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style Fármacos - ASA 500

 

ASA 500

ASA 500 CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
Analgésico, antiinflamatorio y antipirético
LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Acido acetilsalicílico.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Acido acetilsalicílico en microgránulos recubiertos......... 500 mg

Excipiente cbp.................................................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Analgésico, antiinflamatorio, antipirético y antiagregante plaquetario.

ASA 500® está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de leve a moderado, cefalea, dolor dental, dismenorrea, musculoesquelético, reumático y no reumático, postinmunización, en el malestar y fiebre diversos, y como profiláctico de la agregación plaquetaria en ataques isquémicos y tromboembolismo cerebral recurrentes; del tromboembolismo posquirúrgico y del infarto o reinfarto al miocardio.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Su absorción es rápida y completa después de su administración por vía oral.

Su biotransformación es principalmente por hidrólisis en el tracto gastrointestinal, en el hígado y en la sangre, siendo finalmente metabolizado en el hígado. En 15 a 20 minutos es hidrolizado a salicilato y su vida media depende de la dosis y el pH urinario; alrededor de 2 a 3 horas con dosis bajas y únicas y 20 horas o más con altas dosis que cuando son repetidas su duración promedio es de 5 a 18 horas. Generalmente su pico máximo plasmático es de 1 a 2 horas después de una dosis simple, en las presentaciones de liberación prolongada o en cápsulas.

Su unión a proteínas es alta, principalmente a la albúmina y disminuye cuando el salicilato en plasma aumenta. Su vía de eliminación es renal, tanto como ácido salicílico libre como metabolitos conjugados. El 1 a 2% de la dosis puede ser eliminado sin cambios.

Su mecanismo de acción como analgésico es periférico bloqueando la generación de impulsos dolorosos y por vía central posiblemente a nivel hipotalámico. Su acción periférica es por inhibición en la síntesis de prostaglandinas sintetizadas por los receptores al dolor tanto por estimulación mecánica como química. Como antiinflamatorio, también probablemente por inhibición en la síntesis de prostaglandinas y de algunos otros mediadores de la respuesta inflamatoria. Su acción antipirética es central sobre el hipotálamo en el centro regulador de la temperatura produciendo vasodilatación periférica con aumentos del flujo sanguíneo, sudoración y pérdida de calor y como inhibidor de la agregación plaquetaria a través de su capacidad para donar una mólecula acetiladora en la membrana de la plaqueta, lo que afecta la función plaquetaria inhibiendo a la enzima ciclooxigenasa lo que impide la formación del tromboxano A2. Esta acción es irreversible y persiste durante toda la vida de la plaqueta. También inhibe la formación de la prostaciclina (prostaglandina I2) en la célula endotelial vascular; sin embargo, esta acción sí es reversible. Estas acciones son dependientes de la dosis.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, pacientes con úlcera péptica activa, hemofilia y otras discrasias sanguíneas, insuficiencia renal avanzada, cirrosis hepática, asma o bajo tratamiento con anticoagulantes.

No se use en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que se conoce el efecto de los fármacos inhibidores de las prostaglandinas sobre el incremento de distocias en embarazadas durante el trabajo de parto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni en madres en periodo de lactancia ya que se excreta en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A las dosis recomendadas se han reportado, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito. En forma rara se han reportado: anemia hemolítica, prurito, exantema, hipoacusia, daño renal y/o hepático.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El ácido acetilsalicílico potencia el efecto de anticoagulantes orales, heparina y agentes trombolíticos, también el de los hipoglucemiantes orales. Su uso conjunto con alcohol o agentes antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de efectos gastrointestinales. Los acidificantes urinarios (cloruro de amonio y la vitamina C) al disminuir su excreción, aumentan la posibilidad de toxicidad por salicilatos. Disminuye el efecto de la espironolactona y de medicamentos uricosúricos y puede aumentar el riesgo de toxicidad por metotrexato, zidovudina, vancomicina o tetraciclinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Produce alargamiento del tiempo de protrombina y por consiguiente del tiempo de sangrado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se cuenta con reportes de efectos teratogénicos, carcinogénicos, mutagénicos y sobre la fertilidad, aunque se han reportado efectos sobre niños o madres que ingirieron salicilatos crónicamente como: bajo peso al nacer, así como aumento en la mortalidad perinatal, hemorragia preparto y posparto, anemia, gestación prolongada y distocias en embarazadas durante el trabajo de parto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

El medicamento debe administrarse a las dosis indicadas hasta que se refiera la mejoría de la sintomatología, para después disminuir las dosis hasta la mínima efectiva, según el caso y criterio médico.

 

 

Analgésico antipirético

Antirreumático

Antiagregante plaquetario

Adultos y mayores de 14 años

500 mg cada 3 horas

3.5 a 5.5 g al día en dosis divididas

500 mg a 1 g al día en una sola toma

500 mg cada 4 horas

500 mg a 1 g cada 6 horas

 

Dosis recomendadas según efecto deseado.
Para administración no es necesario guardar una relación directa con los alimentos.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: Los síntomas son aquellos de la intoxicación por salicilato. En casos moderados pueden ser: respiración rápida y profunda, náuseas, vómito, vértigo, tinnitus, bochornos, sudoración profusa, sed y taquicardia. En casos graves pueden existir fiebre, hemorragia, excitación, convulsiones o coma, así como insuficiencia respiratoria.

Pacientes adultos pueden experimentar tinnitus con niveles plasmáticos menores de 30 mg/100 ml.

Tratamiento: Consiste en lavado gástrico o inducir emesis. Líquidos como soluciones salinas para reemplazar la pérdida de sodio. Si el paciente no es capaz de retener líquidos, iniciar la infusión de solución salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrólitos y pH en sangre. El bicarbonato de sodio aumentará la secreción renal de salicilato.

La excitación grave y las convulsiones se tratarán con barbitúricos. En casos graves debe ser considerada la diálisis peritoneal y la hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. Almacenar entre 2 y 30°C. Proteger de la humedad excesiva.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado con el síndrome de Reye en niños menores de 14 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
“Etica Farmacéutica desde 1938”
Adolfo López Mateos No. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 75094, S.S.A.
IEAR-406215/98/IPPA

 

 

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