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style Fármacos - BUMEDYL

 

BUMEDYL

BUMEDYL COMPRIMIDOS
Diurético auxiliar en el tratamiento de la hipertensión arterial
ATLANTIS, S.A. de C.V..

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
-
CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:

Bumetanida ................................... 1 mg
Excipiente c.b.p. .............. 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o   Diurético auxiliar en el tratamiento de la hipertensión arterial.

o   En insuficiencia cardiaca congestiva.

o   Edemas pulmonares.

o   Edemas y ascitis de la cirrosis hepática.

o   Edema nefrítico.

o   Retención hídrica en la tensión premenstrual.

o   Coadyuvante en la expoliación de líquidos durante el tratamiento de reducción de la obesidad.

o   Toxemia del embarazo.

o   Coadyuvante en el tratamiento en pacientes con hipertensión arterial.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La bumetanida es un potente diurético con características diferentes a los diuréticos actualmente en uso.

A diferencia de la furosemida y las tiacidas, que derivan de la sulfamilamida, la bumetanida es un derivado de la metanilamida, actúa directamente en el nefrón sin modificar la filtración glomerular, pero inhibe la reabsorción tubular de Na+ siendo ésta su principal acción; no sólo actúa en el túbulo proximal, sino en la rama ascendente del asa de Henle y en el tubo distal, y este triple lugar de acción explica su potencia.

Al contrario, las tiacidas y sustancias afines actúan solamente en el túbulo proximal.

La bumetanida disminuye en forma evidente el “clearence” de agua libre, lo que permite deducir una disminución de la absorción de Na+.

En lo que se refiere al mecanismo íntimo de acción, se postula que inhibe los grupos SH de enzimas que rigen el transporte activo de Na+ en los túbulos renales, tiene una acción de comienzo rápido y de breve duración: comienzo a los 30 minutos con un máximo a los 90 y duración total de aproximadamente 4 a 5 horas.

Su actividad farmacológica es de unas 40 veces más potente que la furosemida, esto es, que la acción diurética de 1 mg de bumetanida equivale a la de 40 mg de furosemida lo que constituye una ventaja considerable.

La bumetanida ha demostrado la tendencia a producir una cloruresis mayor que natriuresis, pero a diferencia de la furosemida y del ácido etacrínico este efecto no se mantuvo con la administración a largo plazo y no se han observado descensos en el cloro y bicarbonato plasmáticos. Tampoco se ha observado hipocaliemia significativa.

Se excreta por la bilis al intestino y por el riñón la dosis total administrada en 24 horas. La excreción renal se efectúa por filtración glomerular y secreción en los túbulos renales.

CONTRAINDICACIONES:

o   Edema pulmonar agudo, en el primer trimestre del embarazo.

o   Hipersensibilidad a la droga.

o   No debe administrarse cuando se estime peligroso un aumento de la uricemia.

o   En los pacientes con disfunción hepática o renal deberá controlarse el metabolismo electrolítico, depleción electrolítica grave.

o   Debe ser usado con precaución en pacientes con hipertrofia prostática.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de diuréticos en el embarazo normal es inadecuado y expone a la madre y al feto a riesgos innecesarios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

o   Puede provocar hipotensión arterial, mareos, sed y en estados extremos calambres musculares.
La supresión del tratamiento y la pronta administración de agua y jugos corregirán estas anomalías.

o   Erupciones cutáneas, ginecomastia, leucopenia y trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Corticosteroides, especialmente de acción mineralocorticoide, la bumetanida es compatible con otros medicamentos. Se recomienda precaución cuando se utilizan digitálicos, medicamentos hipotensores, alcohol.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se sugiere control periódico de la uricemia.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se tienen datos al respecto a las dosis indicadas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   Por lo general un comprimido (1 mg) por la mañana.

o   De acuerdo a la respuesta se puede administrar una segunda dosis 6 a 8 horas después.

o   Sólo excepcionalmente llegar a 4 mg diarios a juicio del médico.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No deberá pasar de 4 mg diarios la administración, en casos de ingesta accidental, deberá procurar efectuarse lavado gástrico y reposición de líquidos en forma inmediata. Procurar control de la hipotensión arterial y aplicación de fenilbutazona, en caso necesario, si surgen ataques agudos de gota.

PRESENTACION: Caja con 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Procurar lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ATLANTIS, S.A. de C.V.
Tiburcio Montiel No. 16 Colonia San Miguel Chapultepec
11850 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 87923, S. S. A.
CEAR-6152/94/IPPA

 

 

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