   SUL 10 Solución oftálmica: 1 ó 2 gotas de 4 a 6 veces al día o con más frecuencia si se considera necesario, disminuir la dosis a medida que ceda la infección.

o   SUL 10 Ungüento oftálmico: Una pequeña cantidad de ungüento de 4 a 6 veces al día o con más frecuencia si se considera necesario, disminuir la dosis a medida que ceda la infección.

Vía de administración: Oftálmica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Ver Reacciones secundarias y adversas.

PRESENTACIONES:

SUL 10 Solución oftálmica: Frasco con gotero integral con 15 ml.

SUL 10 Ungüento oftálmico: Tubo con 5 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se emplee durante el embarazo y lactancia.

 

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