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style Fármacos - ARTOSIN

 

ARTOSIN

ARTOSIN TABLETAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
ROCHE, S.A. de C.V., PRODUCTOS.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA



DENOMINACION GENERICA:

Tolbutamida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Tolbutamida................................. 0.5 y 1.0 g

Excipiente, cbp............................. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

· Hipoglucemiante oral para el tratamiento de la diabetes mellitus no complicada, sin tendencia a la cetosis.

· Pacientes en los cuales los tratamientos con otros hipoglucemiantes orales han fracasado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Estimula la secreción de insulina por las células B de los islotes de LangeNhans, sin estimular, aparentemente su síntesis. Disminuye la concentración plasmática de glucosa sólo en pacientes cuyo páncreas es capaz de sintetizar insulina.

CONTRAINDICACIONES:

Formales: Acidosis, cetoacidosis o cetosis significativas, cirugía mayor, coma diabético, diabetes tipo I (insulino-dependiente), infecciones, quemaduras o traumas severos. Relativas: disfunción renal, hepática y tiroidea, embarazo y fiebre elevada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El uso de la tolbutamida en el embarazo es una contraindicación relativa. En la lactancia también por las pequeñas cantidades que se excretan en leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

1. Que requieren atención médica:

a) Síntomas de hipoglucemia por dosis excesiva (ansiedad, escalofríos, debilidad, náusea, piel fría y pálida, sudoración fría, taquicardia).

b) Reacciones raras: Heces de color pálido, ictericia, orina oscura, faringitis infecciosa por agranulocitosis, sangrados o derrames sanguíneos frecuentes por trombocitopenia.

2. Reacciones que requieren atención médica sólo si persisten o son molestas:

c) Frecuentes: Anorexia, cefalea, diarrea, dolor epigástrico, náuseas y vómito.

d) Poco frecuentes: Erupciones cutáneas.

e) Raras: Aumento en la sensibilidad de la piel a las reacciones solares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Medicamentos que aumentan el efecto hipoglucemiante de la tolbutamida son: cloranfenicol, fenilbutazona, guanetidina, IMAO, insulina, exifenbutazona, oxitetraciclina, probenecid, salicilatos y sulfonamidas.

Medicamentos que aumentan la glicemia y cuyo uso concomitante con la tolbutamida obliga al ajuste de las dosis de ambos medicamentos: Adrenalina, dextrotiroxina, diuréticos tiazídicos, fenitoína, glucocorticoides, tiroxina y triyodotironina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Presenta modificaciones en la glucosa sanguínea.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En animales de laboratorio se han reportado efectos teratogénicos y muerte del feto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral: de 1.5 a 2.0 g al día como dosis inicial y posteriormente de acuerdo con el control de la glucemia y como dosis de sostén bastarán de 0.5 a 1.0 g en la mayoría de los casos es posible administrar la dosis total en una sola toma después del desayuno. Léase instructivo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se toma una dosis mayor a la recomendada o bien si su aporte alimenticio es menor, o la actividad física aumentó, seguramente, presentará signos y síntomas de la hipoglucemia y es recomendable utilizar alimentos ricos en glucosa, como azúcar, jugo de naranja con dos cucharaditas de azúcar.

PRESENTACIONES:

ARTOSIN® 0.5 g: Caja con 20, 40 o 50 tabletas redondas.

ARTOSIN® 1.0 g: Caja con 15 tabletas oblongas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a menos de 30°C en lugar seco

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Syntex, S.A. de C.V.
Vía. I. Fabela Nte. Núm. 1536-A
50030 Toluca, México
Para:
PRODUCTOS ROCHE, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536-A
50030 Toluca, México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 48255, SSA IV
JEAR-308290/RM2000/IPPA


 

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