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style Fármacos - D.T.COQ/D.P.T.

 

D.T.COQ/D.P.T.

D.T.COQ/D.P.T. SUSPENSION INYECTABLE
Vacuna profiláctica contra la difteria, tétanos y tos ferina
SANOFI PASTEUR, S.A. de C.V..

  

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Anatoxina diftérica purificada............. No menos de 30 UI (1 dosis vacunantes)

Anatoxina tetánica purificada............. No menos de 60 UI (1 dosis vacunantes)

Bordetella pertusis.............................. No menos de 4 UI (1 dosis vacunantes)

Vehículo c.b.p....................................... 0.5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Vacuna profiláctica contra la difteria, tétanos y tos ferina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La vacuna se prepara a partir de Bordetella pertusis y toxinas tetánica y diftérica detoxificadas por formol y purificadas. Esta vacuna se adsorbe en hidróxido de aluminio. La inmunidad queda reforzada a partir de los días que siguen a la inyección de refuerzo. Se admite de manera general que la duración es entre 5 y 10 años. El umbral de anticuerpos considerado como protector para la difteria y el tétanos es de 0.01 U.I./ml.

CONTRAINDICACIONES:

· Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

· Las contraindicaciones habituales de toda vacunación: es preferible retrasar la vacunación en caso de fiebre, enfermedad aguda, enfermedad crónica evolutiva, salvo indicación absoluta.

· Reacción de hipersensibilidad o trastorno neurológico aparecidos después de una inyección anterior de esta vacuna.

PRECAUCIONES GENERALES: Aunque no se ha puesto en evidencia ningún efecto teratógeno, esta vacuna no se recomienda en la mujer embarazada.

En las mujeres embarazadas expuestas a un riesgo de tétanos después de una herida, es preferible emplear la vacuna tetánica adsorbida.

La lactancia no es una contraindicación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones locales en el punto de la inyección: Dolor, eritema, induración edemas pueden aparecer en las 48 horas que siguen y persistir uno o dos días. La formación de un nódulo subcutáneo a veces puede acompañar estar reacciones. Se han registrado raros casos de abscesos amicrobianos.

Reacciones generales: Pueden aparecer hipertermia transitoria asociada o no a una reacción local y a una linfadenopatía, reacción de hipersensibilidad inmediata de tipo prurito, urticaria o edema generalizados, sensación de malestar, hipotensión, mialgias, artralgias, cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Ninguna interacción con otros medicamentos se ha puesto en evidencia.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conoce hasta la fecha

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Para la inmunización primaria, es conveniente administrar 3 dosis sucesivas de 0.5 ml con 1 mes de intervalo.

Revacunación de 0.5 ml, un años después.

Otra vacunación durante el periodo escolar.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja de 1 ó 20 jeringas con 0.5 ml con 1 dosis.

Caja de 1 ó 20 ampolletas con 0.5 ml con 1 dosis.

Caja con frasco ámpula con 5 ml con 10 dosis.

Caja con frasco ámpula con 10 ml con 20 dosis.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C . No se congele.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Vía de administración: Subcutánea profunda.

Dosis: La que el Médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. Agítese antes de usarse.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
SANOFI PASTEUR, S.A. de C.V.
Av. Universidad No. 1738
Colonia Coyoacán
04000 México, D.F.
Distribuido por:
Aventis Pharma, S.A. de C.V.
Acueducto del Alto Lerma No. 2
52740 Zona Industrial Ocoyoacac, Edo. de México
Hecho en Francia por:
Aventis Pasteur SA
2, Avenue Pont Pasteur
69367 Lyon, Francia
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 85633, S.S.A.
EEAR-04361202888/RM2004/IPPA


 

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