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style Fármacos - NEBACETINA

 

NEBACETINA

NEBACETINA POLVO
Antibiótico tópico de amplio espectro
NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.).

 

DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

 

Neomicin y bacitracina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Sulfato de neomicina
equivalente a............................. 2.933 mg
de neomicina

 

Bacitracina...................................... 250 UI

 

Excipiente, cbp.................................. 1 g

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

 

Profilaxis y tratamiento local de infecciones por gérmenes grampositivos y/o gramnegativos localizadas en piel y mucosas.

 

·      Piodermitis.

 

·      Impétigo.

 

·      Eczemas infectados.

 

·      Ulceras por decúbito.

 

·      Quemaduras leves.

 

·      Heridas traumáticas y quirúrgicas leves.

 

·      Ulceras varicosas.

 

·      Furúnculos y abscesos abiertos.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

 

La NEBACETINA® posee una acción sinérgica contra gérmenes grampositivos y gramnegativos.

 

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, actúa inhibiendo la síntesis proteica de las bacterias por interferencia con la fijación de los ácidos ribonucleicos para aminoacil transferencia de las bacterias (ARNt) a las subunidad ribosomal 30S, mientras que la bacitracina actúa inhibiendo la segunda etapa de la síntesis de la pared celular bacteriana.

 

La neomicina se absorbe poco en el tracto gastrointestinal y es excretada por el riñón, al igual que los otros aminoglucósidos. Una dosis oral de 3 g produce una concentración plasmática máxima de sólo 1 a 4 µg/ml.

 

Cerca de 97% de una dosis oral de neomicina escapa de la absorción y se elimina sin modificaciones con las heces. La bacitracina pertenece a un grupo de antibióticos polipeptidicos que actúan como bacteriostaticos o como bactericidas dependiendo de la concentración. El metabolismo de la bacitracina no se ha aclarado completamente dado su estructura péptica, se puede saber debido a las peptidasas de la sangre, se descompone en compuestos pépticos y monoaminoácidos.

 

CONTRAINDICACIONES:

 

·      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

·      No deberá aplicarse en lesiones de la piel producidas por hongos, varicela o vacunas.

 

·      Debido al potencial ototóxico y nefrotóxico conocido del sulfato de neomicina no se recomienda el empleo de grandes cantidades de NEBACETINA® en superficies extensas por períodos prolongados en presencia de factores que favorezcan la absorción sistémica del producto.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

 

En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal NEBACETINA® deberá emplearse con precaución.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 

El uso de este producto durante el embarazo queda bajo criterio del médico tratante, una vez que haya valorado el factor riesgo/beneficio.

 

No existe información respecto a la excreción del fármaco activo o de sus metabolitos en la leche materna.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

 

Las reacciones de hipersensibilidad como resultado de la aplicación tópica de bacitracina son infrecuentes.

 

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, en especial erupciones cutáneas, en 6 a 8% de los pacientes que utilizan aplicaciones tópicas de neomicina.

 

Como con otros antibióticos, su empleo prolongado puede ocasionar el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

 

Los esteroides disminuyen la acción de los antibióticos.

 

Pueden ocurrir reacciones cruzadas con otros antibióticos aminoglucósidos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 

El uso de antibióticos previo a la toma de frotis y cultivo puede dar como resultado falsos negativos.

 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 

Se desconocen.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

Cutánea.

 

Previo aseo del área afectada aplicar una capa delgada de NEBACETINA® Polvo dos o tres veces al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

 

No existe información disponible sobre la ingestión accidental de NEBACETINA®.

 

PRESENTACIONES:

 

Caja con frasco de vidrio transparente conteniendo 5 g de polvo.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 

Consérvese bien cerrado el frasco. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCION:

 

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

 

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
NYCOMED, S.A. de C.V.
Av. Primero de Mayo Núm. 130
Industrial Atoto
53519 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Según fórmula de:
NYCOMED GmbH
Byk Gulden Strasse 2
D-78467 Konstanz
Alemania
® Marca registrada

 

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 542M97, SSA
JEAR-07330022040198/RM2007/IPPA

 

 

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