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style Fármacos - SALBUTALAN

 

SALBUTALAN

SALBUTALAN SUSPENSION EN AEROSOL
Broncodilatador
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Salbutamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Salbutamol........................ 0.1176 g

Vehículo c.b.p................... 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: El SALBUTALAN es un broncodilatador usado en el tratamiento de los síntomas del asma bronquial. El SALBUTALAN también está indicado en el tratamiento de broncospasmos reversibles asociados con bronquitis, enfisema pulmonar, bronquiectasia, asma producida por el ejercicio y otras enfermedades pulmonares obstructivas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El SALBUTALAN estimula los receptores b2-adrenérgicos. El SALBUTALAN tiene una acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y en dosis terapéuticas con poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

El SALBUTALAN se absorbe por vía mucosa orofaríngea y se distribuye con rapidez a las vías respiratorias, llegando a la célula blanco (bronquios, bronquiolos y alveolos), promoviendo de esta forma, la estimulación b-adrenérgica, se vuelve muy selectivo sobre el músculo liso del árbol bronquial, provocando así la broncodilatación.

CONTRAINDICACIONES: El SALBUTALAN no debe administrarse si se presenta hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en enfermos de hipertiroidismo, diabéticos, enfermos con cetoacidosis y en la enfermedad de Parkinson, cardiopatías, hipotensión arterial y tirotoxicosis.

Es importante no aumentar la dosis, ya que puede causar trastornos cardiacos. El SALBUTALAN no debe ser administrado junto con medicamentos bloqueadores no selectivos, como el propranolol o con los inhibidores de la MAO.

PRECAUCIONES GENERALES: Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes hipertensos, con insuficiencia cardiaca o tiroxicosis y en enfermedad de Parkinson.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No hay evidencia de que el SALBUTALAN sea teratogénico, puede ser usado en el primer trimestre del embarazo, teniendo un adecuado control y precaución.

El SALBUTALAN se administra durante este periodo sólo si es esencial, considerando que no haya riesgo para la madre y/o el feto. No hay evidencias documentadas de que la administración de SALBUTALAN durante la lactancia tenga riesgo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han documentado calambres musculares transitorios, cefalea y temblor leve. Estos síntomas desaparecen con la continuidad del tratamiento. En pacientes hipersensibles a algún componente de la fórmula del SALBUTALAN, se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia.

Se ha reportado que en raras ocasiones se produce hiperactividad en niños.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe ser administrado con otros b-bloqueadores no selectivos como propranolol. Se ha documentado que el asma puede potencializarse con algunos derivados de las xantinas, no debe ser administrado junto con los inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

q Glucosa sanguínea: Puede aumentarse su concentración.

q Potasio en suero: Puede disminuir su concentración.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de SALBUTALAN requiere de precaución en pacientes con tirotoxicosis o enfermedad isquémica. No hay evidencias de mutaciones ni de carcinogénesis.

En las mujeres embarazadas se debe usar sólo bajo prescripción médica. Hasta el momento no hay documentación sobre los efectos que el SALBUTALAN tenga sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

q Adultos: 2 inhalaciones cada 8 horas.

q Niños mayores de 10 años: 1 inhalación cada 8 horas.

Vía de administración: Inhalatoria.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Se puede producir taquicardia y temblor, pero disminuyendo la dosificación se pueden eliminar estos síntomas.

PRESENTACION: Caja con envase inhalador con 200 dosis, válvula dosificadora, activador, inhalador e instructivo.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: No se exponga a la luz solar directamente ni al calor.

No perfore los envases de SALBUTALAN, ni los arroje al fuego cuando estén aparentemente vacíos.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Léase el instructivo antes de usarse. Su venta requiere receta médica. Manténgase alejado de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se perfore ni caliente el envase. Consérvese en lugar fresco y seco. Agítese antes de usar. No se aplique cerca de los ojos. No se exponga al fuego. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Acondicionado y distribuido por:
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila
Hecho en India por:
Cipla
Mumbai Central
Mumbai 400 008
India

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 504M2000, S.S.A. IV

CEAR-112760/RM2002/IPPA


 

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