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style Fármacos - SELPIRAN-S

 

SELPIRAN-S

SELPIRAN-S GRAGEAS
Antiespasmódico
DIBA, S.A., LABORATORIOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Bromuro de butilhioscina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

SELPIRAN-S Solución inyectable:

Cada ampolleta contiene:

Bromuro de butilhioscina................................................... 20 mg

Vehículo c.b.p.................................................................................. 1 ml

SELPIRAN-S Grageas:

Cada gragea contiene:

Bromuro de butilhioscina................................................... 10 mg

Excipiente c.b.p............................................................................. 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS: SELPIRAN-S está indicado en dolores espasmolíticos de las vías biliares, urinarias eferentes, dolores en forma de cólicos, colon irritable, úlcera gástrica y duodenal, espasmos y trastornos de la motilidad gastrointestinal y dismenorrea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: SELPIRAN-S se distribuye selectivamente a nivel visceral, acumulándose en el tejido del tracto gastrointestinal, hígado y riñones; no atraviesa la barrera hematoencefálica por ser un derivado sintético de la D-hioscinamida. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía renal y biliar.

La butilhioscina del SELPIRAN-S tiene su acción en las células nerviosas de los plexos parasimpáticos de los órganos internos, esto se traduce en un antagonismo parasimpático sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral que provoca su relajación.

CONTRAINDICACIONES: Hipertrofia prostática, glaucoma, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal y megacolon.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Al igual que otros medicamentos no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia. Sólo debe ser usado si el médico justifica el beneficio terapéutico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Debido a su administración oral y a la concentración baja, no se presentan los síntomas que se caracterizan en alcaloides; sin embargo, en raras ocasiones se puede presentar dilatación de pupilas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta. Estos síntomas son más frecuentes en administración parenteral y en raros casos se puede presentar shock.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: En administración parenteral no debe ser administrado concomitantemente con antidepresivos tricíclicos (quinidina y amantadina) pues es posible la acción colinérgica.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la dosis terapéutica no existen alteraciones en las pruebas o exámenes de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han reportado efectos relacionados con este punto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

SELPIRAN-S Solución inyectable: I.M. o I.V.: 1 ampolleta cada 8 horas en adultos y mayores de 12 años según criterio del médico.

SELPIRAN-S Grageas: Oral: 1 ó 2 grageas cada 8 horas.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En el caso de una sobredosis hay que provocar el vómito, lavado de estómago y si es necesario el manejo parasimpaticomimético corrector. Al producirse una sobredosis los efectos que se dan son las características de la actividad parasimpaticolítica como son: alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia y alucinaciones.

PRESENTACIONES:

SELPIRAN-S Solución inyectable: Cajas con 1 y 3 ampolletas de 1 ml.

SELPIRAN-S Grageas: Cajas con 10 y 20 grageas para venta al público.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza No. 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Núms. 005M97 y 435M96, S.S.A.
LEAR-109218/RM2001 y BEAR-113725/RM2002/IPPA


 

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