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style Fármacos - ACECOVYL

 

ACECOVYL

ACECOVYL SOLUCION
Para la prevención y tratamiento de deficiencias de vitaminas A, D y E
ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Vitaminas A, C y D.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Palmitato de retinol (vitamina A)...... 900,000 UI

Acido ascórbico (vitamina C)........... 12,500 mg

Colecalciferol (vitamina D3).............. 180,000 UI

Excipiente cbp........................................ 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·      Avitaminosis o hipovitaminosis A, D y C: raquitismo, escorbuto y senectud.

·      Presenta una doble acción: protectora en los estados de consumo elevado de vitamina A,D y C, así como curativa en estados carenciales.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La vitamina A se almacena en el hígado y para su absorción efectiva son necesarias proteínas, a diferencia de los carotenos, que requieren grasas. Para movilizar estas reservas hepáticas son indispensables proteínas y posiblemente zinc.

La vitamina D se almacena primordialmente en el hígado pero también en el tejido adiposo y en el músculo, de donde es excretada lentamente. Una vez absorbida, sufre una hidroxilación en el hígado y los riñones, respondiendo a la necesidad del calcio y del fósforo del organismo. El metabolismo del calcio y del fósforo en el intestino, los huesos y posiblemente los riñones también es regulado por la vitamina D: facilita la absorción intestinal del calcio y puede iniciar el transporte de fósforo, aumentando los niveles séricos de ambos, lo que permite la desmineralización normal del esqueleto.

La vitamina D también moviliza calcio a partir de los huesos para mantener niveles plasmáticos apropiados. Puede actuar en los riñones para suprimir la secreción de la hormona paratiroide, así la fosfaturia, y puede tener una acción directa sobre los túbulos proximales para promover la retención del fósforo.

El ácido ascórbico (vitamina C) actúa como coenzima y bajo ciertas condiciones, como agente reductor y antioxidante. A diferencia de la mayoría de los mamíferos, el hombre carece de la enzima necesaria para convertir el gluconato en vitamina C, razón por la cual se debe administrar vitamina C en forma exógena. Los requerimientos aumentan durante los periodos de mayor necesidad fisiológica (por ejemplo embarazo, lactancia, infecciones y en el postoperatorio) y en respuesta a una mayor excreción causada por algunos medicamentos (por ejemplo, salicilatos, atropina, cloruro de amonio, tetraciclina y barbitúricos).

CONTRAINDICACIONES:

No debe emplearse en niños menores de un año, en hipercalemia idiopática, ni en personas hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Normalmente la leche humana contiene suficiente vitamina A para los lactantes, a menos que la dieta de la madre sea francamente inadecuada, en cuyo caso se debe, administrar al lactante suficiente vitamina A durante los primeros seis meses de vida.

Debido a un mayor requerimiento de calcio y vitamina A durante el embarazo y la lactancia, suele administrarse vitamina D y A cuando la dieta es insuficiente. Sin embargo, cantidades excesivas durante el embarazo pueden ser teratogénicas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Nauseas, vómito, cefalea, anorexia y rash cutáneo. En algunos casos la vitamina C favorece la liasis renal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

A menos que esté indicado específicamente, deben evitarse dosis altas de vitamina A en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes. Se han dado casos de respuesta hipoprotrombinémica a la warfarina administrada con dosis elevadas de vitamina A.

La fenitoina y el fenobarbital aceleran el metabolismo de la vitamina D a productos inactivos.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

La deficiencia de vitamina A a menudo aumenta la susceptibilidad del tejido epitelial a la carcinogenesis y se ha demostrado en animales que dosis altas de retinoides previenen el cáncer experimental.

En animales sometidos a una sobredosis de vitamina A se han observado malformaciones del sistema nervioso central, ojos, paladar y tracto genitourinario, debido a los posibles efectos similares sobre el feto humano, no se recomiendan dosis superiores a las recomendadas durante un embarazo normal, el empleo de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo es potencialmente teratogénico. Pueden presentarse en el recién nacido estenosis aórtica supravalvular, daños vasculares y la supresión de la función paratiroidea, con tétanos hipocalcémico como resultado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Lactante y niños: 4 a 5 gotas diarias repetidas en tres tomas antes de los alimentos principales.

ACECOVYL* se administrara mezclado con un poco de agua o te azucarado.

Adultos: 5 a 6 gotas diarias.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación que resultara de la indebida administración cotidiana de ACECOVYL* a largo plazo podía producir hiperirritabilidad, náuseas, vómito, anorexia, cefalea, vértigo, somnolencia, eritema, síntomas de hipercalcemia o de proteinuria, exostosis, trastornos cerebrales, pérdida de peso, cálculos biliares y hepatoesplenomegalia. Estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 frasco color ámbar con 15 ml y gotero.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila No. 1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 041V2000, S.S.A.
JVAR-104542/R2000/IPPA

 

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