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style Fármacos - CLORAN OFTALMICO

 

CLORAN OFTALMICO

CLORAN OFTALMICO UNGÜENTO OFTALMICO
Antibiótico de amplio espectro
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 


- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Cloramfenicol levógiro.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Componente activo:

Cloramfenicol levógiro........ 5.00 mg/g

Excipientes

Vaselina cbp........................... 1.00 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CLORAN gel esta indicado en casos de infecciones bacterianas oculares (conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras cornéales, blefaritis, blefaroconjuntivitis) del segmento anterior del ojo, los párpados y el conducto lagrimal, cuando los microorganismos sean resistentes a otros antibióticos y sean susceptibles al cloramfenicol como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus, Aegypitus, Klebsiella, Neisseria, Enterobacter, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa y Vibrio.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El cloramfenicol atraviesa la cornea inhibiendo la síntesis proteica. La concentración sérica se alcanza de 1 a 3 horas. Se distribuye en tejidos y fluidos del cuerpo cruzando, incluso, la placenta.

El cloramfenicol es excretado principalmente por la orina y solamente de 5 a 10% aparece sin cambios, el resto es inactivado por el hígado. Aproximadamente 3% es excretado por la bilis y solamente 1% de la forma inactiva es excretado en las heces.

CONTRAINDICACIONES:

· Hipersensibilidad a los componentes de la formula.

· Hemopatia causada por insuficiencia medular ósea.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se debe prolongar el uso de cloramfenicol por mas de 10 días. Si después de 7 a 8 días no se muestra mejoría se deben considerar otras medidas terapéuticas. No debe aplicarse en un recién nacido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se ha demostrado que el cloramfenicol atraviesa la placenta, pero no se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto es preferible no usar cloramfenicol durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Raras veces se percibe ligero ardor, picazón, irritación ocular y sensación de cuerpo extraño, después de la aplicación de CLORAN gel, que desaparece en pocos minutos. Se puede presentar visión borrosa momentánea. En función a la hipersensibilidad al cloramfenicol, pueden producirse erupciones cutáneas o crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si esto ocurre o si no se manifiesta disminución del padecimiento original, deberá descontinuarse el medicamento y recurrir al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

CLORAN no se debe administras junto con otros antibióticos bactericidas, tales como: penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiacina, ya que pueden ser antagónicos entre si.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han realizado estudios suficientes, en animales o en humanos, para evaluar el potencial carcinogénico o de fertilidad con el cloramfenicol. Sin embargo hay algunas evidencias clínicas que el cloramfenicol puede causar anemia aplástica y esta puede esta asociada con el subsecuente desarrollo de leucemia.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis: Aplicar aproximadamente 1 centímetro de ungüento en el saco conjuntival, hasta 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe ningún riesgo a las dosis del cloramfenicol local. En todo caso se pueden incrementar las reacciones secundarias o adversas. En caso de ingestión accidental que cause sobredósis, esta se manejará con terapia de sostén y sintomática.

PRESENTACIONES:

Venta al publico: Tubo de aluminio con 5 y 8 g.

Sector salud: Tubo de aluminio con 5 g.

Mercado de genéricos intercambiables: Tubo de aluminio con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenece en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630
Colonia Del Valle
03100 México D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 86845, S.S.A.
BEAR-109657/RM2001/IPPA

 

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