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style Fármacos - HIPODEN GEL

 

HIPODEN GEL

HIPODEN GEL GEL
Anestésico local
ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA.

 

HIPODEN
GEL
Anestésico local
INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Lidocaína.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g de gel contiene:

Clorhidrato de lidocaína................................ 3.4 mg

Vehículo c.b.p......................................................................... 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: HIPODEN es un anestésico local que calma rápidamente las molestias (dolor inflamación comezón y ardor) en las encías por la erupción dental en bebés de 4 meses de edad y mayores.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La lidocaína es una aminoetilamida que es utilizada para inhibir la generación y transmisión del impulso nervioso actuando sobre los canales de Na+ de la membrana celular de las fibras nerviosas produciendo por consiguiente un efecto anestésico más rápido más intenso más extenso y de mayor duración en comparación con otros anestésicos locales. La lidocaína que es usada como sal hidrocloruro de lidocaína bajo condiciones fisiológicas el catión es liberado para formar la base libre atraviesa los canales de sodio por difusión protonándose posteriormente y uniéndose a los receptores en los canales de Na+ donde alcanza su efecto. El flujo de sodio se reduce en las estructuras del nervio excitable por lo que da como resultado que el potencial de acción y la transmisión del estímulo son inhibidos.

La lidocaína no sufre la acción de las esterasas plasmáticas se metaboliza principalmente en hígado y se excreta por la orina.

HIPODEN prácticamente no se absorbe cuando la aplicación es sobre la encía.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: La aplicación se debe realizar de preferencia por un adulto siguiendo la dosis recomendada.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se reportan restricciones a dosis terapéuticas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: HIPODEN se administra localmente por lo que carece de efectos sistémicos sin embargo puede llegar a presentar irritación local cuando hay hipersensibilidad al producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se aplica en forma local sobre las encías inflamadas de 3 a 4 veces al día y antes de acostar al bebé.

Vía de administración: Local.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La aplicación tópica en dosis normal no se absorbe a nivel sistémico sin embargo a grandes dosis puede aparecer toxicidad sistémica manifestándose como somnolencia disgeusia y fasciculaciones que puede revertir con la suspensión de la aplicación del producto y manejo sintomático de las molestias.

PRESENTACION: Tubo con 10 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el tubo bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco No. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 176M2004, S.S.A.
CEAR-04360200878/6R2004/IPPA

 

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