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style Fármacos - CARBOTEC

 

CARBOTEC

CARBOTEC SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico
COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSA Y DE OTRO GENERO
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Liofilizado en viales.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Liofilizado en viales................... 150 mg

Acción: Antineoplásico similar a cisplatino con menores efectos secundarios. Bifuncional, alquilante e intercalador sobre DNA fase G1. No específico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CARBOTEC* está indicado en:

·      Cáncer de ovario.

·      Cáncer de pulmón de células pequeñas.

·      Cáncer de cabeza y cuello.

·      Cáncer de vejiga.

·      Cáncer de cérvix.

·      Tumores germinales de testículo y en meduloblastoma.

CONTRAINDICACIONES:

·      No debe usarse en pacientes con alteración renal severa preexistente y en pacientes con mielosupresión severa.

·      CARBOTEC* igualmente está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al platino, carboplatino y manitol.

PRECAUCIONES GENERALES:

CARBOTEC* ha demostrado ser embriotóxico en distintos sistemas experimentales, por lo tanto, no se debe usar durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Mielosupresión, trombocitopenia, náuseas sin vómito, rash eritematoso, fiebre, prurito, neurotoxicidad, leucopenia y anemia. También puede producir alteraciones en la función renal a altas dosis, reacciones alérgicas, ototoxicidad y neurotoxicidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La combinación de CARBOTEC* y ciclofosfamida produce un efecto sinérgico antitumoral.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 400 mg/m2 dosis única administrada en infusión lenta. El segundo ciclo de CARBOTEC* no debe ser repetido sino hasta después de 4 semanas.

Se debe tomar en cuenta que la dosis será diferente para pacientes mielosuprimidos con función renal alterada y en niños.

Inmediatamente antes de ser empleado el contenido de cada frasco ámpula, debe ser reconstituido con agua estéril para inyección, dextrosa al 5% para inyección, en cantidad suficiente para obtener una concentración de 10 mg de CARBOTEC* por cada mililitro. Cuando CARBOTEC* se reconstituye como se ha mencionado, la solución es estable durante 8 horas a temperatura ambiente (25°C). Tomando en consideración que CARBOTEC* no contiene preservativos antibacteriales, se recomienda que el medicamento sea descartado 8 horas después de haber sido reconstituido.

Vía de administración: Después de haber sido reconstituido el CARBOTEC*, debe ser empleado por vía intravenosa solamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIENTAL:

La toxicidad más severa que CARBOTEC* pudiese producir es la mielosupresión lo cual podría llevar a consecuencias fatales.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula con liofilizado para solución inyectable con 150 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. Evítese el contacto con material que contenga aluminio. Protéjase de la luz.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 No. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 179M91, S.S.A.
HEA-19579/95/IPPA

 

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