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style Fármacos - IXOPOLET

 

IXOPOLET

IXOPOLET CAPSULAS
Antioxidante
BEST, LABORATORIOS S.A..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Vitamina E.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Acetato de dl-alfa-tocoferol
(vitamina E)...................................... 500 mg

equivalente a 500 U.I. de vitamina E

Excipiente c.b.p.................................. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antioxidante.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La vitamina E se absorbe del tracto gastrointestinal por un mecanismo similar al de otras vitaminas liposolubles.

La vitamina E puede actuar como cofactor en algunos sistemas enzimáticos.

De 20 a 80% se absorbe en el duodeno y requiere de grasa de la dieta y la presencia de sales biliares para que su absorción sea eficaz.

Entra en el torrente circulatorio por la linfa, aparece primero en los quilomicrones y luego asociada principalmente a las beta-lipoproteínas plasmáticas.

La vitamina E se distribuye por todos los tejidos.

El 70 a 80% de una dosis administrada por vía intravenosa de vitamina E radiactiva se excreta por el hígado durante una semana, el resto aparece como metabolito en orina.

Su metabolismo es hepático. Los metabolitos urinarios son glucurónidos de ácido tocoferólico y su gammalactona. Otros metabolitos de estructura de quinona se encuentran en los tejidos, uno de ellos es similar en la estructura a la ubiquinona y puede tener relación con la forma activa de la vitamina.

Su eliminación es biliar-renal.

CONTRAINDICACIONES: La vitamina E está contraindicada en pacientes con historia de susceptibilidad a la sustancia; anemia por deficiencia de hierro, deficiencia de vitamina K, malabsorción y terapia anticoagulante.

PRECAUCIONES GENERALES:

q     No se administre más de la dosis recomendada.

q     Para determinar la dosis, debe tomarse en cuenta la cantidad de tocoferol ingerida en la dieta y la procedente de otras fuentes.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No debe ser utilizada en el primer trimestre del embarazo y en caso de su utilización tanto en embarazo como en lactancia deberá ser evaluada su relación a riesgo-beneficio. El tocoferol se excreta a través de la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Entre las reacciones secundarias que puede ocasionar el uso de vitamina E, sobre todo en dosis elevadas (por arriba de 400 a 800 U.I.) están las molestias gastrointestinales, (náuseas, vómito y diarrea), fatiga y debilidad; cefalea, visión borrosa y aumento en el tamaño de la mama en varones y mujeres.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No deberá administrarse simultáneamente con tratamientos anticoagulantes. Por tiempo prolongado favorece la absorción de la vitamina A. Con colestipol, colestiramina, aceite mineral o sucralfato puede interferir en la absorción. Con suplementos de hierro puede alterar la respuesta hematológica en pacientes con anemia por deficiencia de hierro.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dosis excesivamente elevadas pueden elevar las cifras de colesterol y triglicéridos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos de carcinogénesis, mutagénesis ni alteraciones de la fertilidad con la vitamina E a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

Una cápsula de 500 mg al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Dosis superiores de 800 U.I. al día por periodos prolongados, pueden presentar alteraciones del metabolismo de las hormonas (tiroideas, hipofisarias y adrenales) alteraciones inmunológicas, disfunción sexual.

PRESENTACIONES: Frascos con 30 y 90 cápsulas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. No se utilice en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la sustancia. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS BEST, S.A.
Alemania Núm. 10
Colonia Independencia
03630 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 019V2002, S.S.A.
EVAR-407358/R2002/IPPA

 

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