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style Fármacos - EXALUM al 0.5% / EXALUM al 2.0%

 

EXALUM al 0.5% / EXALUM al 2.0%

EXALUM al 0.5% / EXALUM al 2.0% SOLUCION GOTAS
Lubricante ocular y lubricante durante la colocación de las lentes de contacto de gonioscopia
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V..

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de solución de EXALUM al 0.5% contiene:

Hipromelosa.............................................. 5.0 mg

Vehículo c.b.p........................................ 1.0 ml

Cada ml de solución de EXALUM al 2.0% contiene:

Hipromelosa.............................................. 20.0 mg

Vehículo c.b.p........................................ 1.0 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: EXALUM al 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor, sensación de cuerpo extraño y resequedad debidas a queratoconjuntivitis, queratitis por exposición o queratitis neuroparalítica. EXALUM al 0.5% también está indicado en irritaciones oculares leves por rayos solares, aire, polvo, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa.

EXALUM al 2.0% es un auxiliar en procedimientos diagnósticos, como gonioscopia y fonedoscopia.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante y vehículo oftálmico que prologa el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica. La hipromelosa no pasa a través de la córnea debido a su alto peso molecular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de que los síntomas de sequedad ocular persistan, se agraven o aparezca dolor ocular o cambios en la visión, se recomienda reevaluar la conveniencia del tratamiento. Antes de emplear otras medicaciones oftálmicas, se aconseja esperar como mínimo 5 minutos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Como se desconoce la seguridad con respecto al uso en mujeres durante el embarazo y el periodo de lactancia, se recomienda no utilizarlo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria ocasional; adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas adheridas. Visión borrosa inmediata que persiste durante 30 a 60 segundos. EXALUM al 2.0% puede producir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios para evaluar la posibilidad de estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Aplique 1 ó 2 gotas de EXALUM al 0.5% en el saco conjuntival inferior, con la frecuencia que se requiera. La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas cada hora o cada 2 ó 3 horas (3 a 7 veces al día).

EXALUM al 2.0% se aplica de 1 a 2 gotas en el lente gonioscópico a aplicar en la córnea.

Vía de administración: Oftálmica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): El medicamento no ocasiona problemas de intoxicación multiorgánica. Sus efectos secundarios son menores y locales.

PRESENTACIONES:

EXALUM al 0.5%: Frasco gotero con 15 ml de solución.

EXALUM al 2.0%: Frasco gotero con 5 ml de solución.

Genéricos intercambiables:

Hipromelosa al 0.5%: Frasco gotero con 15 ml de solución.

Hipromelosa al 2.0%: Frasco gotero con 5 ml de solución.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero No. 651
Colonia Chapalita
45040 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 453M2003, S.S.A.
IEAR-0339010164/R2003/IPPA

 

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