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style Fármacos - TESACOF

 

TESACOF

TESACOF

Solución

(BROMHEXINA )

Expectorantes (R5C)

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

TESACOF® SOLUCIÓN:

Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml (1 cucharada) cada 8 horas.

TESACOF® SOLUCIÓN (NIÑOS):

Niños de 5-10 años: 5-10 ml (1 a 2 cucharaditas) cada 8 horas.

Niños mayores de 1 año y hasta 5 años: 1.25-2.5 ml (¼ a ½ cucharadita) cada 8 horas.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco.

Consérvese el frasco bien tapado.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar lugar a elevación transitoria de la aminotransferasa sérica.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Menores de 1 año en presentación niños (80 mg) y menores de 10 años en presentación adultos (160 mg). Deberá administrarse con precaución en pacientes con úlcera gástrica, diabetes mellitus.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones anorexia, náuseas, vómito y gastritis. Otros reportes incluyen dolor de cabeza, mareo, sudoración y rash cutáneo.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante los primeros tres meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad durante la lactancia.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La bromhexina al ser administrada por vía oral, se absorbe a través del tracto gastrointestinal y tras su administración la concentración máxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.

Experimenta una cinética de primer paso de 75-80% y la biodisponibilidad absoluta de las formas orales es 20-25%. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95-99%) y presenta un alto volumen de distribución, principalmente a nivel pulmonar.

Se metaboliza en el hígado y en plasma. Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen al ambroxol, que es farmacológicamente activo. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en tanto que escasas cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalterada; aproximadamente 4% es eliminado a través de las heces. Ejerce acción mucolítica dado que fragmenta las fibras de mucopolisacáridos ácidos de la secreción viscosa y adherente del tracto respiratorio.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

TESACOF® SOLUCIÓN:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bromhexina 160 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

TESACOF® SOLUCIÓN (NIÑOS):

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bromhexina 80 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico coadyuvante en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crónicas como: traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neumopatías crónicas-inflamatorias, bronquiectasias y bronquitis espástica.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Hecho en México por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 593M95 SSA VI


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PRECAUCIONES GENERALES: Debido a que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica la bromhexina no debe ser utilizada en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica. Dado que en pacientes con enfermedad hepática grave o insuficiencia renal severa la eliminación del producto se puede ver afectada por lo que se recomienda una vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto.


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.


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PRESENTACIONES:

TESACOF® Solución: Cajas con frasco con 20 y 100 ml.

TESACOF® Solución (niños): Cajas con frasco con 20 y 100 ml.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones de irritación gástrica: Sensación de ardor y náuseas.

En caso de presentarse, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.


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