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style Fármacos - HOPRAM

 

HOPRAM

HOPRAM TABLETAS
Coordinador de la motilidad gastrointestinal
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V..

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTO DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:

Clorhidrato de
metoclopramida
....................... 10 mg
Excipiente c.b.p. ..................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Coordinador de la motilidad gastrointestinal. La metoclopramida se emplea en la profilaxis del vómito asociado con cisplatino y otra quimioterapia anticancerosa; alivio de síntomas asociados con ptosis gástrica diabética aguda y recurrente para facilitar la intubación del intestino delgado en adultos y en niños en quienes la sonda no atraviesa el píloro mediante las maniobras convencionales, y en la promoción de la evacuación del estómago y del tránsito intestinal de bario en los casos en que la demora en la evacuación interfiere con el examen radiológico del estómago y del intestino delgado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La metoclopramida se absorbe rápidamente; luego de una dosis oral única la concentración plasmática máxima se alcanza dentro de los 40 a 120 minutos y la vida media plasmática es alrededor de 4 horas. Aproximadamente 75% de la droga administrada por la vía oral se excreta por orina.

La actividad farmacológica aparece 1 a 3 minutos después de la administración intravenosa, 10 a 15 minutos luego de la inyección intramuscular y de 30 a 40 minutos después de la administración oral, el efecto farmacológico persiste entre 1 y 2 horas.

La metoclopramida ejerce su acción terapéutica estimulando las vías gastrointestinales aprovechando sus propiedades colinérgicas, aparentemente sensibilizando la musculatura lisa del intestino a la acción de la acetilcolina y no por acción directa sobre los receptores colinérgicos. Además es un potente antagonista de la dopamina.

CONTRAINDICACIONES:

o  Oclusión intestinal, apendicitis aguda, en dosis altas en pacientes jóvenes y niños, síndrome extrapiramidal, no se administre junto con anticolinérgicos.

o  Hipersensibilidad.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No existe evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso relacionado, pero el uso de este medicamento queda bajo responsabilidad del médico.

La metoclopramida se excreta en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos adversos más comunes incluyen somnolencia, nerviosidad y reacciones distónicas. También se ha observado parkinsonismo y disinesia, aumento de la liberación de prolactina por acción pituitaria, galactorrea y desórdenes menstruales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La metoclopramida no debe emplearse en epilépticos o en pacientes que reciben otras drogas capaces de provocar reacciones extrapiramidales, ya que la frecuencia e intensidad de estas últimas puede aumentar.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTO DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La metoclopramida eleva los niveles de prolactina y esta elevación persiste durante la administración crónica, experimentos en cultivos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama en humanos son dependientes de prolactina.

No se han llevado a cabo estudios epidemiológicos o estudios clínicos; sin embargo, se ha mostrado una asociación entre la administración crónica de estos medicamentos y la carcinogénesis mamaria, la evidencia disponible es muy limitada para ser concluyente en este momento.

Estudios de reproducción realizados en ratas, ratones y conejos por vía intravenosa, intramuscular, subcutánea y por vía oral con niveles máximos de 12 hasta 250 veces la dosis humana, no han demostrado deterioro significativo de la fertilidad o sobre el feto debido a la metoclopramida; sin embargo, no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Y debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos para la respuesta humana este medicamento debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es necesario y bajo responsabilidad médica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o  Adultos con un peso mayor de 60 kg: 10 mg 3 veces al día.

o  Personas de 15 a 19 años con un peso de entre 30 y 59 kg: 5 mg 3 veces al día.

o  Niños de 9 a 14 años: 5 mg 3 veces al día.

La administración de este medicamento es 30 minutos antes de cada alimento.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Sedación, mareo, reacciones extrapiramidales (tortícolis, trismus, crisis oculogíricas), que son reversibles al suspender la medicación o con la aplicación de diacepam y/o difenihidramina.

En caso de sobredosificación proporcionar medidas de sostén.

PRESENTACION: Caja con 10 tabletas para venta al publico y sector salud.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.
Puerto Acapulco No. 35
Colonia Piloto
01290 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 065M96, S.S.A.
HEA-204001/98/IPPA

 

 

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