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style Fármacos - KONADERM

 

KONADERM

KONADERM POLVO
Antimicótico tópico
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Ketoconazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Ketoconazol............................... 2 g

Excipiente cbp........................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Tratamiento tópico de dermatomicosis como tiña cruris, tiña pedis o interdigital causadas por dermatofitos, levaduras y otros hongos.
  • Tratamiento adyuvante de la terapéutica sistémica en casos más severos o extensos.
  • Profilaxis diaria aplicando en los pies, calzado y calcetines.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

KONADERM® es activo contra los dermatofitos de los géneros Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton, y levaduras como Candida albicans. No existe hasta el momento evidencia de resistencias micóticas.

KONADERM® ocasiona cambios en la pared celular y deterioros intracelulares, así como alteraciones en la síntesis del ergosterol que conducen a su efecto fungistático y fungicida. KONADERM® también ofrece un efecto antiinflamatorio local por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

La aplicación tópica de KONADERM® Polvo no genera concentraciones plasmáticas del principio activo, por lo que se considera no absorbible. El ketoconazol se adhiere a la superficie de la piel y penetra a la capa córnea de donde se desprende posteriormente con la descamación de las células cornificadas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe tener cuidado de que no llegue a caer en los ojos y debe evitarse la aplicación en mucosas o en piel lacerada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que no se absorbe a nivel sistémico y a la evidencia clínica y experimental disponible, es posible su aplicación durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Debido a que la fórmula de KONADERM® Polvo no contiene sulfato de sodio como las cremas, el riesgo de hipersensibilidad y alergias es sumamente reducido. Ocasionalmente puede presentar sensación de irritación local sin que ello implique necesariamente efectos de sensibilización.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ninguna de significado clínico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios in vitro e in vivo, administrado por vía oral, no se han observado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis. Tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Aplicar KONADERM® Polvo tópicamente sobre la piel afectada, espolvoreando suficientemente para cubrir el área 2 ó 3 veces al día.

El tratamiento debe prolongarse 5 días después de la desaparición de los síntomas. Igualmente en el caso de utilizarse como adyuvante de terapéutica sistémica.

Como profiláctico de la tiña de los pies, debe aplicarse después del baño espolvoreando en los pies secos, en calcetines así como en el calzado, antes y después de usarlo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha.

PRESENTACION:

KONADERM® Polvo 2% se presenta en frasco con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Server, S.A. de C.V.
Calzada Ermita Iztapalapa 436
Colonia Mexicaltzingo
09080 México, D.F.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 368M94, S.S.A.
EEAR-05330020450374/6RM2005/IPPA

 

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