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style Fármacos - BYTFFLER

 

BYTFFLER

BYTFFLER GRAGEAS
Espasmolítico
LOEFFLER, S.A. de C.V..

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Butilbromuro de butilhioscina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Butilbromuro de butilhioscina........ 10 mg

Excipiente, cbp............................. 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Butilhioscina está indicado en dolores espasmolíticos de las vías biliares, urinarias eferentes, dolores en forma de cólicos, colon irritable, úlcera gástrica y duodenal, espasmos y trastornos de la motilidad gastrointestinal y dismenorrea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Butilhioscina se distribuye selectivamente a nivel visceral, acumulándose en el tejido del tracto gastrointestinal, hígado y riñones; no atraviesa la barrera hematoencefálica por ser un derivado sintético de la D-hioscinamida. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía renal y biliar.

La butilhioscina tiene su acción en las células nerviosas de los plexos parasimpáticos de los órganos internos, esto se traduce en un antagonismo parasimpático sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral que provoca su relajación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipertrofia prostática, glaucoma, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal y megacolon.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Al igual que otros medicamentos no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia. Sólo debe ser usado si el médico justifica el beneficio terapéutico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Debido a su administración oral y a la concentración baja, no se presentan los síntomas que se caracterizan en alcaloides; sin embargo en raras ocasiones se puede presentar dilatación de pupilas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta. Estos síntomas son más frecuentes en administración parenteral y en raros casos se puede presentar shock.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

En administración parenteral no debe ser administrado concomitantemente con antidepresivos tricíclicos (quinidina y amantadina) pues es posible la acción colinérgica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

A la dosis terapéutica no existen alteraciones en las pruebas o exámenes de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se han reportado efectos relacionados con este punto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral: 1 ó 2 grageas cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de una sobredosis hay que provocar el vómito, lavado de estómago y si es necesario el manejo parasimpaticomimético corrector. Al producirse una sobredosis los efectos que se dan son las características de la actividad parasimpaticolítica como son: alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia y alucinaciones.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 10, 20 y 30 grageas.

Caja con blister con 10, 20 y 30 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Russek, S. de R.L. de C.V.
Calzada de las Armas Núm. 110
Industrial las Armas
54080 Edo. de México
Para:
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares Núm. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 446M2008 SSA IV
LEAR-083300CT051281/R2008/IPPA


 

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