Galenox.com
Registrese en Galenox.com

style Fármacos - ADALAT RETARD

 

ADALAT RETARD

ADALAT RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Antihipertensivo y antianginoso
BAYER SCHERING PHARMA MEXICO.

 

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES:
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Nifedipina

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Nifedipina..................................................................................................... 10 mg y 20 mg

Excipiente, cbp ........................................................................................... 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antihipertensivo: Hipertensión arterial esencial, estadios 1 y 2 del Séptimo Reporte del Comité Nacional Conjunto para la Detección, Evaluación y el Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC 7). Coadyuvante en el tratamiento etiológico de la hipertensión arterial secundaria (feocromocitoma, hiperaldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal, etcétera).
Antianginoso: Tratamiento y profilaxis de la enfermedad arterial coronaria crónica, específicamente angina de pecho crónica estable (de esfuerzo), angina variante (vasospástica o de Prinzmetal).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: Nifedipina es un antagonista del calcio del grupo de las 1,4-dihidropiridinas. Los antagonistas del calcio reducen la entrada de los iones de calcio al interior de la célula al bloquear los canales L contenidos en la membrana celular. Nifedipina actúa predominantemente en las células miocárdicas y en las células musculares lisas de las arterias coronarias y de los vasos de resistencia periférica.

A nivel cardiaco, nifedipina dilata las arterias coronarias, especialmente los vasos largos de conductancia, incluso en los segmentos de las áreas parcialmente estenosadas. Además, nifedipina reduce el tono del músculo liso vascular en las arterias coronarias y previene el vasospasmo.

El resultado final es un incremento del flujo sanguíneo coronario con aumento del aporte de oxígeno. De forma paralela, nifedipina reduce las necesidades de oxígeno al disminuir la resistencia periférica (post-carga). Con la administración de nifedipina a largo plazo también puede prevenirse el desarrollo de nuevas lesiones ateroscleróticas en las arterias coronarias.

Nifedipina reduce el tono del músculo liso arteriolar, disminuyendo la resistencia periférica y, en consecuencia, la presión arterial. Al inicio del tratamiento con nifedipina puede presentar un incremento transitorio reflejo de la frecuencia cardiaca y, por tanto, del volumen latido. Sin embargo, este incremento no es suficiente para compensar la vasodilatación. Además, nifedipina incrementa la eliminación de sodio y de agua en la administración tanto a corto como a largo plazo (efecto natriurético). El efecto reductor de la presión arterial del nifedipina es particularmente pronunciado en pacientes hipertensos.

En el tratamiento del síndrome de Raynaud, nifedipina puede prevenir o reducir la ocurrencia de vasospasmo digital.

Farmacocinética:

Absorción: Después de la administración oral, nifedipina se absorbe casi completamente de forma inmediata. La biodisponibilidad sistémica de nifedipina administrado por vía oral es 45 a 56% debido a un efecto de primer paso hepático. Las concentraciones plasmáticas y séricas máximas son alcanzadas en 1.5 a 4.2 horas. La ingesta simultánea de alimentos puede retrasar la absorción pero no reducirla.

Distribución: La unión a proteínas plasmáticas (albúmina) es de 95%. La vida media de distribución después de la administración intravenosa es de 5 a 6 minutos.

Biotransformación: Después de la administración oral, nifedipina es metabolizado en la pared intestinal e hígado, principalmente por procesos oxidativos. Estos metabolitos no muestran actividad farmacodinámica.

Nifedipina es excretado en forma de metabolitos, predominantemente por vía renal y aproximadamente 5 a 15% por la bilis en las heces. La sustancia inalterada es recuperada únicamente en trazas (por debajo de 0.1%) en la orina.

Eliminación: La vida media de eliminación terminal de ADALAT® RETARD es 1.7 a 3.4 horas. Durante el tratamiento a largo plazo, no se ha reportado acumulación de la sustancia después de la dosis habitual. En casos de alteración de la función renal, no se han detectado cambios sustanciales en la eliminación de nifedipina en comparación con voluntarios sanos.

En casos de alteración de la función hepática, la vida media de eliminación se puede prolongar y la depuración total se reduce. En casos severos, puede requerirse reducción de la dosis.

CONTRAINDICACIONES:

·    ADALAT® RETARD está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida o sospechada a nifedipina o cualquiera de los componentes de la formulación. Nifedipina está contraindicado durante el embarazo antes de la semana 20 y durante la lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

·    Nifedipina no deberá usarse en casos de choque cardiogénico.

·    ADALAT® RETARD no debe administrarse en combinación con rifampicina, ya que el uso concomitante provoca que las concentraciones plasmáticas de nifedipina no sean efectivas, debido a la inducción enzimática (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

PRECAUCIONES GENERALES:

En los casos de insuficiencia cardiaca y estenosis aórtica severa, deberá tenerse precaución con el uso de ADALAT® RETARD en los pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mmHg).

No se dispone de datos de seguridad y eficacia de estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). Los estudios en animales han demostrado cierta variedad de efectos tóxicos en el embrión, placenta y feto cuando se administra durante y después del periodo de organogénesis.

No se ha identificado riesgo prenatal específico a partir de la evidencia clínica disponible. Sin embargo, se ha reportado incremento en la incidencia de insuficiencia respiratoria aguda perinatal, cesárea, así como prematuridad y retardo en el crecimiento intrauterino. Se desconoce si estos reportes se deben a la hipertensión, su tratamiento o a un efecto específico del fármaco.

La información disponible es inadecuada para excluir los efectos adversos del fármaco en la gestante o en el recién nacido. Por lo tanto, la administración después de la semana 20 del embarazo, requiere cuidadosa evaluación del riesgo beneficio y únicamente se deberá considerar ADALAT® RETARD si otras opciones de tratamiento no están indicadas o no han demostrado ser eficaces.

Se deberá realizar cuidadoso monitoreo de la presión arterial durante la administración concomitante de nifedipina con sulfato de magnesio I.V., debido a que puede inducir disminución excesiva de la presión arterial con riesgo para la madre y feto.

Los pacientes con función hepática alterada deben monitorearse cuidadosamente, en casos severos puede requerirse disminución de la dosis.

Nifedipina es metabolizado vía citocromo P-450 3A4, y por lo tanto, los siguientes fármacos pueden producir incremento en las concentraciones plasmáticas de nifedipina (durante la administración concomitante, se deberá monitorizar la presión arterial y si es necesario, se deberá considerar reducir la dosis de nifedipina): antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), inhibidores de proteasa de VIH (por ejemplo, ritonavir), antimicóticos azoles (por ejemplo, ketoconazol), antidepresivos (por ejemplo, nefazodona y fluoxetina), quinopristín/dalfopristín, ácido valproico, cimetidina.

ADALAT® RETARD contiene lactosa. Se deberá evitar su administración de en pacientes con alteraciones hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa galactosa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Nifedipina está contraindicado en el embarazo antes de la semana 20 de gestación. No se dispone de estudios clínicos adecuados controlados en mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado que nifedipina tiene efectos embriotóxicos, fetotóxicos y teratogénicos.

En casos aislados de fertilización in vitro, los calcioantagonistas se han asociado a cambios bioquímicos reversibles en el acrosoma de los espermatozoides que pueden resultar en función espermática alterada. En aquellos varones con problemas de infertilidad e intentos infructuosos repetidos de concepción mediante fertilización in vitro, donde no se encuentra explicación, los calcioantagonistas deben considerarse como posible causa.

Lactancia: Nifedipina pasa a la leche materna. Debido a que no se dispone de experiencia sobre los posibles efectos en el lactante, se deberá suspender la lactancia en caso que el tratamiento con nifedipina sea necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas están basadas en estudios clínicos controlados con placebo con nifedipina y son organizados por categorías de frecuencia de acuerdo con CIOMS III (base de datos de estudios clínicos: nifedipina n = 2,661, placebo n = 1,486; status: 22 febrero 2006 y en el estudio Action: nifedipina = 3,825; placebo n = 3,840) son enlistadas a continuación:

Las reacciones adversas listadas como comunes fueron observadas con frecuencia inferior a 3% con excepción de edema (9.9 %) y cefalea (3.9 %).

Las reacciones adversas derivadas de reportes después de la comercialización (status: 31 Mar 2006) se marcan con (*).

Descripción clínica

Común
= 1 a < 10%

Poco común
> 0.1 a < 1%

Raro
> 0.01% a < 0.1%

Muy raro
< 0.01%

Trastornos en el sistema inmune

Reacciones de hipersensibilidad severa

 

Reacciones alérgicas, edema alérgico/angioedema

Prurito, urticaria, rash

Reacciones anafilácticas/ anafilactoides*

Trastornos psiquiátricos

Trastornos del Comportamiento y del sueño

 

Reacciones de ansiedad, trastornos del sueño

 

 

Trastornos en el sistema nervioso

Síntomas cerebrovasculares no específicos

Cefalea

Vértigo, migraña

 

 

Síntomas neurológicos no específicos

 

Mareo, tremor

 

 

Percepción periférica alterada no específica

 

 

Parestesias, disestesias

 

Trastornos oculares

Trastornos oculares no específicos

 

Trastornos visuales

 

 

Trastornos cardiacos

Arritmias no específicas

 

Taquicardia, palpitaciones

 

 

Trastornos vasculares

Síntomas vasculares no específicos

Edema, vasodilatación

Hipotensión, síncope

 

 

Trastornos respiratorios

Síntomas del tracto respiratorio superior

 

Epistaxis, congestión nasal

 

Disnea*

Trastornos gastrointestinales

Síntomas gastrointestinales

Constipación

Dolor abdominal y gastrointestinal, náusea, Dispepsia, flatulencia, sequedad bucal

Hiperplasia gingival

vómito*

Trastornos hepatobiliares

Reacciones hepáticas leves a moderadas

 

Incremento transitorio de las enzimas hepáticas

 

 

Trastornos en piel y tejidos blandos

Reacciones cutáneas no específicas

 

Eritema

 

 

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Trastornos en articulaciones y musculares no específicos

 

Espasmos musculares, inflamación de articulaciones

 

 

Trastornos renales y urinarios

Trastornos urinarios

 

Poliuria, disuria

 

 

Trastornos en el sistema reproductivo

Disfunción sexual

 

Disfunción eréctil

 

 

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

Sensación general de malestar

Sensación de malestar

Dolor no específico, escalofrío

 

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Nifedipina y otras dihidropiridinas son metabolizados vía citocromo P-450 3A4, localizado en la mucosa intestinal e hígado. Algunos fármacos pueden inhibir o inducir este sistema enzimático y por tanto, alterar el primer paso hepático (después de la administración oral) o eliminación de nifedipina.

La proporción así como la duración de las interacciones deberá considerarse cuando se administre nifedipina junto con los siguientes fármacos:

Rifampicina: Rifampicina es un potente inductor del citocromo P-450 3A4. Durante la administración concomitante, la biodisponibilidad y eficacia de nifedipina puede reducirse. El uso de nifedipina en combinación con rifampicina está contraindicado.

Durante la administración concomitante con inhibidores moderados o leves del citocromo P-450 3A4 se deberá monitorizar la presión arterial y si es necesario, se deberá considerar la reducción de la dosis.

Macrólidos (por ejemplo, eritromicina): No se han realizado estudios sobre la interacción de nifedipina con macrólidos. Ciertos antibióticos macrólidos son inhibidores conocidos del metabolismo de algunos fármacos vía citocromo P-450 3A4. Por lo tanto, no se puede descartar un incremento potencial en las concentraciones plasmáticas de nifedipina. La azitromicina, aunque está ligada estructuralmente a los antibióticos macrólidos, no es un inhibidor del CYP 3A4.

Inhibidores de proteasa anti-VIH (por ejemplo, ritonavir): No se ha realizado un estudio clínico para investigar la potencial interacción entre nifedipina y ciertos inhibidores de proteasa anti-VIH. Los fármacos de esta clase son inhibidores conocidos del citocromo P-450 3A4. Adicionalmente, los fármacos de esta clase han demostrado inhibir in vitro, el metabolismo de nifedipina mediado por el citocromo P-450 3A4. Cuando estos fármacos se administran concomitantemente con nifedipina, no se puede descartar un incremento sustancial en la biodisponibilidad sistémica de nifedipina debido a la disminución en el efecto de primer paso hepático.

Antimicóticos azoles (por ejemplo, ketoconazol): No se ha desarrollado un estudio formal para evaluar el potencial de interacción entre nifedipina y antimicóticos azoles. Los fármacos de esta clase, son inhibidores conocidos del citocromo P-450 3A4. En la administración concomitante de nifedipina y ketoconazol por vía oral, no se pueden descartar incrementos en las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

Fluoxetina: No se ha desarrollado un estudio clínico para investigar el potencial de interacciones entre nifedipina y fluoxetina. Fluoxetina ha demostrado inhibir in vitro el metabolismo de nifedipina mediado por el citocromo P-450 3A4. Por lo tanto, no se puede descartar incremento en las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

Nefazodona: No se ha desarrollado un estudio clínico formal para investigar el potencial de interacción entre nifedipina y nefazodona. Se ha demostrado que nefazodona inhibe el metabolismo de otros fármacos mediado por el citocromo P-450 3A4. Por lo tanto, no se puede descartar incremento en las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

Quinopristín/dalfopristín: La administración simultánea de quinopristín/dalfopristín y nifedipina puede producir incremento en las concentraciones plasmáticas de nifedipina.

Ácido valproico: No se han realizado estudios formales para investigar el potencial de interacción entre nifedipina y ácido valproico. Se ha demostrado que el ácido valproico incrementa las concentraciones plasmáticas del bloqueador de los canales de calcio, nimodipino, debido a inhibición enzimática. Por lo anterior, no se puede descartar incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipina así como su eficacia.

Cimetidina: Debido a los efectos de inhibición en el citocromo P-450 3A4, cimetidina eleva las concentraciones de nifedipina y puede potencializar el efecto antihipertensivo.

Cisaprida: La administración simultánea de cisaprida y nifedipina puede producir incremento en las concentraciones plasmáticas de nifedipina.

Fármacos antiepilépticos inductores del citocromo P-450 3A4 (fenitoína, carbamazepina y fenobarbital): Fenitoína induce el citocromo P-450 3A4. Durante la administración concomitante, la biodisponibilidad y eficacia de nifedipina se reduce. Cuando ambos fármacos se administran en forma concomitante, la respuesta clínica a nifedipina, debe monitorizarse, y si es necesario, se deberá considerar incrementar la dosis de nifedipina. Si la dosis de nifedipina se incrementa durante la administración concomitante de ambos fármacos, se deberá considerar disminuir la dosis de nifedipina al descontinuar el tratamiento con fenitoína. No se han realizado estudios formales para investigar las interacciones potenciales entre nifedipina y carbamazepina o fenobarbital. Debido a que ambos fármacos han demostrado reducir las concentraciones plasmáticas de nimodipino (un inhibidor de los canales de calcio) no se puede descartar la disminución en las concentraciones plasmáticas y eficacia de nifedipina.

Efectos de nifedipina junto otros fármacos:

Medicamentos que disminuyen la presión arterial: Nifedipina puede incrementar el efecto hipotensor de antihipertensivos administrados concomitantemente como: diuréticos, ß-bloqueadores, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores I de la angiotensina II, otros calcioantagonistas, agentes bloqueadores a-adrenérgicos, inhibidores de la PDE-5 y a-metildopa.

Cuando nifedipina es administrado simultáneamente con ß-bloqueadores, el paciente debe ser vigilado debido a que en casos aislados se ha desarrollado insuficiencia cardiaca.

Digoxina: La administración simultánea de nifedipina y digoxina puede producir disminución en la depuración e incremento en las concentraciones plasmáticas de digoxina. Se debe evaluar si el paciente presenta síntomas de sobredosificación con digoxina y si es necesario, deberá reducirse la dosis de digoxina considerando sus concentraciones plasmáticas.

Quinidina: Durante la administración concomitante de quinidina y nifedipina, se ha demostrado en casos aislados disminución de la concentración plasmática de quinidina y posterior a la descontinuación de nifedipina, un incremento en las concentraciones plasmáticas de quinidina. Por esta razón, cuando nifedipina es administrado concomitantemente o suspendido, deberán monitorizarse las concentraciones plasmáticas de quinidina y si es necesario, se recomienda ajustar la dosis de la misma. Algunos autores han reportado incremento en las concentraciones de nifedipina después de la administración concomitante de ambos fármacos, mientras que otros no han observado alteración en la farmacocinética de nifedipina. Por lo tanto, deberá monitorizarse la presión arterial en caso que la quinidina sea incorporada a la terapia. Si es necesario, se deberá disminuir la dosis de nifedipin.

Tacrolimus: Se ha demostrado que tacrolimus se metaboliza vía citocromo P-450 3A4. Datos recientemente publicados, indican que la dosis de tacrolimus administrada concomitantemente con nifedipina requiere reducirse en casos individuales, por esta razón, durante la administración concomitante de ambos fármacos, se deberán monitorizar las concentraciones plasmáticas de tacrolimus.

Interacciones con alimentos:

Jugo de toronja: El jugo de toronja inhibe al citocromo P-450 3A4. La administración de nifedipina concomitantemente con jugo de toronja puede resultar en incremento de las concentraciones plasmáticas y acción prolongada de nifedipina debido a incremento en el metabolismo de primer paso hepático o reducción en la depuración. Como consecuencia, el efecto hipotensor puede incrementarse. Después de la ingesta regular de jugo de toronja, este efecto puede durar al menos tres días. Por lo anterior, la ingesta concomitante de toronja/jugo de toronja con nifedipina está contraindicada.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Nifedipina aumenta la excreción urinaria de sodio y agua. Puede ocurrir elevación de las transaminasas hepáticas. Nifedipina puede producir elevaciones falsas-positivas en los valores espectrofotométricos de ácido vanililmandélico en orina. Sin embargo, la medición por cromatografía de líquidos de alta resolución (CLAR) no es afectada.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Datos de seguridad preclínica: Los datos de seguridad preclínica no revelan daño especial en humanos con base en estudios convencionales a dosis únicas o repetidas de potencial tóxico, genotóxico y carcinogénico.

Toxicología en la reproducción: Se ha demostrado que nifedipina produce efectos teratogénicos en ratas, ratones y conejos, incluyendo anomalías digitales, malformación de las extremidades, paladar hendido, esternón hendido y malformación de la caja torácica.

Las anomalías digitales y la malformación de las extremidades, son posiblemente el resultado del flujo uterino comprometido, pero han sido también observadas en animales tratados con nifedipina únicamente después de terminar el periodo de organogénesis.

La administración de nifedipina estuvo asociada con una variedad de efectos embriotóxicos, tóxicos placentarios y fetotóxicos, incluyendo mal desarrollo fetal (ratones, ratas, conejos), placentas pequeñas y vello coriónico no desarrollado (monos), muerte embrional o fetal (ratas, ratones y conejos) y prolongación del embarazo/disminución de la tasa de supervivencia neonatal (ratas; no se evaluó en otras especies). Todas las dosis asociadas con los efectos teratogénicos, embriotóxicos y fetotóxicos en animales fueron tóxicas para la madre y varias veces la dosis máxima recomendada en humanos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

El tratamiento debe ser ajustado de acuerdo con las necesidades individuales del paciente. Dependiendo de la respuesta clínica de cada paciente, la dosis debe ajustarse gradualmente. Los pacientes con función hepática alterada, deberán monitorearse cuidadosamente y en casos severos, puede requerirse disminución de la dosis.

El ajuste de la dosis es recomendado en pacientes hipertensos con enfermedad cerebrovascular severa y en pacientes, quienes debido a bajo peso corporal o terapia múltiple con otros fármacos antihipertensivos son propensos a reaccionar excesivamente con nifedipina.

Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

Antihipertensivo y antianginoso: Un comprimido de ADALAT® RETARD (20mg) cada 12 horas por vía oral.

Dependiendo de la severidad de la enfermedad y respuesta del paciente, la dosis puede incrementarse a 60mg cada 24 horas, por ejemplo, 40mg por la mañana y 20mg por la noche a consideración del médico.

La administración concomitante de inhibidores o inductores del CYP 3A4 puede requerir ajuste de dosis de nifedipina o la suspensión del tratamiento con nifedipina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Duración del tratamiento: El médico tratante determinará la duración del tratamiento. Debido a la pronunciada acción antiisquémica y antihipertensiva, cuando se requiera suspender el tratamiento con ADALAT® RETARD éste deberá descontinuarse gradualmente, particularmente cuando se usan dosis altas.

Método de administración: Los comprimidos de ADALAT® RETARD deben deglutirse enteros con el equivalente a un vaso con agua (250ml) independientemente a las comidas. Se deberá evitar la ingesta conjunta de jugo de toronja (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

El intervalo de dosificación recomendado para ADALAT® RETARD es de 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los siguientes síntomas se observan sólo en caso de intoxicación severa con nifedipina: Alteraciones del estado de alerta, que pueden llegar al estado de coma, disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia y trastornos del ritmo cardiaco; hiperglucemia, acidosis metabólica, hipoxia y choque cardiogénico con edema agudo pulmonar.

Manejo de la sobredosificación: En lo que al tratamiento se refiere, la eliminación de la sustancia y la restauración de las condiciones estables cardiovasculares tienen prioridad.

Después de la administración oral, está indicado el lavado gástrico si es necesario, continuar con irrigación del intestino delgado. Particularmente, en casos de intoxicación con productos de liberación prolongada como Adalat® RETARD, la eliminación debe ser completa tanto como sea posible, incluyendo el intestino delgado, para prevenir la inevitable absorción subsiguiente del ingrediente activo.

La hemodiálisis no tiene indicación, ya que nifedipina no es dializable, sin embargo, se aconseja plasmaféresis (alta unión a proteínas, relativamente bajo volumen de distribución).

La bradicardia y otros trastornos del ritmo cardiaco deben tratarse con ß-simpaticomiméticos, la bradicardia severa con amenaza para la vida puede requerir tratamiento temporal con marcapaso.

La hipotensión como resultado del choque cardiogénico y vasodilatación arterial, puede tratarse con calcio (10 a 20ml de una solución de gluconato de calcio al 10%, administrada por vía I.V. lenta y repetida si es necesario). Como resultado, el calcio sérico puede alcanzar el rango superior normal a niveles ligeramente elevados. Si no se logra un aumento adecuado de la presión arterial con calcio se podrá administrar adicionalmente, vasocons­trictores simpaticomiméticos, como dopamina o noradrenalina.

Un volumen adicional de líquidos deberá administrase con precaución debido al peligro de sobrecarga al corazón. En situaciones graves siempre considerar los protocolos de tratamiento de cada centro hospitalario.

PRESENTACIONES:

Cajas con 28, 56 y 96 comprimidos de liberación prolongada de 10 mg en envase de burbuja.

Cajas con 28, 56 y 96 comprimidos de liberación prolongada de 20 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni la lactancia. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho por:
BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Calz. México-Xochimilco Núm. 77
Colonia San Lorenzo Huipulco, Tlalpan
14370, México, D. F.
Planta: Blvd. M. de Cervantes Saavedra Núm. 259
Colonia Granada, Miguel Hidalgo
11520, México, D. F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 002M87 y 86126, S.S.A. IV
EEAR-07330022070030/RM2007/IPPA

 

El contenido de Galenox.com es únicamente para profesionales de la salud.

Para leer más Ingresa o Regístrate

Iniciar sesión

 

¿Aún no eres parte de Galenox®?

Regístrate para obtener una cuenta GRATUITA

Obten acceso ilimitado a :

Noticias médicas

Congresos nacionales e internacionales

Educación médica continua

 

Registrarse

today Congresos nacionales

today Congresos internacionales

forum Últimos tweets

Conoce el wearable para monitorear el corazón #salud #cardiología https://t.co/N8XAO0Ab3r https://t.co/mLLPAYXBiw
Tratamiento para la colitis nerviosa con… ¿bacterias? #salud #bacterias https://t.co/qovN3SZM4P https://t.co/FhDvnXlrMc
Los kilos extra influyen en el trastorno bipolar. Descubre por qué #salud #obesidad https://t.co/sci7FDB1PD https://t.co/Tn6eb5a44T
¿La rotación de residentes es un peligro para los pacientes? #salud #galenox https://t.co/AKw4C7iYc5 https://t.co/NHZ4KCOy8C

Políticas de privacidad - Términos de Uso

Galenox.com - ¡Tu colega siempre en línea!

REGISTRO