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style Fármacos - COLISTIN MAGMA

 

COLISTIN MAGMA

COLISTIN MAGMA SUSPENSION
Antiséptico y astringente intestinal
CHURCH & DWIGHT, S. de R.L. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- DESCRIPCION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Colistín, caolín y pectina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Una vez hecha la mezcla cada 5 ml contienen:

Sulfato de colistín
equivalente a............................................. 8.3 mg
de colistín

Caolín............................................................ 1000.0 mg

Pectina.......................................................... 50.0 mg

Vehículo, c.b.p.............................................. 5.0 ml

DESCRIPCION: COLISTIN MAGMA* es un producto que tiene la acción bactericida, intestinal y gramnegativa del colistín. La acción bactericida del colistín se ejerce sobre una extensa gama de bacterias gramnegativas responsables de la infección intestinal. No actúa contra Proteus, Providencia y Serratia. Su poder tensoactivo, interactúa con los componentes fosfolípidos de la membrana citoplásmica bacteriana, rompiendo su integridad osmótica.

El efecto enterobactericida, se complementa con la acción astringente y demulcente del caolín y la pectina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: COLISTIN MAGMA* está indicado en el tratamiento específico y sintomático de las diarreas bacterianas y de las enteritis en niños y adultos, causadas por cepas susceptibles de E. Coli, enteropatógena, Shigella, Salmonella, Enterobacter, Klebsiella, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El sulfato de colistín es un medicamento anfipático tensoactivo que contiene grupos lipófilos y lipófobos dentro de la molécula. Interactúa potentemente con fosfolípidos y penetra en la estructura de membranas de bacterias y termina por romperlas. La permeabilidad de la membrana bacteriana cambia inmediatamente al contacto con el sulfato de colistín.

El sulfato de colistín no se absorbe vía oral; el uso prolongado puede inducir supresión de la flora bacteriana intestinal y el desarrollo de organismos no susceptibles como el Proteus.

CONTRAINDICACIONES: COLISTIN MAGMA* está contraindicado en pacientes hipersensibles al colistín o a los otros componentes de la fórmula.

No debe administrarse en recién nacidos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se han reportado con el uso vía oral.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado dentro del rango de las dosis recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado con el uso vía oral.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado con el uso vía oral.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis ponderal de 5 a 15 mg/kg/día: Niños de 1 mes hasta un año, una cucharadita cada 6 horas. De 1 año en adelante 2 cucharaditas cada 6 horas. El tratamiento efectivo debe lograrse en 2 a 5 días. Si al término de 7 días no hay respuesta deberá suspenderse el tratamiento indicando que el patógeno es resistente.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han reportado.

PRESENTACION: Frasco con polvo para 60 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Una vez hecha la suspensión, el producto se conserva 15 días a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. No se administre a recién nacidos y menores de 6 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
CHURCH & DWIGHT, S. de R.L. de C.V.
Calzada de las Armas No. 110
Fraccionamiento Industrial las Armas
54080 Tlalnepantla, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 57594, S.S.A. IV
AEAR-03390702259/RM2004/IPPA


 

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