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style Fármacos - CLOMACIN P

 

CLOMACIN P

CLOMACIN P CREMA
Antimicótico
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Clotrimazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Clotrimazol................................. 1 g

Excipiente cbp........................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Fungicida y antimicótico.
CLOMACIN P® contiene un agente antimicótico de amplio espectro con acción fungicida de aplicación tópica.
Está indicado en el tratamiento de micosis de la piel debidas a dermatófitos o levaduras, como Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis, candidiasis cutánea y Tinea versicolor, inguinal, del cuero cabelludo, de la barba, pie de atleta. Asimismo en el tratamiento de candidiasis vulvovaginal y tricomoniasis. Balanitis por Candida y tricomonas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El clotrimazol aplicado localmente penetra de manera satisfactoria las diversas capas de la piel y sólo una pequeña cantidad (0.5%) alcanza la circulación sistémica. Su absorción es significativa (3 a 10%) cuando se aplica sobre la mucosa vaginal, se metaboliza rápidamente en el hígado y se excreta una pequeña porción por vía biliar, únicamente 1% del medicamento es activo por su metabolito activo. Es el 2 clorofenil 4 hidroxifenil-fenilmetano y se excreta por la orina.

Cuando se administra por vía oral, se absorbe rápida y casi completamente, y se distribuye en todo el organismo en cuestión de horas. Las mayores concentraciones se encuentran en hígado, tejido adiposo y piel. Aproximadamente 25% del fármaco se excreta en orina y el resto se excreta en heces durante 6 días.

Bajo condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642 a 4 mg/lt. El tipo de acción es principalmente fungistático, aunque a concentraciones superiores a la concentración mínima inhibitoria tiene actividad fungicida. Su modo de acción es alterando las propiedades de permeabilidad de la membrana micótica y de las levaduras. También inhibe la acción de las enzimas que intervienen en la síntesis de acetato de ergosterol, alterando la integridad y función de la membrana micótica.

CONTRAINDICACIONES:

CLOMACIN P® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a imidazoles tópicos o a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

CLOMACIN P® puede reducir la efectividad y seguridad de los productos de látex como condones y diafragmas. El efecto es temporal y se presenta sólo durante el tratamiento. En caso de desarrollarse irritación o sensibilización se debe descontinuar el tratamiento e instituirse medidas adecuadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El empleo de CLOMACIN P® durante el embarazo y lactancia es responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Alrededor de 15% de los pacientes que han usado clotrimazol tópico han reportado prurito y ardor en el sitio de la aplicación. Raras veces se requiere descontinuar el tratamiento pues estos síntomas son leves y transitorios. En un pequeño número de pacientes, el clotrimazol puede causar reacciones de sensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se ha reportado antagonismo entre imidazoles (incluyendo el clotrimazol) y antibióticos poliénicos in vitro. Esto puede deberse a que los imidazoles inhiben la síntesis de ergosterol mientras que los antibióticos poliénicos ejercen su acción antifúngica, uniéndose a los esteroles de la membrana. En terapia tópica, la inducción de enzimas microsomales hepáticas no representa problemas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Antes de aplicar CLOMACIN P® lave el área afectada con agua y jabón, y seque bien. Aplique una capa delgada de CLOMACIN P® 2 a 3 veces al día con un ligero masaje. Una vez que hayan desaparecido los síntomas debe continuarse el tratamiento por dos semanas más. Si persisten o empeoran los síntomas consulte a su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

PRESENTACION:

Caja con tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en India por:
CIPLA
Mumbai Central
Mumbai, India 400 008
INDIA
Acondicionado y distribuido por:
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey Km. 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 661M2005, S.S.A. VI
LEAR-05330020500262/6RM2005/IPPA

 

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