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style Fármacos - AUROSAL

 

AUROSAL

AUROSAL SUSPENSION EN AEROSOL
Broncodilatador
CARBEL, S.A. de C.V., GRUPO.

 




- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO



DENOMINACION GENERICA:

Salbutamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Salbutamol.............................................. 0.1177 g

Vehículo c.b.p........................................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q Broncodilatador.

q Tratamiento del asma (leve, moderada o severa), en su tratamiento agudo o crónico, bronquitis crónica y enfisema, así como otro tipo de patologías respiratorias que cursen con broncospasmo reversible de vías aéreas.

q También puede utilizarse en forma profiláctica o para prevenir el asma inducido por el ejercicio.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: AUROSAL* es un estimulante b-adrenérgico, con acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, a dosis terapéuticas con poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

La absorción del producto se da por vía mucosa orofaríngea distribuyéndose rápidamente a las vías respiratorias, llegando a la célula blanca (bronquios, bronquiolos y alvéolos), promoviendo estimulación b-adrenérgica, selectiva sobre la musculatura lisa del árbol bronquial, provocando broncodilatación.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes hipersensibles al medicamento o a alguno de sus componentes, hipertensión, enfermedades cardiacas, hipotiroidismo y enfermedad de Parkinson.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe ser administrado con precaución en pacientes que padecen tirotoxicosis o trastornos cardiovasculares graves.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Está contraindicado su uso en los dos primeros trimestres del embarazo y durante la lactancia. La administración de salbutamol durante estos periodos sólo debe considerarse si el beneficio previsto es mayor que el riesgo para la madre y/o el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea. Generalmente desaparecen sin descontinuar el tratamiento. Se han reportado calambres musculares transitorios. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria. En raras ocasiones se ha reportado hiperactividad en los niños.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No debe ser administrado junto con b-bloqueadores no selectivos como propranolol. El asma puede potenciarse con derivados de xantinas, por lo que se sugiere no administrarse juntos, ni con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En algunas ocasiones con tratamientos b 2 agonistas pueden presentarse datos de hipopotasemia, pero en general, no se presentan alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento se desconocen efectos teratogénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

q Adultos: Dos inhalaciones tres o cuatro veces al día.

q Para prevenir el broncospasmo causado por el ejercicio: Se deben tomar dos inhalaciones antes de realizar cualquier esfuerzo físico.

q Niños: Se recomienda administrar una inhalación tres o cuatro veces al día, y de ser necesario puede incrementarse a dos inhalaciones de tres a cuatro veces al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La sobredosificación se manifiesta por taquicardia y temblor fino debido a la acción sobre el músculo esquelético, esto se elimina ajustando la dosis o suprimiendo el medicamento.

PRESENTACION: Caja con un frasco con 200 dosis y dispositivo inhalador. Cada dosis proporciona 100 mg de AUROSAL*.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

No se exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes ni lo pefore o arroje al fuego.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos. Agítese antes de usarse. Léase instructivo anexo.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
GRUPO CARBEL, S.A. de C.V.
Temistocles No. 96
Colonia Chapultepec Polanco
11550 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 207M87, S.S.A. IV
HEAR-303098/RM2002/IPPA

 

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