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X-RAY

X-RAY

Cápsulas

(CONDROITÍN GLUCOSAMINA VITAMINA C (ASCÓRBICO, ÁCIDO) )

Todos los demás agentes que actúan en el sistema musculoesquelético (M5X)

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis: La dosis diaria recomendada de X-RAY® Cápsulas es 1 cápsula media hora antes de cada alimento principal (desayuno, comida y cena). Ingerir con agua o zumo de frutas. La frecuencia y duración de la terapéutica será responsabilidad del médico tratante.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Grandes dosis de vitamina C pueden dar falsos niveles altos de glucosa, bilirrubina y creatinina plasmática y falsos negativos en el test de sangre oculta en heces.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, el tratamiento con X-RAY® Cápsulas puede presentar signos de intolerancia digestiva leve.

No se registraron casos de alergia a la glucosamina, aún en pacientes alérgicos a las sulfamidas.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Al no existir pruebas concluyentes de su inocuidad, no se recomienda usar X-RAY® Cápsulas en mujeres embarazadas o durante la lactancia.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Los principios activos de X-RAY® Cápsulas son el sulfato de glucosamina, el sulfato de condroitina y el ácido ascórbico. Numerosos trabajos clínicos controlados contra placebo demuestran que esta asociación es efectiva y sinérgica tanto clínica como radiológicamente en la prevención y tratamiento de la osteoartritis.

Se han postulado diversos mecanismos para explicar estos efectos: desde la promoción y mantenimiento de la estructura del cartílago de las articulaciones, así como efectos antiinflamatorios y analgésicos sobre las articulaciones.

La vitamina C tiene efectos sobre la síntesis de los componentes del tejido conjuntivo que son bien conocidos. Su déficit conlleva al escorbuto y enfermedades reumáticas. Además, el poder antioxidante de la vitamina C podría estar involucrado en la prevención de la osteoartritis. La absorción oral de la vitamina C es inversamente proporcional a la cantidad ingerida, y la absorción es mediada por un transportador específico y es oxidado para ingresar a los enterocitos, donde es reducido con glutatión nuevamente a ascorbato.

De ese modo pasa primero a la circulación portal y luego a la circulación general. Se distribuye uniformemente por los tejidos y es metabolizado por óxido/reducción, y tanto el ascorbato como sus metabolitos son excretados por orina.

El sulfato de condroitina es uno de los polisacáridos constituyentes de los proteoglicanos que conforman la matriz extracelular del tejido conjuntivo. Una fracción significativa del sulfato de condroitina de bajo peso molecular administrado por vía oral es absorbida en el estómago y el intestino delgado, y alcanza el espacio articular.

La glucosamina es crucial para la síntesis de glucosaminoglucanos (GAGs) en el cartílago articular, y la reducción de los niveles de GAGs en la matriz del cartílago osteoartrítico se corresponde con la severidad de la enfermedad. La glucosamina por vía oral estimula la secreción de GAGs por los condrocitos. El 90% de la glucosamina administrada por vía oral es absorbida en el intestino delgado y desde allí es conducido al hígado a través de la circulación portal, donde sufre un metabolismo de primer paso. La glucosamina no se encuentra libre en el plasma y parte es captada por el tejido cartilaginoso.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Sulfato de glucosamina 450.0 mg

Ácido ascórbico (vitamina C) 30.0 mg

Sulfato de condroitina 10.0 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: X-RAY® Cápsulas está indicado para el tratamiento y prevención de la osteoartritis y sus síntomas.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: X-RAY® Cápsulas puede aumentar la resistencia a la insulina (véase Precauciones generales). La vitamina C puede aumentar la absorción de sales de aluminio y de hierro y potenciar a ciertos antineoplásicos.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

GENOMMA LABORATORIES MÉXICO, S. A. de C. V.

Playa Langosta Núm. 194
Col. Militar Marte, Deleg. Iztacalco
08830, México, D.F.

Reg. Núm. 464M2004 SSA VI


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PRECAUCIONES GENERALES: La glucosamina puede aumentar la resistencia de insulina, por lo que se recomienda especial cuidado en el control de la glucemia en pacientes obesos o diabéticos de tipo II. Debido a la posibilidad teórica de que el sulfato de la condroitina pueda tener actividad antitrombótica, deberá utilizarse con precaución en pacientes hemofílicos o que estén usando warfarínicos. No se cuenta con datos de seguridad suficientes del uso del producto en pediatría. El ácido oxálico producido del metabolismo de la vitamina C podría, en individuos susceptibles, inducir la formación de cálculos renales. La vitamina C puede aumentar la absorción de hierro, por lo que se recomienda cuidado en pacientes con hemocromatosis o talasemia.


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito a la fecha.


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PRESENTACIONES: Cajas con 40 ó 60 cápsulas.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen casos de sobredosis con los componentes de X-RAY® Cápsulas.


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