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style Fármacos - PODOFILIA

 

PODOFILIA

PODOFILIA SUSPENSION TOPICA
Queratolítico
BUSTILLOS, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml contienen:

Resina de podofilina ...................... 25 g
Vehículo c.b.p.
........................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Es usada para el tratamiento de algunas hiperplasias; se usa como cáustico para extirpar:

o  Papilomas.

o  Condilomas acuminados.

o  Verrugas y mezquinos.

o  Callos.

o  Ojos de pescado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La podofilotoxina es la parte activa de la planta podofilina, ha sido ampliamente utilizada por su actividad queratolítica, aunque en general, es un cáustico muy severo; actúa como agente citotóxico activo con afinidad específica por las proteínas microtubulares del uso mitótico, impidiendo el ensamble normal del uso y la mitosis de las células epidérmicas se detiene en la metafase.

La resina de podofilina se absorbe en aplicación percutánea, particularmente en las áreas intertriginosas, es soluble en lípidos y, por lo tanto, se distribuye ampliamente por todo el organismo incluyendo SNC, por lo que no debe aplicarse sobre piel sana, y además después de aplicar el producto durante el tiempo indicado se deberá lavar la zona para evitar la absorción del producto.

CONTRAINDICACIONES:

No usar en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, ni cerca de membranas mucosas y ojos, embarazo, lactancia y piel sana.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

Aplicando como se indica no se han reportado, pero se debe analizar la proporción riesgo-beneficio del tratamiento. La aplicación debe restringirse sólo a la zona afectada.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los síntomas tóxicos relacionados con aplicaciones excesivamente grandes incluyen náuseas, vómitos, alteraciones en la percepción, debilidad muscular y neuropatías. Se han descrito algunas reacciones paradójicas a su aplicación apareciendo proliferaciones seudoepiteliomatosas de aspecto benigno donde se esperaba afecto cáustico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No debe aplicarse con otros queratolíticos, ya que puede producir un daño extenso en la piel.

El efecto nocivo se potencia con la ingesta de alcohol etílico.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Si se absorbe a circulación general produce trombocitopenia y leucopenia.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado, pero en general, los autores coinciden en que puede ocasionar daños al feto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Lávese con agua y jabón la zona afectada, aplique el medicamento sobre la lesión. Al cabo de 4 a 5 horas lávese de nuevo el lugar con agua y jabón; repítase la aplicación cada 3 ó 4 días hasta que se blanquee y se desprenda. No trate de dar varios toques al día, el medicamento debe obrar en forma lenta y es necesario esperar unos días para obtener resultados.

Vía de administración: Tópica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Los síntomas tóxicos relacionados con aplicaciones excesivamente grandes incluyen náuseas, vómitos, alteraciones en la percepción, debilidad muscular, neuropatía con reflejos tendinosos disminuidos, coma y aun la muerte.

Trate mediante lavado de la piel hasta eliminar los restos del medicamento y aplique medidas sintomáticas y de apoyo.

PRESENTACION:

Frasco con 5 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños.

No se administre durante el embarazo.

Su venta requiere receta médica.

Literatura exclusiva para el médico.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS BUSTILLOS, S.A. de C.V.
Manuel Dublán No. 40
Colonia Tacubaya
11870 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 80642, S.S.A.
FEAR-303044/98/IPPA

 

 

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