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style Fármacos - MEGAL SIMPLE

 

MEGAL SIMPLE

MEGAL SIMPLE JARABE
Antitusivo
ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA.

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de jarabe contienen:

Bromhidrato de
dextrometorfano
.................... 300 mg
Vehículo c.b.p.
........................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antitusivo.

MEGAL SIMPLE Jarabe está indicado en tos por irritaciones menores de bronquios y garganta.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética: El bromhidrato de dextrometorfano por vía oral es absorbido totalmente en el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. Los metabolitos son excretados por vía renal. Inicia su acción rápidamente y se puede ver 20 ó 30 minutos después de su ingestión y se prolonga hasta por 6 horas.

CONTRAINDICACIONES: No se administre a menores de 2 años o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO.

Precauciones: El exceder la dosis puede causar insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No administrarse durante el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede provocar náuseas, mareo o trastornos gastrointestinales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No administrarse a pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO o furazolidona.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El dextrometorfano puede producir elevación de amilasa y de las transaminasas séricas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han documentado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   Niños mayores de 2 años: 1/2 a 1 cucharadita 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.

o   Niños mayores de 4 años: 1 a 2 cucharaditas 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.

o   Adultos: 1 cucharadita 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Si se excede la dosis recomendada puede provocar nerviosismo, mareos, insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

La toxicidad a la ingesta de bromhidrato de dextrometorfano es baja y revierte con naloxona, no existen reportes de depresión respiratoria a causa de sobredosificación de dextrometorfano.

PRESENTACION: Frasco con 120 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
INDUSTRIA FARMACEUTICA
ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco No. 104
Colonia Ampliación Granada 11520 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 61498, S. S. A.
JEA-27765/96/IPPA

 

 

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