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style Fármacos - BIOCORNEAL

 

BIOCORNEAL

BIOCORNEAL SOLUCION
Coadyuvante
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V..

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- DESCRIPCION
- CARACTERISTICAS
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES DE EMPLEO
- INCOMPATIBILIDADES
- MODO DE EMPLEO
- CONDICIONES DE USO
- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

DENOMINACION GENERICA:

Hialuronato sódico 1.35%.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Hialuronato sódico........................... 13.50 mg

Cloruro sódico.................................. 8.50 mg

Fosfato disódico.............................. 0.563 mg

Fosfato monosódico....................... 0.045 mg

Agua inyectable c.s.

Una jeringa contiene 1 ml de disolución.

Esterilizada por calor húmedo.

DESCRIPCION: BIOCORNEAL* es un preparado viscoelástico estéril, apirógeno, de hialuronato sódico altamente purificado disuelto en un tampón fisiológico (pH 7 a 7.5). Es una solución transparente presentada en una jeringa graduada en un blíster estéril y de un solo uso.

CARACTERISTICAS: El hialuronato sódico es un biopolímero conseguido por fermentación bacteriana y que pertenece a los glucosaminoglicanos de elevado peso molecular y altamente purificado. Posee propiedades físicas y reológicas que lo hacen especialmente indicado en cirugía oftálmica. El ácido hialurónico es una sustancia biológica, constituyente fisiológico de los fluidos intraoculares, es por lo tanto biocompatible. Las propiedades viscoelásticas del BIOCORNEAL* le confieren efectos protectores, lubrificantes y de sustentación de los tejidos oculares en cirugía oftálmica. BIOCORNEAL* forma una delgada capa protectora sobre las células y tejidos oculares y permite lubrificar la lente intraocular antes de su implantación.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: BIOCORNEAL* está indicado como coadyuvante en las intervenciones quirúrgicas del segmento anterior y especialmente: cirugía de la catarata con o sin implantación de lente intraocular. Cirugía de glaucoma.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al hialuronato sódico.

PRECAUCIONES DE EMPLEO: Los productos viscoelásticos pueden causar un aumento transitorio de la presión intraocular. En este caso debe ser extraído cuidadosamente de la cavidad intraocular mediante irrigación-aspiración. Si es necesario, aplicar una terapéutica apropiada.

INCOMPATIBILIDADES: Existe incompatibilidad entre el hialuronato sódico y las disoluciones que contienen amonios cuaternarios. Por lo tanto, no es conveniente que el BIOCORNEAL* esté en contacto con material médico-quirúrgico que haya sido lavado con este tipo de disoluciones ni con tópicos de uso oftálmico que contengan amonios cuaternarios como conservantes.

MODO DE EMPLEO: La jeringa de 1 ml de BIOCORNEAL* debe retirarse del refrigerador como mínimo 20 minutos antes de su utilización. Después de evacuar el aire de cánula oftálmica (con luer lock), inyectar el BIOCORNEAL* en el ojo, de la manera más apropiada, en la cantidad adaptada al tipo de operación.

CONDICIONES DE USO:

q     Verificar la integridad del envase individual que garantiza la esterilidad antes de la utilización.

q     Comprobar la fecha de caducidad sobre la etiqueta externa antes del empleo.

q     No reutilizar.

q     No reesterilizar.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 y 8°C en dirección de la flecha marcada sobre el embalaje externo. Evítese la exposición a la luz. No congelar. Evítese golpes.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Distribuido por:
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero Núm. 651
Colonia Chapalita Sur
45040 Guadalajara, Jal.
Fabricado por: Corneal

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 0114C2002, S.S.A.
03390801092

 

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