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style Fármacos - LEMOPHAR

 

LEMOPHAR

LEMOPHAR GRAGEAS
Antiespasmódico
ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Bromuro de butilhioscina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Bromuro de butilhioscina.... 10.00 mg

Excipiente cbp...................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmo y discinecias de vías biliares, espasmos genito-urinarios (litiasis renal, disminorrea). Síndrome de colon irritable.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El LEMOPHAR® es un fármaco espasmolítico, es un derivado semisintético de la escopolamina encontrada en la corteza de las plantas solanáceas. El amonio cuaternario bromuro de N-butilhioscina, no posee efecto anticolinérgico central, por lo tanto no ocurren reacciones adversas anticolinérgicas a nivel central. La acción anticolinérgica resulta del bloqueo ganglionar en las paredes viscerales así como por su actividad antimuscarínica.

Farmacocinética:

Bromuro de N-butilhioscina: Como un amonio cuaternario, el bromuro de N-butilhioscina es altamente polar y por ende sólo se absorbe parcialmente después de una administración oral (8%) o rectal (3%). La disponibilidad sistémica es menor al 1%. Sin embargo, a pesar de los bajos niveles plasmáticos, se logran concentraciones locales relativamente altas, medidas por radioisopos de N-butilhioscina y/o sus metabolitos, en el sitio de acción: tracto gastrointestinal, vesícula biliar, conductos biliares, hígado y riñones. El bromuro de N-butilhioscina no atraviesa barrera hematoencefálica y la unión a proteínas plasmáticas es baja. La eliminación total después de una dosis determinada IV, es 1.2 lt./min, la mitad de la eliminación es renal. Los principales metabolitos encontrados en la orina, se unen pobremente a receptores muscarinicos.

CONTRAINDICACIONES:

· LEMOPHAR® está contraindicado en casos de glaucoma e hipertrofia prostática, insuficiencia renal.

· Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, debe de utilizarse con cuidado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado así como en pacientes susceptibles de desarrollar obstrucción intestinal o urinaria y en aquellos con tendencia a las taquiarritmias.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No hay evidencia de efectos nocivos durante la gestación. Estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos. Sin embargo, las precauciones habituales relacionadas con el uso de medicamentos durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, deben de respetarse. La seguridad durante la lactancia no se ha establecido aún.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos secundarios anticolinérgicos como xerostomía, dishidrosis, taquicardia y potencial retención urinaria, pueden ocurrir de leves a moderados y autolimitados. En casos muy raros, se han presentado reacciones cutáneas. En casos aislados, reacciones anafilácticas con episodios de disnea y choque.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El tratamiento concomitante con agonistas de dopamina, como la metoclopramida, puede resultar en la disminución de los efectos de ambos fármacos en el tracto digestivo. Puede intensificarse el efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina y disopiramida. El efecto cronotrópico de los agonistas beta, puede potenciarse.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado a las dosis recomendadas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Adultos y niños mayores a 6 años: 1 a 2 grageas cada 6 a 8 horas. Las grageas deben ingerirse sin masticar con un poco de líquido. No debe excederse la dosis diaria de 6 grageas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de sobredosis, pueden ocurrir síntomas anticolinérgicos, tales como: retención urinaria, boca seca, rubicundez de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias. Tratamiento: si se requiere, se puede utilizar fármacos parasimpaticomiméticos. Se debe consultar en calidad de urgencia en casos de glaucoma.

En caso de paro respiratorio: intubación y apoyo ventilatorio mecánico. En caso de retención urinaria, requerir el cateterismo.

PRESENTACIONES:

Venta público: Caja con frasco con 10 y 20 grageas con 10 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Dosis: la que el médico señale.

No se use durante en el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm.1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 84636, S.S.A. IV


 

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