Galenox.com
Registrese en Galenox.com

style Fármacos - DOMER

 

DOMER

DOMER CAPSULAS
Antiulceroso
BEST, LABORATORIOS S.A..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- BIBLIOGRAFIA
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

 

Omeprazol.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Cada cápsula contiene:

 

Omeprazol.......................................... 20 mg

 

Excipiente c.b.p.................................. 1 cápsula

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS: El omeprazol está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico, se han reportado buenos resultados en el tratamiento de pacientes con esofagitis erosivas severas, asociada con reflujo gástrico; en los que se ha tenido una pobre respuesta, incluso con terapia con antagonistas de los receptores H2.

 

Está también indicado en el tratamiento de estados de hipersecreción gástrica, ha dado buenos resultados en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, así como en el tratamiento de la mastocitis sistémica y en el adenoma endocrino múltiple; en general, en el tratamiento de patologías hipersecretoras que requieren tratamiento por largo tiempo. Es bien documentado el buen resultado en tratamientos cortos con omeprazol, en úlcera duodenal activa así como en úlcera gástrica benigna.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

 

Farmacocinética: El omeprazol es bien absorbido, con una absorción gástrica rápida y es distribuido a todos los tejidos, particularmente a las células parietales gástricas; su unión a proteínas es muy elevada, aproximadamente 95% uniéndose a la albúmina y a la alfaglucoproteína ácida.

 

Su biotransformación es a nivel hepático en forma extensiva. Su vida media en plasma en pacientes con función hepática normal es de 30 minutos a una hora y en pacientes con alteraciones hepáticas crónicas es hasta de 3 horas. Su acción inicia una hora después de su administración. Su máxima concentración en sangre se presenta entre los 30 minutos y 3.5 horas, su efecto máximo está alrededor de dos horas después de la administración.

 

La duración de su efecto se mantiene 72 horas, requiriéndose 96 horas para su reabsorción completa.

 

Su eliminación es renal en 72 a 80% y por las heces 18 a 23%.

 

En los pacientes con diálisis, no es fácilmente dializable por su alta unión a proteínas.

 

Farmacodinamia: El omeprazol es un bencimidazol sustituido que inhibe potentemente la secreción gástrica en animales y en humanos.

 

En contraste con otros agentes antisecretores gástricos disponibles en la actualidad, que inhiben la secreción ácida al antagonizar la fijación de la histamina, mediada por lo receptores, en la superficie basolateral de la célula parietal; el omeprazol bloquea irreversiblemente la actividad metabólica de la bomba protónica en la superficie luminar, lo cual resulta en una inhibición de la secreción ácida, dependiente de la dosis, potente y duradera.

 

El fármaco actúa por inhibición no competitiva de la actividad de H+ K+-adenosintrifosfatasa en la membrana secretora de la célula parietal, bloqueando la producción de iones de hidrógeno.

 

El omeprazol inhibe la secreción ácida basal y la secundaria a estímulos.

 

Otra de las acciones del fármaco es la inhibición de citocromo P450 a nivel hepático y la función mixta del sistema oxidativo.

 

La inhibición de la secreción ácida a nivel gástrico persiste aún después de que el fármaco desaparece del plasma.

 

El omeprazol produce sólo una pequeña disminución del volumen de jugos gástricos y no altera la motilidad gástrica.

 

CONTRAINDICACIONES: El omeprazol está contraindicado en pacientes que presenten sensibilidad a la sal. No debe utilizarse en pacientes embarazadas ni en pacientes durante la lactancia.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No existen reportes de embriotoxicidad en humanos, pero dado que en animales de experimentación sí se han detectado alteraciones, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas.

 

No ha sido demostrado el hecho de que el fármaco se excrete por la leche materna, sin embargo, deberá valorarse la utilidad de su uso en una madre lactando, sobre el posible riesgo carcinogenético que pudiera ocasionar en el lactante.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general aun a dosis altas, el omeprazol es bien tolerado, pero se reporta que pueden presentarse alteraciones secundarias, las más frecuentemente reportadas son: dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, constipación, regurgitación ácida, flatulencia; con menor frecuencia se ha reportado astenia, incluso dolor muscular; alteraciones a nivel del sistema nervioso central como vértigo, cefalea y somnolencia.

 

Se ha reportado que puede aparecer dolor en pecho y raramente se han presentado alteraciones hematológicas, hematuria, proteinuria, infecciones urinarias.

 

Se reporta en forma ocasional que puede aparecer rash cutáneo y algunos autores han reportado la presencia de ginecomastia posterior al uso de omeprazol aun cuando no se ha establecido si fue por el omeprazol, ya que el paciente fue manejado con otros fármacos además del omeprazol, hay mención por algunos autores de que con el uso de omeprazol, un paciente presentó disturbios sexuales (erección nocturna), los cuales desaparecieron 36 horas después de suspender el tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Dado que el omeprazol reduce el pH gástrico, el fármaco produce una reducción de la absorción de ésteres de ampicilina y del ketoconazol.

 

El omeprazol puede retrasar la eliminación del diazepam y de la fenitoína, así como de otros fármacos cuyo metabolismo sea por oxidación en hígado por el citocromo P450; por lo cual, es recomendable monitorear a los pacientes que requieren ser manejados con esta combinación de fármacos.

 

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Aun cuando las alteraciones en las pruebas de laboratorio son poco frecuentes, puede aparecer anemia, eosinopenia, leucocitosis, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, hematuria y proteinuria.

 

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debido a su mecanismo de acción, el omeprazol ocasiona aumento de la gastrina, ocasionando hipergastrinemia, lo cual ocasiona crecimiento de las células parietales en los humanos, sin que existan reportes de malignidad, como se menciona, ha sido detectado en animales de experimentación.

 

No ha sido demostrado en humanos alteraciones mutagénicas después del uso del omeprazol.

 

Después de la utilización del omeprazol, aun a grandes dosis, no se han reportado alteraciones en la fertilidad humana.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

 

En los pacientes en los que se utiliza el omeprazol para el tratamiento de esofagitis por reflujo, se recomiendan dosis de 20 mg/día en una sola toma, durante un periodo de 4 semanas, con lo cual generalmente se obtiene una cicatrización de la mucosa esofágica; de no lograrlo, se recomienda prolongar esta misma dosis por 4 semanas más.

 

En los casos de pacientes cuyas esofagitis han sido refractarias a otros tratamientos, se recomiendan dosis de hasta 40 mg durante los mismos lapsos.

 

En el tratamiento de pacientes con úlceras gástricas o duodenales, se recomienda dosis de 20 mg al día, durante un periodo de dos semanas, si con esta dosis no se obtiene la cicatrización, se recomienda prolongarlo dos semanas más.

 

Cuando las úlceras son refractarias a tratamientos anteriores, se recomiendan dosis de 40 mg al día por periodos de dos semanas.

 

En pacientes con patología hipersecretora como en el síndrome de Zollinger-Ellison, se recomienda iniciar con dosis de 60 mg al día y ajustar esta dosis de acuerdo a la evolución del paciente, en ocasiones pueden requerirse dosis hasta de 120 mg al día.

 

Se aconseja que si la dosis requerida es mayor de 80 mg al día se divida en dos tomas.

 

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Cuando existe ingesta de sobredosis de omeprazol, se recomienda tratar de extraer el medicamento mediante lavado gástrico y mantener medidas de sostén, ya que no existe un antídoto para contrarrestar los efectos del omeprazol.

 

En pacientes en los que se ha utilizado omeprazol a grandes dosis y por tiempos prolongados no se han reportado datos de toxicidad crónica, siempre que se ha utilizado a dosis terapéuticas.

 

PRESENTACION: Frasco con 7 cápsulas conteniendo 20 mg de omeprazol por cápsula.

 

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese entre 15 y 30°C.

 

Deberá protegerse de la luz en un envase bien cerrado.

 

LEYENDAS DE PROTECCION: El medicamento deberá ser administrado por un médico y la dosis se ajustará a los requerimientos de cada paciente. El tiempo de administración deberá ser sólo el requerido por cada paciente ya que aún no se determina su posibilidad carcinogenética. Antes de utilizar omeprazol, deberá descartarse la posibilidad de que se trate de úlceras malignas, no deberá administrarse al paciente si existe la sospecha clínica de esta patología. No deberá administrarse a niños ya que la experiencia clínica en este tipo de pacientes no ha sido bien documentada. No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

 

BIBLIOGRAFIA:

 

Goodman and Gilman’s. et al. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 8th Edition, 1990 pp. 902-904.

 

Drug Information for the Health Care Professional. 12 th Edition, 1992, pp. 2063-2065.

 

Alan L. Hillman. et al. “Cost and Quality Effects of Alternative Treatments for Persistent Gastroesophageal Reflux Disease”. Arch. Intern. Med. Vol. 152; july 1992, pp. 1467-1472.

 

Stephen J. Sontag. et al. “Two Doses of Omeprazole Versus Placebo in Symptomaticerosive Esophagitis: The U. S. Multicenter Study”. Gastroenterology. Vol. 102; January 1992, pp. 109-118.

 

Colin W. Howden. et al. “Omeprazole (letter)”. Britis Medical Journal. Vol. 303; October 5, 1991, pp. 850-851.

 

J. P. Dutertre. et al. “Sexual Disturbances During Ome­prazole Therapy (letter)”. The Lancet. Vol. 338; October 19, 1991, pp. 1022.

 

Carl Convens. et al. “Painful Gyneacomastia During Omeprazole Therapy”. The Lancet. Vol. 338; November 2, 1991, pp. 1153.

 

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS BEST, S.A.
Alemania Núm. 10
Colonia Independencia
03630 México, D.F.

 

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 174M99, S.S.A.
DEAR-407649/R99/IPPA

 

 

El contenido de Galenox.com es únicamente para profesionales de la salud.

Para leer más Ingresa o Regístrate

Iniciar sesión

 

¿Aún no eres parte de Galenox®?

Regístrate para obtener una cuenta GRATUITA

Obten acceso ilimitado a :

Noticias médicas

Congresos nacionales e internacionales

Educación médica continua

 

Registrarse

today Congresos nacionales

today Congresos internacionales

forum Últimos tweets

Conoce el wearable para monitorear el corazón #salud #cardiología https://t.co/N8XAO0Ab3r https://t.co/mLLPAYXBiw
Tratamiento para la colitis nerviosa con… ¿bacterias? #salud #bacterias https://t.co/qovN3SZM4P https://t.co/FhDvnXlrMc
Los kilos extra influyen en el trastorno bipolar. Descubre por qué #salud #obesidad https://t.co/sci7FDB1PD https://t.co/Tn6eb5a44T
¿La rotación de residentes es un peligro para los pacientes? #salud #galenox https://t.co/AKw4C7iYc5 https://t.co/NHZ4KCOy8C

Políticas de privacidad - Términos de Uso

Galenox.com - ¡Tu colega siempre en línea!

REGISTRO