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style Fármacos - SELECTADOCE

 

SELECTADOCE

SELECTADOCE SOLUCION INYECTABLE
Antineurítico y hepatopoyético
DIBA, S.A., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Vitamina B1, vitamina B6e hidroxicobalamina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta de solución inyectable contiene:

Clorhidrato de tiamina
(vitamina B1)................................ 100 mg

Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6)................................ 100 mg

Hidroxicobalamina.................... 5,000 mg

Vehículo c.b.p................................................ 3 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antineurítico y hematopoyético.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: SELECTADOCE es la asociación de tiamina, piridoxina e hidroxicobalamina.

La tiamina o vitamina B1 interviene en el metabolismo enzimático de los carbohidratos, lípidos y proteínas, interviene en la transformación de ácido pirúvico en ácido acético el cual interviene en la síntesis de los lípidos.

La vitamina B1 es necesaria en los mecanismos nerviosos y musculares al intervenir en las fases energéticas y hormonales de la función neuromuscular.

La piridoxina o vitamina B6 actúa como coenzima de diversos sistemas enzimáticos que intervienen en la transaminación, descarboxilación de aminoácidos como la tirosina, histidina, lisina, arginina, ácido aspártico, ácido glutámico, serina y treonina.

La hidroxicobalamina o vitamina B12 semisintética presenta actividad hematopoyética, interviene en los procesos metabólicos por intermedio de coenzimas.

Se absorbe fácilmente después de su administración intramuscular. La concentración sanguínea máxima se obtiene de 4 a 5 horas. Se almacena en el hígado y se excreta en forma libre por el riñón. Se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, policitemia vera.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se recomienda para el tratamiento de anemia megaloblástica durante el embarazo. Grandes dosis de piridoxina pueden producir síndrome de dependencia de piridoxina en el neonato; por lo que es necesario valorar el riesgo-beneficio para su administración durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, vómito, cefalea, erupciones cutáneas y somnolencia; en personas susceptibles puede producir choque anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No administrar conjuntamente con cloranfenicol ya que se puede presentar una respuesta disminuida en pacientes con anemia perniciosa.

Dosis elevadas de piridoxina pueden acelerar el metabolismo de la levodopa e interactúa con isoniacida, hidralacina, penicilina y cicloserina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En pacientes con anemia perniciosa se sugiere realizar BH de control.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No reportados a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 1 ampolleta cada 24 horas o cada tercer día a juicio del médico

Vía de administración: Intramuscular.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No reportados a la fecha.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 ampolletas de 3 ml.

Caja con 3 ampolletas de 3 ml y 3 jeringas esterilizadas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza No. 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 80885, S.S.A.
DVAR-03363100093/RM2003/IPPA

 

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