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style Fármacos - AXOFOR

 

AXOFOR

AXOFOR SOLUCION INYECTABLE
Hematopoyético y antineurítico
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V..

 

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO





DENOMINACION GENERICA:

Hidroxocobalamina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Acetato de hidroxocobalamina
equivalente a ........................... 10 mg
de hidroxocobalamina
Excipiente c.b.p........................ 250 mg
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Diluyente ...................................... 10 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o Hematopoyesis: Anemia perniciosa de Biermer, anemias nutricionales y coadyuvante en otras anemias.

o Neurotrófico: Neuropatías dolorosas; polineuritis alcohólica, diabética, carencial o tóxica; neuritis óptica retrobulbar tóxica y medicamentosa; parálisis facial; ciertas radiculalgias ciáticas y neuralgias cervicobraquiales.

o Otras deficiencias de vitamina B12.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Cuando se administra por vía intramuscular, con la hidroxocobalamina se obtienen concentraciones séricas de cobalamina más elevadas y sostenidas que con la cianocobalamina, lo que se traduce en una acción más rápida y duradera. La cobalamina se une a b-globulinas plasmáticas, principalmente a la transcobalamina II, que rápidamente la deposita de preferencia en las células del parénquima hepático. El hígado almacena la cobalamina para otros tejidos. Una parte de la vitamina es eliminada constantemente por la bilis y reabsorbida por el íleon. Cualquier interferencia con este ciclo enterohepático ocasiona la depleción del almacén hepático. El abastecimiento de la vitamina hacia los tejidos está en relación directa a la cantidad almacenada y a la cantidad unida a la transcobalamina II. Participa en la síntesis de ácidos nucleicos y de la vaina de mielina de los nervios, e interviene en la maduración de los eritrocitos. Su eliminación se efectúa por vía renal y biliar y es más lenta cuando se administra hidroxocobalamina que cuando se emplea cianocobalamina.

CONTRAINDICACIONES:

o Hipersensibilidad al principio activo.

o Policitemia vera.

PRECAUCIONES GENERALES: Debido a las reacciones inmunoalérgicas que ocasionalmente pueden presentarse con las vitaminas B12, se aconseja no administrar hidroxocobalamina a sujetos con cuadros alérgicos (asma, eccema). Puede presentarse acné. Como con todas las vitaminas B12 inyectables, la orina adquiere una coloración rosácea.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: La anemia megaloblástica no debe tratarse con hidroxocobalamina durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas susceptibles se puede producir rash, náusea, vómito y, en ocasiones, choque anafiláctico. Posible dolor en el punto de la inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Su administración conjunta con cloramfenicol puede producir una respuesta disminuida en pacientes con anemia perniciosa.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha. Como con todas las vitaminas B12 inyectables, la orina adquiere una coloración rosácea.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios efectuados con animales no reportan carcinogénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Un frasco ámpula al día o cada tercer día por vía intramuscular profunda.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Con vitamina B12 no hay peligro de sobredosificación, ya que el organismo elimina rápidamente cualquier exceso.

PRESENTACION: Caja con 5 frascos ámpula con liofilizado y 5 ampolletas con 10 ml de diluyente.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Este producto contiene alcohol bencílico, por lo que no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

AVENTIS PHARMA, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad No. 1738
Colonia Coyoacán 04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 83008, S.S.A. IV
HVAR-302706/MR2001/IPPA


 

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