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style Fármacos - KETOROLACO TROMETAMINA (ONEMER SL)

 

KETOROLACO TROMETAMINA (ONEMER SL)

KETOROLACO TROMETAMINA (ONEMER SL)

Marca

KETOROLACO TROMETAMINA (ONEMER SL)

Forma Famacéutica y Formulación

Presentación

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Laboratorio

Forma Farmacéutica

Presentación

ALPHARMA

Tabletas 10 mg

Caja con 10 tabletas

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO

Solución inyectable 30 mg / 1 mL

Caja con 3 ampolletas de 1 mL

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO

Tabletas sublinguales 30 mg

Caja con 6 tabletas

FARMACIA GUADALAJARA

Solución inyectable 30 mg / 1 mL

Caja con 3 ampolletas de 1 mL

FARMACIA GUADALAJARA

Tabletas 10 mg

Caja con frasco con 10 tabletas

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Laboratorio

Forma Farmacéutica

Presentación

ALPHARMA

Tabletas 10 mg

Caja con 10 tabletas

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO

Solución inyectable 30 mg / 1 mL

Caja con 3 ampolletas de 1 mL

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO

Tabletas sublinguales 30 mg

Caja con 6 tabletas

FARMACIA GUADALAJARA

Solución inyectable 30 mg / 1 mL

Caja con 3 ampolletas de 1 mL

FARMACIA GUADALAJARA

Tabletas 10 mg

Caja con frasco con 10 tabletas

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el posoperatorio y en traumatismos musculoesqueléticos; dolor causado por el cólico nefrítico.

CONTRAINDICACIONES

CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINE, Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.

Está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.

Ketorolaco está contraindicado durante el parto. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada a Ketorolaco u otros AINE, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.

Por su efecto antiagregante plaquetario, está contraindicado como analgésico profiláctico antes o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la función plaquetaria por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia.

Ketorolaco Solución inyectable está contraindicado para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en niños en el posoperatorio de amigdalectomía.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:

Categoría de riesgo C, en el tercer trimestre categoría D:

Los estudios en animales no han registrado efectos teratógenos, aunque si embriotóxicos (distocia y retardo en el parto).

No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos.

El uso crónico durante el 3er. trimestre, podría producir teóricamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

También puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podría complicar o prolongar la hemorragia materna.

Antes del parto puede reducir e incluso anular la contracción uterina, retrasando el parto y prolongando la gestación.

Lactancia: Ketorolaco se excreta en la leche materna.

A causa de los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recién nacido, no se recomienda su uso en madres que amamantan.

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con Ketorolaco.

Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.

Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.

Respiratorias: Asma y disnea.

Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.

Hematológicas: Púrpura.

Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, síndrome urémico hemolítico.

Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, Tinnitus.

Dermatológicos: Prurito, urticaria, exantema.

Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoración, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresión, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vértigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis aséptica, sintomatología extrapiramidal.

En pacientes hipovolémicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administración de Ketorolaco deberá ser cuidadosa.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado anomalías en estos rubros causadas por la administración de este fármaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Probenecid reduce la depuración de Ketorolaco incrementando la concentración plasmática y su vida media.

Furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con Ketorolaco. La administración conjunta de Ketorolaco e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tabletas: La dosis es de 10 mg cada cuatro a seis horas.

Dosis máxima diaria de 40 mg.

Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa, no se deberá exceder de cuatro días.

Uso I.M.:

Dosis inicial: 30 a 60 mg.

Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada cuatro o seis horas.

Dosis máxima al día: 120 mg al día.

Niños: Para niños mayores de tres años se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg cada seis horas hasta una dosis máxima de 60 mg.

No deberá exceder dos días la administración parenteral.

Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en niños (debido al dolor). La infusión intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.

Uso I.V.:

Adultos:

Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse después de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada cuatro a seis horas.

Infusión: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.

Dosis máxima al día: 120 mg al díal.

El tratamiento no deberá exceder de cuatro días.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con daño renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Con sobredosis de Ketorolaco se han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco.

La diálisis apenas permite eliminar Ketorolaco de la sangre.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

 

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