Galenox.com
Registrese en Galenox.com

style Fármacos - AMIKAYECT

 

AMIKAYECT

AMIKAYECT SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico, aminoglucósido
GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS.

 

 

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada jeringa de cristal contiene:

Sulfato de amikacina
equivalente a
............. 100 mg 500 mg
de amikacina base
Vehículo c.b.p.
....................... 2 ml 2 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: AMIKAYECT* está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por los microorganismos susceptibles. AMIKAYECT* puede ser considerado como el antibiótico inicial en infecciones por gérmenes gramnegativos, aún antes de conocer los resultados del antibiograma.

La investigación clínica ha mostrado su efectividad en infecciones del tracto respiratorio, digestivo y urinario, así como en las infecciones del sistema nervioso central, piel, hueso y tejidos blandos (incluyendo quemaduras), sepsis bacteriana neonatal, septicemia bacteriana y endocarditis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: AMIKAYECT* es un antibiótico aminoglucósido semisintético derivado de la kanamicina A, con actividad bactericida de amplio espectro porque desvía la síntesis proteica bacteriana.

AMIKAYECT* es activo contra Pseudomonas spp., E. coli, Proteus spp. (indol positivos o negativos), Providencia spp., Klebsiella, Enterobacter, Serratia spp., Acinetobacter y Citrobacter freundii. Muchas cepas de estos organismos son sensibles in vitro a AMIKAYECT*, cuando han resultado resistentes a otros aminoglucósidos. AMIKAYECT* es activo contra cepas de Staphylococcus spp., productoras y no productoras de penicilinasas, incluyendo cepas resistentes a la meticilina. AMIKAYECT* resiste la degradación de la mayoría de las enzimas que inactivan aminoglucósidos como metilmicina, tobramicina, gentamicina y kanamicina.

AMIKAYECT* es rápidamente absorbido después de su administración intramuscular, alcanzando concentraciones séricas máximas una hora después de su administración. AMIKAYECT* no se metaboliza y permanece en forma activa e inalterada, eliminándose por filtración glomerular. El 91.9% del medicamento administrado por vía intramuscular, se elimina dentro de las primeras 8 horas, y el 98.2% dentro de 24 horas. Se detectan concentraciones terapéuticas de AMIKAYECT* en tejido óseo, cardiaco, pulmonar y en la vesícula biliar, bilis, orina, esputo, secreciones bronquiales y líquidos intersticial, pleural, sinovial y cefalorraquídeo.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a otros aminoglucósidos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Existen estudios, no muy bien controlados, en donde la amikacina no ha mostrado efectos dañinos al feto. Sin embargo, otros aminoglucósidos han provocado sordera, y ya que la amikacina atraviesa la barrera placentaria, el médico deberá valorar el riesgo/beneficio de uso durante el embarazo. No se conoce si el medicamento es excretado por la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Nefrotoxicidad; ésta se ha demostrado por diferentes exámenes de laboratorio, fundamentalmente elevación de la creatinina sérica, ocurre con mayor frecuencia en pacientes con historia de alteraciones renales y en pacientes tratados por periodos o dosis superiores a las recomendadas.

Neurotoxicidad; efectos adversos tanto en la rama vestibular como auditiva del octavo par craneal han sido reportados fundamentalmente en pacientes que reciben el antibiótico a dosis o periodos superiores a los recomendados, o con alteraciones renales. De la misma manera la deshidratación puede favorecer la neurotoxicidad. Otros efectos secundarios posiblemente relacionados con amikacina son bloqueo neuromuscular, trastornos visuales, disminución del apetito, reacciones alérgicas, fiebre, náusea, vómito y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se ha reportado aumento de la nefrotoxicidad si se administran concomitantemente cefalosporinas. La posibilidad de bloqueo neuromuscular debe considerarse si los pacientes reciben junto con AMIKAYECT* anestésicos o agentes bloqueadores neuromusculares como la succinilcolina. Debe evitarse su administración concomitante con diuréticos potentes u otros agentes ototóxicos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se desconocen.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Es recomendable supervisar al paciente que recibe aminoglucósidos.

No se recomienda utilizar AMIKAYECT* por más de 14 días, ya que no se ha establecido su seguridad en periodos mayores. Se han realizado estudios de reproducción en ratas y ratones, los cuales no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o daño fetal debido a amikacina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Dosis estándar para niños y adultos con función renal normal: 7.5 mg/kg de peso c/12 horas. La dosis en el tratamiento de pacientes con sobrepeso, no deberá exceder de 1.5 g al día. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días.

Niños y adultos con insuficiencia renal: 7.5 mg/kg de peso. El intervalo entre una dosis y otra, puede calcularse multiplicando la creatinina sérica por 9; por ejemplo, si la concentración de creatinina sérica es de 2 mg/100 ml, la dosis recomendada (7.5 mg/kg) deberá administrarse cada 18 horas.

AMIKAYECT* se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa. Si se prefiere esta última, la dosis a administrar se diluye en 100 ó 200 ml de solución salina normal o dextrosa al 5%, infundiéndose en un periodo de 60 minutos. La cantidad de diluente en niños dependerá del peso corporal.

Vía de administración: Intramuscular o intravenosa.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosificación severa la diálisis peritoneal o la hemodiálisis ayudarán a remover la amikacina de la sangre. En el lactante o recién nacido puede considerarse la exanguinotransfusión.

PRESENTACIONES:

AMIKAYECT* de 100 mg: Jeringa de cristal con 100 mg de amikacina base en 2 ml para lactantes y niños.

AMIKAYECT* de 500 mg: Jeringa de cristal con 500 mg de amikacina base de 2 ml para jóvenes y adultos.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se garantiza la esterilidad de este medicamento, en caso de que el estuche o la jeringa tengan señales de haber sufrido rotura previa. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 183M89, S.S.A.

CEA-8029/95/IPPA

 

 

El contenido de Galenox.com es únicamente para profesionales de la salud.

Para leer más Ingresa o Regístrate

Iniciar sesión

 

¿Aún no eres parte de Galenox®?

Regístrate para obtener una cuenta GRATUITA

Obten acceso ilimitado a :

Noticias médicas

Congresos nacionales e internacionales

Educación médica continua

 

Registrarse

today Congresos nacionales

today Congresos internacionales

forum Últimos tweets

Conoce el wearable para monitorear el corazón #salud #cardiología https://t.co/N8XAO0Ab3r https://t.co/mLLPAYXBiw
Tratamiento para la colitis nerviosa con… ¿bacterias? #salud #bacterias https://t.co/qovN3SZM4P https://t.co/FhDvnXlrMc
Los kilos extra influyen en el trastorno bipolar. Descubre por qué #salud #obesidad https://t.co/sci7FDB1PD https://t.co/Tn6eb5a44T
¿La rotación de residentes es un peligro para los pacientes? #salud #galenox https://t.co/AKw4C7iYc5 https://t.co/NHZ4KCOy8C

Políticas de privacidad - Términos de Uso

Galenox.com - ¡Tu colega siempre en línea!

REGISTRO