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style Fármacos - FARMACORTY YC

 

FARMACORTY YC

FARMACORTY YC CREMA
Corticosteroide tópico
PARGGON, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Clioquinol y fluocinolona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Concentración 0.01%,
acetónido de fluocinolona.......... 0.01 g

Clioquinol........................................ 3.00 g

Excipiente cbp.............................. 100.00 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

· Corticosteroide tópico, fungicida y antimicrobiano, está indicado en una gran variedad de alteraciones inflamatorias locales, pruríticas alérgicas, bacterianas y/o micóticas de la piel y mucosas.

· Está indicado para aplicación tópica en: psoriasis, dermatitis atópicas, dermatitis por contacto, dermatitis eccematosa, liquen plano, Neurodermatitis, Psoriasis intertriginosa, eccema numular, dermatitis exfoliativa, liquen simple crónico, intertrigo y otitis externa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Las preparaciones de FARMACORTY YC son muy debido a la acción antiinflamatoria, antiprurítica, antialérgica y vasoconstrictora del acetónido de fluocinolona y a la actividad antibacteriana y antimicótica del clioquinol. La penetración percutánea de los corticosteroides varía dependiendo del paciente y puede modificarse dependiendo del vehículo utilizado, la duración y superficie de la aplicación y las condiciones de la piel y el grado de hidratación del paciente. Después de la absorción, 90% o más del cortisol en plasma se encuentra unido reversiblemente a las proteínas. Sólo la fracción del corticosteroide libre entra a las células donde produce sus efectos esteroideos. Todos los esteroides adrenocorticales y sus derivados sintéticos biológicamente activos presentan un doble enlace en las posiciones 4,5 y un grupo cetona en C3. Como regla general, el metabolismo de los esteroides conlleva varias adiciones de átomos de oxígeno o hidrógeno, seguidos por la formación de conjugados, que son compuestos más hidrosolubles. La reducción del doble enlace 4,5 ocurre en el hígado y fuera de éste, produciendo en ambos casos compuestos inactivos. Unicamente en el hígado ocurre la reducción del sustituyente 3-ectona al derivado 3-hidroxilo formando tetrahidrocortisol.

En el hígado la mayor parte de estos esteroides se conjugan por reacciones enzimáticas con sulfato o glucurónido con el grupo 3-hidroxilo, estas reacciones ocurren también, pero en menor grado, en el riñón. Los derivados hidrosolubles (ésteres de sulfato o glucurónidos) resultantes y los demás metabolitos predominantes se eliminan por vía urinaria. En el humano, la eliminación de corticosteroides por las vías biliar o fecal es mínima. Los corticosteroides tópicos son efectivos en un amplio rango de enfermedades inflamatorias agudas y crónicas, incluyendo a las dermatitis sin importar la etiología. La actividad antiinflamatoria producida por la aplicación tópica de los esteroides se conoce como no especifica, debido a que éstos actúan contra la mayor parte de las causas de la inflamación, incluyendo a las causas mecánica, química, microbiológica e inmunológica. La acción no especifica de los corticosteroides puede explicarse por la inducción de proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2 (lipocortinas) a nivel celular, lo que disminuye la formación, liberación y la acción de los mediadores químicos endógenos de la inflamación, como son las cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas y los sistemas del complemento. Adicionalmente, se cree que los macrófagos y los leucocitos toman parte en el inicio de las respuestas inducidas por los mediadores químicos endógenos antes mencionados.

La aplicación de corticosteroides inhibe la marginación (adhesión de pequeñas vesículas a las paredes) y la posterior migración de macrófagos y leucocitos al área. El efecto resultante no sólo es el antiinflamatorio, sino también una reversión de la dilatación vascular y la permeabilidad de las vesículas en el área afectada, lo que clínicamente se observa como disminución del edema, eritema y prurito. Las acciones antimicóticas de los corticosteroides, en especial de las especies fluoradas, se relacionan principalmente con las células de la epidermis humana y los fibroblastos cutáneos. Esta acción antimicótica puede ser la responsable del uso de los corticosteroides en el tratamiento de la dermatitis escamosa y la psoriasis. El mecanismo de acción de los corticosteroides en las dermatosis escamosas es no específico al ciclo celular y es secundario a una reducción en la síntesis de macromoléculas. El mecanismo de acción de los corticosteroides en el manejo de pacientes con psoriasis está relacionado con la reducción en la síntesis de DNA. Los efectos sobre la supresión de la síntesis de DNA pueden ser demostrados no sólo en desórdenes proliferativos como la psoriasis, también pueden ser demostrados en piel normal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes con tuberculosis cutánea y algunos padecimientos virales como herpes simple y varicela.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque no se ha reportado que los corticosteroides tópicos tengan un efecto adverso sobre el embarazo la seguridad de su uso no ha sido establecida por lo que no deberá usarse en forma extensa en mujeres embarazadas, especialmente en el primer trimestre del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Con el uso de los corticosteroides tópicos se han reportado las siguientes reacciones locales adversas: ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrias y erupción miliar. La aplicación local de clioquinol puede causar ocasionalmente irritación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio con este producto.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Como cualquier corticosteroide tópico, su uso prolongado puede producir atrofia de la piel y del tejido celular subcutáneo. Cuando es usado en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir incluso en periodos cortos de tiempo. La absorción sistémica significativamente puede ocurrir al aplicar corticosteroides. Sobre áreas extensas del cuerpo, aun cuando no se use oclusión. La administración de corticosteroides tópicos en niños deberá limitarse a periodos de tiempo cortos y a la menor cantidad del producto compatible con un tratamiento efectivo. En presencia de una infección viral, deberá instituirse el uso de un agente apropiado, y de no obtener una respuesta favorable rápidamente, deberá suspenderse el uso de FARMACORTY YC. El uso prolongado o en grandes cantidades de este producto deberá evitarse en el tratamiento de alteraciones de la piel secundarias a quemaduras extensas, ulceración atrófica y otras condiciones en las cuales es posible la absorción del clioquinol. Puede ocurrir un manchado debido a la desintegración del clioquinol. Puede usarse una cubierta protectora sobre la aplicación para prevenir el manchado de la ropa.

Se recomienda que FARMACORTY YC, no se use bajo compresas oclusivas. Los pañales o calzones de hule de un niño pueden hacer las veces de una técnica oclusiva e incrementar la absorción del medicamento, por la piel subyacente. Los pacientes (principalmente niños) que reciben una gran cantidad de corticosteroides tópicos aplicados en un área extensa deberán evaluarse en búsqueda de supresión del eje hipotálamo-pituitaria-adrenales (cortisol urinario libre, prueba de estimulación de ACTH), si el eje HPA está suprimido, la dosis deberá ser reducida o descontinuada. Al igual que con otros agentes antibacterianos y antimicóticos, su uso prolongado puede provocar el desarrollo de organismos no susceptibles. Si ocurre la superinfección, deberán de tomarse las medidas apropiadas. Esta preparación no es para uso oftálmico. El uso de FARMACORTY YC en el humano no se ha relacionado con carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis, así mismo no se ha relacionado con alteraciones en la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Deberá aplicarse una cantidad sobre el área afectada de la piel durante 3 ocasiones al día mediante un masaje suave, pero firme. Cuando la alteración está bajo control la dosis deberá disminuirse gradualmente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración de grandes cantidades de FARMACORTY YC es por un periodo de tiempo corto ya que puede producir supresión de la función del eje hipotálamo-pituitaria-adrenal, en caso de que esto suceda, la dosis deberá reducirse.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo de 15 g a 0.01%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS PARGGON, S.A. de C.V.
Prol. Vallarta Núm. 7000
San Juan de Ocotán, 45019 Zapopan Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 89376, S.S.A.
BEAR-120370/RM2003/IPPA


 

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