PAXOSIT

PAXOSIT SOLUCION INYECTABLE
Corticosteroide
BRULUAGSA, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Hidrocortisona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Succinato sódico de hidrocortisona
equivalente a.............................................. 100 mg
de hidrocortisona base

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable........................................... 2 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: El succinato sódico de hidrocortisona es un hidrocorticosteroide indicado en el tratamiento de insuficiencia suprarrenal aguda, shock hipovolémico y/o cardiaco, shock séptico, traumático u operatorio, anafilaxia a drogas asma bronquial.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Debido a su alta solubilidad PAXOSIT alcanza niveles de concentración plasmática muy rápidamente, esto ayuda en los casos en los que se requieran dosis altas. PAXOSIT normaliza la permeabilidad y el tono capilar, aumenta la resistencia celular a la anoxia, ejerce efecto inotrópico sobre el corazón, impide la liberación de los limosomas; actúa sobre la membrana celular, contrarresta la acción directa de las endotoxinas.

CONTRAINDICACIONES: Estados convulsivos, psicosis grave, úlcera péptica activa, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, hipertensión.

PRECAUCIONES GENERALES: Aunque el tratamiento con hidrocortisona fue asociado con algunas mejorías en los síntomas del síndrome de fatiga crónica, el grado de supresión adrenal impide su uso práctico para el síndrome de fatiga crónica.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Ensayos con animales comprueban que los corticosteroides producen efectos teratogénicos u otros efectos en el feto, se deberá evaluar cuidadosamente la relación entre beneficio y riesgo del uso de PAXOSIT en mujeres embarazadas. Existe la posibilidad de que PAXOSIT se excrete por la leche materna, se debe vigilar al infante sobre cualquier reacción secundaria y si es necesario suspender la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cara de luna, aumento de peso y apetito, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, hirsutismo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Cuando se administre en hipoprotrombinemia, se debe tener precaución en la administración de ácido acetilsalicílico.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en pruebas químicas de laboratorio. El tiempo de protrombina debe realizarse con frecuencia.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS MUTAGENESIS TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La sobredosificación puede producir efectos taratogénicos o mutagénesis. No se ha comprobado que PAXOSIT produzca efectos carcinogénicos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: No administrarse si la solución no está cristalina. Se puede dosificar por vía intravenosa o intramuscular. De 100 a 500 mg a intervalos de 4 a 6 horas, según la respuesta del paciente. En estado de shock la dosis es de 50 mg/kg por vía intravenosa en un solo bolo en un lapso de 3 a 4 minutos.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Una sobredosis puede provocar hipotensión. No existe antídoto específico. Pacientes con este problema deberán ser observados clínicamente con aplicación de suero por vía intravenosa y suspensión temporal del medicamento. En caso de ingesta accidental deberá realizarse lavado gástrico.

PRESENTACIONES:

Frasco ámpula con liofilizado de 100 mg.

Caja con 5 frascos con liofilizado de 100 mg, con solvente de 2 ml.

Caja con 2 frascos con liofilizado de 100 mg, con solvente de 2 ml.

Caja con frasco con liofilizado de 100 mg, con solvente de 2 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. En lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Su empleo durante el embarazo es bajo responsabilidad médica. No se administre si la solución no está cristalina. No se administre si el cierre ha sido violado.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
BRULUAGSA, S. A. de C. V.
Calle 18, Lote 10, Manzana 23
2a. Sección Parque Industrial
50450 Atlacomulco, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 369M2003, S.S.A.
HEAR-03390700011/R2003/IPPA