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style Fármacos - DICAL

 

DICAL

DICAL TABLETAS
Suplemento de calcio y vitamina D
GRÜNENTHAL DE MEXICO, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Calcio y vitamina D3.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Carbonato de calcio
(equivalente a 400 mg de calcio).......... 1,000.0 mg

Colecalciferol
(equivalente a 200 UI de vitamina D3)...... 2.0 mg

Excipiente, cbp............................................. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Indicado en estados en los que hay un incremento de las demandas metabólicas de calcio y vitamina D3, como crecimiento, embarazo, lactancia y menopausia.
  • DICAL® también sirve como preventivo o tratamiento coadyuvante en casos de osteoporosis, raquitismo infantil, raquitismo del adulto u osteomalacia, fracturas, osteoporosis premenopáusica del adulto y tetania leve o latente por hipocalcemia, así como osteodistrofia renal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El carbonato de calcio es la sal más pura del calcio en la naturaleza y se absorbe en el organismo humano a nivel del intestino delgado por medio de un transportador. La vitamina D se deposita en las células del epitelio y estimula la síntesis de RNA, fosfatasa alcalina y una proteína ligadora del calcio.

Una vez en el plasma, parte del calcio se une a la albúmina plasmática y la fracción libre, iónica difusible, se distribuye para almacenarse en el hueso hasta 99%. Cerca de 33% del calcio ingerido es absorbido. El calcio es excretado por riñón, saliva, bilis y jugo pancreático, además de las pérdidas significativas por el sudor y a través de la leche materna.

El calcio está involucrado en la coagulación sanguínea, en la contracción y la relajación muscular, la transmisión de los impulsos nerviosos y la liberación de neurotransmisores, neurohumorales y antacoides, así como en la actividad de glándulas endocrinas y exógenas.

La vitamina D, administrada por vía oral, se absorbe por el intestino delgado en presencia de bilis. Aparece en la linfa y luego en el plasma, donde viaja unida a una a globulina específica y es llevada al hígado y riñón, en donde es activada; activación que es regulada por el calcio plasmático por retroalimentación negativa.

La vitamina D se sintetiza en la piel por acción de las radiaciones solares.

El colecalciferol en el hígado se biotransforma a calciferol y éste en el riñón a calcitriol; luego, ambos son hidroxilados originando metabolitos menos activos que son excretados por la bilis principalmente y menos por la orina.

La vitamina D estimula la absorción de calcio y fósforo, disminuye su excreción renal; aumenta la reabsorción ósea. Además actúan sobre la homeostasis y el metabolismo del calcio.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria, neoplasias con metástasis óseas, insuficiencia renal aguda y/o crónica, hiperparatiroidismo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalcemia, daño renal grave o con historia de cálculos renales por calcio.

Evítense las dosis altas de vitamina D, agudas o crónicas, porque producen descalcificación ósea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Puede administrarse en el embarazo y la lactancia, ya que se incrementan las necesidades de calcio y vitamina D en las mujeres embarazadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente puede producir constipación. Tras el uso a largo plazo, puede ocurrir hipercalcemia.

Pueden presentarse mareos, dolor de cabeza y favorecer la formación de cálculos renales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede reducir la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro si se administran en forma concomitante en las primeras tres horas.

La absorción de calcio puede ser aumentada por vitamina D, paratohormona; a nivel renal, la paratohormona estimula la reabsorción de calcio y la calcitonina la inhibe.

Los glucocorticoides pueden deprimir el transporte de calcio a través del intestino, de igual manera que la diarrea, la esteatorrea y el síndrome crónico de malabsorción; el fitato, fosfato y oxalato forman complejos o sales de calcio insolubles e inabsorbibles.

Con glucósidos y digitálicos puede aumentar el riesgo de arritmias.

Puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados.

El uso crónico de fenitoína y fenobarbital producen raquitismo y osteomalacia, y reducen las concentraciones plasmáticas de calcifediol; además, disminuyen los efectos de la vitamina D sobre la absorción intestinal del calcio y la reabsorción ósea.

Café, espinacas, cereales y productos lácteos pueden disminuir su absorción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalcemia, daño renal grave o con historia de cálculos renales por calcio. Evítense las dosis altas de vitamina D, agudas o crónicas, porque producen descalcificación ósea.

No se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni infertilidad en ratones.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Se recomienda la administración oral de 1 a 2 tabletas diariamente, o según lo indique el médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de intoxicación, si ocurrieran podrían esperarse síntomas de hipercalcemia, por lo tanto, el tratamiento deberá orientarse a reducir los niveles de calcio en plasma, por ejemplo, mediante administración de fósforo sódico.

PRESENTACIONES:

Frasco de polietileno blanco opaco con 30, 60 y 90 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien tapado. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Abbott Laboratories de México, S.A. de C.V.
Para:
GRÜNENTHAL DE MEXICO, S.A. de C.V.
Periférico Sur Núm. 6677
Colonia Ejidos de Tepepan, Xochimilco
16018 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 058M91, SSA VI
IVAR-06330022040091/RM2006/IPPA

 

El contenido de Galenox.com es únicamente para profesionales de la salud.

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