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style Fármacos - SENSIPHARMA

 

SENSIPHARMA

SENSIPHARMA UNGÜENTO
Anestésico tópico
ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

 

Lidocaína.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada 100 g contienen:

 

Lidocaína................................... 5 g

 

Excipiente................................ 100 g

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

 

·      Anestésico local, para el alivio de dolores musculares, golpes, contusiones y esguinces.

 

·      Odontología: Anestesia dental y cirugías bucal.

 

·      Ginecología y obstetricia: Algunas exploraciones ginecológicas, reparación de desgarros perianales, analgesia obstétrica, cirugía ginecológica y obstétrica.

 

·      Otorrinolaringología: amigdalectomas, paracentesis, laringoscopías, otras exploraciones.

 

·      Urología: Exploraciones, cirugía urológica.

 

·      Dermatología: Quemaduras leves.

 

·      Traumatología: Cirugía, anestesia tópica.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

 

La proporción de absorción depender de la presencia de vasoconstrictores, la vida media de la de lidocaína es cerca de 90 minutos, la concentración máxima es obtenida 5 a 20 minutos después de que la dosis es administrada.

 

La depuración plasmática es de 950 ml/min, la lidocaína se une a las proteínas plasmáticas de 60 a 64%, la lidocaína es degradada por el metabolismo hepático y los metabolitos son excretados por la orina.

 

SENSIPHARMA® reúne varias propiedades que no se encuentra en otros anestésicos, su periodo de iniciación anestésica es muy breve, la extensión y profundidad es de 2 a 3 veces mayor que la que producen los anestésicos procaínicos, variendo su concentración, volumen y contenido de vasoconstrictor se puede controlar la duración dentro de límites muy amplios.

 

SENSIPHARMA® aplicada sobre mucosas y heridas también constituye un anestésico tópico, que a diferencia de los derivados del ácido p-aminobenzoico, carece de efectos alergénicos, además del campo propio del anestesiólogo, SENSIPHARMA® tiene múltiples indicaciones en otras especialidades.

 

CONTRAINDICACIONES:

 

·      Hipersensibilidad a xilididas, en anestesia por infiltración de los segmentos distales (nariz, orejas, dedos y pene) no debe administrarse con epinefrina.

 

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

 

Deberá evitarse la aplicación en zonas cutáneas extensas y/o erosionadas.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 

Debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia, debido a que atraviesa la barrera placentaria y puede encontrarse en la leche materna.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

 

Paro cardiaco, arritmia cardiaca, metahemoglobinemia.

 

En personas hipersensibles o con sobredosificación, la lidocaína puede provocar convulsiones, estupor, coma, hipotensión y en raros caso la muerte.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

 

No se han reportado a la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 

No se han reportado a la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 

No presenta efectos carcinogénicos, teratogénicos o mutagénicos a concentraciones terapéuticas.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

Vía de administración: Cutánea.

 

Aplíquese de dos a tres veces al día en la parte adolorida frotando ligeramente, al desaparecer los síntomas seguir usando el ungüento una vez al día al menos por 15 días.

 

En caso de irritación excesiva en la piel, suspéndase de inmediato la aplicación

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

 

Las manifestaciones por sobredosificación de lidocaína son vértigo, cianosis, hipotensión arterial, temblores musculares, convulsiones, coma, respiración irregular y débil, paro cardíaco y espasmo bronquial.

 

Mantener vías aéreas permeables con administración de oxígeno, controlar las convulsiones con diazepam 0.1 mg/kg/IV y administración de azul de metileno, al 1%, 0.1 mg/IV durante más de 10 minutos.

 

PRESENTACIONES:

 

Venta público:

 

·      Caja de cartón y tubo depresible de aluminio o plástico con 35 g.

 

Venta Sector Salud:

 

·      Caja de cartón y tubo depresible de aluminio o plástico con 35 g.

 

Venta exportación:

 

·      Caja de cartón y tubo depresible de aluminio o plástico con 35 g.

 

Venta Genéricos Intercambiables:

 

·      Caja de cartón y tubo depresible de aluminio o plástico con 35 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCION:

 

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico.

 

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila No.1
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
® Marca registrada

 

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 395M2000, S.S.A. VI
DEAR-05330020451444/RM2006/IPPA

 

 

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