Galenox.com
Registrese en Galenox.com

style Fármacos - FENIT

 

FENIT

FENIT SOLUCION INYECTABLE
Antibacteriano
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Ceftazidima.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula contiene:

Ceftazidima pentahidratada
equivalente a......................................... 500 mg 1 g

de ceftazidima

Carbonato de sodio (amortiguador)

Excipiente c.s................................................ 0.059 g 0.118 g

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable...................................................... 2 ml 3 ml

Cada gramo de ceftazidima contiene aproximadamente 52 mg (2.3 mmol) de sodio.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación con actividad aumentada contra Pseudomona aeruginosa. Es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles que causan infecciones del tracto respiratorio como neumonía, infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística, infecciones de las vías urinarias, infecciones de la piel y tejidos blandos, peritonitis y otras infecciones abdominales, septicemia, meningitis, infecciones óticas, oculares, infecciones de hígado y vías biliares e infecciones adquiridas en forma intrahospitalaria.

Frecuentemente la ceftazidima es empleada sola, pero puede ser utilizada en asociación aminoglucósidos o con vancomicina en pacientes con neutropenia severa, si se sospecha de la presencia de Bacteriodes fragilis puede asociarse con clindamicina o con metronidazol. En tal caso la administración se hará por separado.

La ceftazidima ha mostrado ser activa in vitro contra las siguientes bacterias:

q            Gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomona spp., Klebsiella pneumonie y Klebsiella spp., Proteus spp., indol positivo o indol negativo, Providencia spp., Escherichia spp., Citrobacter coli, Enterobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersenia enterolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningiditis, Haemophilus influenzae y Haemophilus parainfluenzae.

q            Grampositivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Micrococcus spp., y Streptococcus spp. (incluso S. pneumoniae y S. pyogenes).

q            Anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propinobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (muchas cepas de Bacteriodes fragilis han resultado resistentes).

La ceftazidima in vitro no ha mostrado ser activa frente a Staphylococcus metacilino resistentes, a Streptococcus faecalis, Lysteria monocytogenes, Campilobacter spp., y Clostridium spp.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La ceftazidima posee actividad antibacteriana mediante la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana por acilación de las transpeptidasas unidas a la membrana.

La ceftazidima alcanza una concentración sérica media de 17 y 39 mg/ml aproximadamente una hora después de la administración intramuscular de 0.5 y 1 g, respectivamente. Cinco minutos después de la inyección en bolo de 0.5, 1 y 2 g de ceftazidima, las concentraciones séricas medias son de aproximadamente 45, 90 y 170 mg/ml, respectivamente. La vida media de eliminación plasmática es cerca de 1.8 a 2.2 horas, pero este tiempo se prolonga en neonatos y en paciente con insuficiencia renal severa. Se une a las proteínas plasmáticas de 10 a 17%.

La ceftazidima se distribuye ampliamente en los tejidos corporales y en los líquidos, incluyendo hueso, líquido sinovial, corazón, esputo y humor acuoso. Cuando las meninges se encuentran inflamadas se alcanzan concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo.

La ceftazidima se difunde a través de la placenta y es excretada en la leche materna. Se excreta a través de los riñones casi exclusivamente por filtración glomerular. Cerca de 80 a 90% de la dosis se excreta en la orina sin cambios en las siguientes 24 horas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

PRECAUCIONES GENERALES: La ceftazidima se deberá administrar con suma cautela a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y a aquellos que tengan antecedentes de alergias medicamentosas. Deberá evitarse el uso de alcohol vía oral o parenteral.

Se deberá tener precaución en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a penicilinas y otros b-lactámicos, debido a que puedan ocurrir reacciones cruzadas. No hay evidencia de que la ceftazidima afecte adversamente la función renal en dosis terapéuticas; sin embargo igual que para todos los antibióticos eliminados por vía renal, es necesario disminuir la dosis de acuerdo con el grado de disfunción renal. La coadministración de dosis elevadas de cefalosporinas con aminoglucósidos y diuréticos potentes puede dar lugar a nefrotoxicidad.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

Embarazo: No hay evidencia de efectos teratógenicos atribuibles a ceftazidima; sin embargo, no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia: La ceftazidima es excretada por la leche materna en bajas concentraciones. Se deberá tener precaución cuando se administre a mujeres en período de lactancia. El empleo de ceftazidima durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias y adversas pueden ser divididas de la siguiente forma:

q            Reacciones de hipersensibilidad: Erupción cutánea, prurito, fiebre, en raras ocasiones se presenta angiodema o anafilaxia, lo cual incluye hipotensión y espasmo bronquial.

q            Reacciones locales: Con la administración I.V. se puede presentar flebitis o tromboflebitis; con la administración I.M., dolor en el sitio de aplicación.

q            Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsias, rara vez colitis.

q            Hepáticas: Elevación de las enzimas hepáticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y GGT.

q            Sanguíneas: Elevación transitoria sérica de la urea, creatinina, además se puede presentar leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y linfocitosis.

q            SNC: Cefaleas, mareos, parestesias, sabor bucal desagradable.

En los casos de tratamiento prolongado puede presentarse sobreinfección por microorganismos no sensibles así como aparición de Candida albicans.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La ceftazidima no deberá mezclarse físicamente con aminiglucósidos debido a que se inactivan mutuamente, asimismo tampoco deberá combinarse con vancomicina debido a que puede ocurrir precipitación. Es decir estas combinaciones no deben hacerse en el mismo frasco, jeringa, bolsa ni equipo. Un caso similar ocurre con el cloramfenicol.

Se recomienda evitar el empleo de alcohol vía oral o parenteral en pacientes que están utilizando cefalosporinas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La ceftazidima puede ocasionar falsos positivos en la prueba de Coombs directa. Igualmente puede dar falsos positivos en glucosurias determinadas mediante métodos reductores (tiras reactivas), no así con los métodos enzimáticos.

Puede elevar las enzimas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y TGG.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha no hay estudios bien determinados para evaluar el potencial carcinogénico de la ceftazidima.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La administración en general puede variar de acuerdo al estado del paciente y de la sensibilidad de la bacteria a tratar.

La administración se puede hacer intramuscular profunda, intravenosa lenta (3 a 5 minutos) o por infusión continua o intermitente.

La ceftazidima es compatible con las siguientes soluciones: Solución glucosada al 5 y 10%, solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución mixta y solución Hartmann.

Dosis recomendada para niños:

Neonatos hasta 4 semanas de edad: Infusión intravenosa 30 mg/kg de peso corporal, cada 12 horas.

Lactantes y niños de 1 mes a 12 años: Infusión intravenosa de 30 a 50 mg/kg de peso corporal, cada 8 horas.

La dosis diaria total máxima en lactantes y en niños no debe superar los 6 g.

Dosis recomendada para adultos: Se recomienda en general emplear de 1 a 2 g cada 8 a 12 horas, vía intravenosa o intramuscular.

En infecciones de vías urinarias y en infecciones de menor gravedad pueden emplearse de 500 mg a 1 g cada 12 horas. En pacientes inmunodeprimidos o con neutropenia, la dosis podrá aumentarse hasta 2 a 3 g cada 8 horas.

En pacientes con edad superior a los 80 años no se deberá exceder de 3 g/día.

En insuficiencia renal: Inicialmente se administra 1 g y posteriormente se hace una reducción de la dosis de la siguiente manera:

 

Aclaración de creatinina
ml/minuto

Dosis

>50

Ver dosis recomendada (adultos)

31 a 50

1 g cada 12 horas

16 a 30

1 g cada 24 horas

6 a 15

500 mg cada 24 horas

 

500 mg cada 48 horas

Pacientes con
hemodiálisis

1 g después de cada
periodo de hemodiálisis

Pacientes en diálisis
peritoneal

500 mg cada 24 horas

 

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Ya que no existe ningún antídoto específico, el tratamiento de la sobredosis por cefalosporinas debe ser sintomático y de apoyo.

La hemodiálisis puede retirar un gran cantidad de ceftazidima.

PRESENTACIONES:

Frasco ámpula con 500 mg y ampolleta con diluyente de 2 ml.

Frasco ámpula con 1 g y ampolleta con diluyente de 3 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C; protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere de receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308
Colonia Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
Para:
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Las Flores No. 56
Colonia La Candelaria
04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 053M2002, S.S.A. IV
EEAR-03361200174/RM2003/IPPA

 

 

El contenido de Galenox.com es únicamente para profesionales de la salud.

Para leer más Ingresa o Regístrate

Iniciar sesión

 

¿Aún no eres parte de Galenox®?

Regístrate para obtener una cuenta GRATUITA

Obten acceso ilimitado a :

Noticias médicas

Congresos nacionales e internacionales

Educación médica continua

 

Registrarse

today Congresos nacionales

today Congresos internacionales

forum Últimos tweets

Conoce el wearable para monitorear el corazón #salud #cardiología https://t.co/N8XAO0Ab3r https://t.co/mLLPAYXBiw
Tratamiento para la colitis nerviosa con… ¿bacterias? #salud #bacterias https://t.co/qovN3SZM4P https://t.co/FhDvnXlrMc
Los kilos extra influyen en el trastorno bipolar. Descubre por qué #salud #obesidad https://t.co/sci7FDB1PD https://t.co/Tn6eb5a44T
¿La rotación de residentes es un peligro para los pacientes? #salud #galenox https://t.co/AKw4C7iYc5 https://t.co/NHZ4KCOy8C

Políticas de privacidad - Términos de Uso

Galenox.com - ¡Tu colega siempre en línea!

REGISTRO