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style Fármacos - TEMZZARD

 

TEMZZARD

TEMZZARD SOLUCION ORAL
Analgésico y antipirético
PIZZARD, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- ADVERTENCIAS
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO




FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada mililitro contiene:

Acetaminofén
(paracetamol) ........................ 100 mg
Agua c.b.p. .................................... 1 ml

Composición: TEMZZARD* es acetaminofén (paracetamol), un analgésico antipirético, seguro y eficaz. No es salicilato. No afecta el tiempo de protrombina, pues posee muy débil acción sobre las plaquetas.

TEMZZARD* es particularmente, valioso en pacientes que no toleran el ácido acetilsalicílico, pues no produce irritación gástrica, erosión de la mucosa ni sangrado que puede ocurrir después de ingerir salicilatos. No tiene efecto sobre los aparatos cardiovascular ni respiratorio.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: TEMZZARD* es útil para reducir la fiebre en la analgesia temporal de algias menores, dolores y malestares asociados con fiebre y dolor, cefalea, neuralgias, dolores articulares, otalgias, síntomas del resfriado común o afecciones similares, fiebre posvacunal, posamigdalectomía, odontalgias y poscirugía como la postextracción y otros procesos invasivos del área estomatológica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Este ingrediente ha demostrado clínicamente una acción antipirética y analgésica rápida y eficaz en lactantes, niños, adolescentes y adultos. Se metaboliza fundamentalmente a nivel de microsomas hepáticos por las enzimas microsomales. Se absorbe rápida y completamente de la vía digestiva, alcanzando concentraciones plasmáticas pico en 30 a 60 minutos, su vida media es de 2 horas, después de una dosis terapéutica puede recuperarse de 90 a 100% de la droga en orina el primer día, pero prácticamente nada de acetaminofén se excreta sin cambios, y la mayor parte se excreta después de conjugación hepática con ácido glucurónico, ácido sulfúrico o cisteína.

CONTRAINDICACIONES: TEMZZARD* está contraindicado en sujetos on hipersensibilidad conocida al acetaminofén (paracetamol); no se recomienda esta sal en sujetos con anemia o lesión hepática e insuficiencia renal.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: TEMZZARD* ha sido señalado como potencializador del efecto de anticoagulantes orales. Deberá emplearse con cautela en pacientes con nefro y hepatopatías avanzadas o en aquéllos que ingieran medicamentos potencialmente hepatotóxicos. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni por periodos prolongados.

ADVERTENCIAS: Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas, deberá evaluarse nuevamente al paciente.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

o En pocos casos se ha asociado al acetaminofén (paracetamol) con neutropenia, pancitopenia y leucopenia. La reacción más severa por sobredosificación puede ser necrosis hepática después de ingerir dosis únicas de 10 a 15 g con intentos suicidas. La dosis de 25 g o más son potencialmente mortales.

o En dosis terapéuticas recomendadas, es bien tolerado; rara vez se observan reacciones colaterales, las cuales generalmente son discretas, aunque se han reportado reacciones hematológicas. Las erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas ocurren ocasionalmente, náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se ha reportado que acetaminofén (paracetamol) potencializa el efecto de los anticoagulantes.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen a la fecha estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: La posología se basa en dosis aisladas en el rango de 20 a 30 mg/kg/dosis repetidas cada 4 a 6 horas.


 

Edad

Rango de peso
promedio
(kg)

Gotas

Menores de 3 meses

3.3 a 5.8

1/2 gotero

3 a 9 meses

5.9 a 9.1

1 gotero

10 a 24 meses

9.6 a 11.8

1/2 gotero

2 a 3 años

12.3 a 15.9

2 goteros

1 a 5 años

16.4 a 19.5

3 goteros

 

 

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Las manifestaciones de una ingestión masiva durante las primeras 24 horas son: palidez, náuseas, vómito, anorexia y gastralgia.

La sobredosificación de acetaminofén (paracetamol), puede inducir hepatotoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes entre 12 y 48 horas posingestión como aumento en la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y tiempo de protrombina; pueden ocurrir alteraciones del metabolismo de la glucosa y aún acidosis metabólica.

En el envenenamiento grave, puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular; además se han reportado arritmias cardiacas.

Cualquier sujeto que haya ingerido más de 7.5 g en una sola toma, puede tratarse dentro de las 10 primeras horas con un antídoto específico aún desconociendo las concentraciones hemáticas.

En cualquier caso de sobredosificación de acetaminofén (paracetamol), deberá administrarse de inmediato acetilcisteína (a dosis de 140 mg/kg como dosis de carga y 70 mg/kg como dosis de sostén). Para que este tratamiento sea efectivo, deberá iniciarse dentro de las 10 horas posteriores a la ingestión. Se recomienda el siguiente procedimiento:

1. Lavado gástrico o inducción de emesis con jarabe de ipecacuana a dosis de 30 a 45 ml acompañado de abundante agua. Si en 20 minutos no ocurre la emesis debe repetirse la dosis.

2. En el caso de ingestión masiva de drogas combinadas, debe administrarse carbón activado. Si se usa carbón activado, deberá hacerse un lavado gástrico antes de administrar la acetilcisteína, ya que ésta es absorbida por el carbón.

3. Extraiga sangre para determinar los niveles plasmáticos de acetaminofén (paracetamol) y, además para determinar TGO, TGP, bilirrubina, tiempo de protrombina, creatinina, BUN, glicina y electrólitos.

4. La dosis de impregnación de acetilcisteína es de 140 mg/kg, la dosis de mantenimiento es de 70 mg/kg.

5. Si el enfermo vomita la dosis de impregnación oral, administre una segunda dosis a la hora.

6. Si el paciente no retiene la acetilcisteína oral, adminístrela por intubación duodenal.

7. Repita los análisis señalados en el Núm. 3, diariamente, si los niveles plasmáticos de acetaminofén (paracetamol) se mantienen por arriba de 100 mg/lt.

Si ha pasado mucho tiempo después de la ingestión debe emplearse la hemoperfusión.

PRESENTACION:

Frasco con 20 ml. No contiene alcohol.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.

Protéjase de la luz.

Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS PIZZARD, S.A. de C.V.
Km. 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jal.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 29322, S. S. A.
HEAR-405523/98/IPPA

 

 

 

 

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