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style Fármacos - SACIDOL

 

SACIDOL

SACIDOL TABLETAS
Analgésico
REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Acido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Acido acetilsalicílico............. 250 mg

Paracetamol.......................... 200 mg

Cafeína.................................... 25 mg

Excipiente cbp...................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      SACIDOL® está indicado para el tratamiento de las crisis agudas de jaqueca tensional, y en dolores musculares.

·      SACIDOL® está indicado para el alivio temporal del dolor de cabeza, dolores musculares, dentales, articulares y en dismenorrea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El mecanismo de acción del paracetamol y ácido acetilsalicílico no está completamente determinado. Puede ejercer su acción inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La acción periférica también puede ser debida a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El paracetamol parecer actuar primordialmente en el SNC en tanto que la acción del ácido acetilsalicílico puede ser principalmente periférica.

La cafeína es un estimulante ligero del SNC, también contrae los vasos sanguíneos del cerebro lo que puede contribuir a aliviar el dolor de cabeza. Existen datos que sugieren que la asociación de cafeína al paracetamol y al ácido acetilsalicílico proporciona un comienzo de la acción más rápido y/o consigue aliviar el dolor con menos dosis de analgésico.

La asociación de paracetamol y ácido acetilsalicílico produce antipiresis por acción a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura para producir vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de flujo de la sangre en la piel, sudoración y pérdida de calor.

El ácido acetilsalicílico inhibe la agregación plaquetaria.

Los mecanismos exactos de la acción antiinflamatoria no se han determinado pero pueden estar relacionados con la síntesis de prostaglandinas y acciones sobre procesos inmunológicos tisulares.

La absorción del paracetamol es rápida y completa, puede disminuir si se ingiere después de una comida rica en hidratos de carbono.

El ácido acetilsalicílico se absorbe rápida y completamente. Su absorción puede variar dependiendo de la disolución del comprimido el pH y los alimentos.

La cafeína se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La unión a proteínas del paracetamol no es significativa a dosis habituales. Es alta para el ácido acetilsalicílico y baja para la cafeína.

La vida media del paracetamol es de 1 a 4 horas y no varía en la insuficiencia renal. La del ácido acetilsalicílico de 15 a 20 minutos para la molécula intacta. En la cafeína es de 3 a 4 horas.

El tiempo para la concentración máxima es de 0.5 horas a 2 horas para el paracetamol y de 1 a 2 horas para el ácido acetilsalicílico. La eliminación del paracetamol es por vía renal. El ácido acetilsalicílico se elimina por vía renal en forma libre y como metabolitos conjugados. La cafeína se elimina por excreción renal de los metabolitos.

CONTRAINDICACIONES:

·      SACIDOL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

·      No se use simultáneamente con anticoagulantes, ni en personas con enfermedad ácido péptica, asma, insuficiencia hepática y/o renal, enfermedad cardiaca o discreasias sanguíneas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe tener especial cuidado en pacientes con deficiencia de G-6PD. No se utilice en influenza o varicela, ya que su uso se ha asociado a síndrome de Reye en niños menores de 14 años.

Deberá usarse con precaución en sujetos con consumo crónico de alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use en el embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se ha reportado dolor abdominal, diarrea, náusea y vómitos. Se ha reportado aunque raro anemia hemolítica hipoacusia, daño renal y hepático, exantema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Tanto el paracetamol como el ácido acetilsalicílico interaccionan con numerosos medicamentos por lo que su uso en combinación con otras sustancias debe vigilarse. Interacciona con el alcohol, inductores de enzimas, medicamentos ototóxicos, anticoagulantes, hipoglucemiantes orales, insulina, antiheméticos, antiagregantes plaquetarios, salicilato de bismuto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Este medicamento puede interferir con las siguientes pruebas de laboratorio: determinación de glucosa en sangre, función pancreática, ácido 5 indolacético en orina. Interfiere con los valores de tiempo de protrombina, concentración sérica de bilirrubina, ácido láctico deshidrogenasa y transaminasas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se cuenta con reportes de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad, aunque se han reportado efectos sobre niños o madres que ingirieron salicilatos por largo tiempo como: bajo peso al nacer, así como aumento en la mortalidad perinatal, hemorragia preparto y posparto, anemia, gestación prolongada y distocias en embarazadas durante el trabajo de parto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Administrar dos tabletas cada 6 horas mientras los síntomas persisten no excediendo de 8 tabletas en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El tratamiento consiste en realizar un lavado gástrico o inducir la emesis. Líquidos como soluciones salinas para reemplazar la pérdida de sodio. Si el paciente no es capaz de retener líquidos, iniciar la infusión de solución salina o bicarbonato de sodio dependiendo del resultado de los electrólitos y pH en sangre. El bicarbonato de sodio aumenta la excreción de salicilatos por la orina. En casos graves debe ser considerada la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Caja con 8, 10 y 20 tabletas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Si persisten las molestias consulte a su médico. No se administre a niños menores de 12 años. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni por periodos prolongados.

LABORATORIO Y DIRECCION:
REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.
Carretera Nogales No. 850
La Venta del Astillero
45220 Zapopan, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 048M94, S.S.A. VI
LEAR-05330020451387/RM2005/IPPA

 

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