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style Fármacos - TINSET

 

TINSET

TINSET GEL
Antihistamínico
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V..

 


- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Oxatomida.

FORMULA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Oxatomida hidratada equivalente a........................ 5.0 g
de oxatomida. Anhidra

Vehículo cbp............................................................. 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antihistamínico tópico.

TINSET* Gel está indicado en el tratamiento del prurito causado por procesos alérgicos, exantemas virales, actinodermatitis, varicela, sarampión, picaduras de insectos, prurito senil y dermatitis atópica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

TINSET* Gel actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina e inhibe la degranulación de los mastocitos a nivel local. Su absorción transcutánea completa es mínima, después de 7 días de aplicación de 85 mg 2 veces al día en 6 voluntarios sanos, los niveles plasmáticos fueron de 10.8 ± 1.29 ng\ml-1 y la cantidad de oxatomida recolectada en orina de 24 horas fue de 1.42 ± 0.39 mcg.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula. Se recomienda precaución en niños menores de 6 años y en el primer trimestre del embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna conocida.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La seguridad de TINSET* Gel en mujeres embarazadas o en períodos de lactancia no ha sido establecida. Cuando fuera necesario administrarlo durante estos períodos, el peligro potencial se debe valuar contra los beneficios terapéuticos esperados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Aproximadamente en 1% de los casos puede causar una sensación de ardor post aplicación la cual es pasajera y no evita el uso posterior del producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se ha reportado a la fecha, ninguna interacción entre TINSET* Gel y algún otro fármaco.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna conocida hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Cutánea.

Niños de 1 a 6 años: Aplicar una pequeña cantidad 2 veces al día en la zona afectada.

Niños mayores de 6 años y adultos: Aplicar una capa delgada que cubra el área donde se manifiesta el prurito, de 2 a 6 veces al día según la indicación del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Después de una evidente sobredosificación se pueden presentar reacciones neurológicas disquinéticas en bebes y niños más grandes, pero estos síntomas desaparecen espontánea y completamente dentro de las 24 horas posteriores al cese del tratamiento.

PRESENTACIONES:

TINSET* Gel: Tubo con 20 y 40 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Oficinas: Canoa 79
Colonia Tizapán
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla km 81.5
74160 Huejotzingo, Puebla
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 024M94, S.S.A. VI
AEAR-113816/RM2002/IPPA

 

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