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style Fármacos - SELEFUSIN

 

SELEFUSIN

SELEFUSIN

Solución inyectable

(SELENIO )

Otras soluciones para infusión (K1G9)

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: SELEFUSIN®, deberá agregarse a la solución de NPT bajo una campana de flujo laminar. El selenio es físicamente compatible con los electrólitos y los demás elementos traza contenidos usualmente en las soluciones de aminoácidos y glucosa utilizados en la NPT. La aplicación de selenio deberá realizarse por vía intravenosa y después de haber efectuado una dilución previa de al menos 1:200.

La dosis recomendada para adultos es de 20 a 40 µg de selenio por día. En pacientes pediátricos la dosis recomendada es de 3 µg/kg/día.

Se requiere de determinaciones frecuentes de selenio plasmático para guiar las administraciones subsecuentes.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A la fecha no se han reportado.


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CONTRAINDICACIONES: SELEFUSIN® no debe ser aplicado sin haberse diluido previamente. Tampoco deberá administrarse a través de una vena periférica.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se presentará flebitis o irritación de los tejidos adyacentes en caso de infiltración de la solución debido a la acidez de la solución de SELEFUSIN® cuando no se ha diluido adecuadamente.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El selenio atraviesa la placenta, por lo tanto, su empleo durante el embarazo deberá limitarse a los casos en que el beneficio potencial supere los riesgos potenciales para el producto.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El selenio forma parte de la enzima glutation-peroxidasa, la cual protege a los componentes celulares del daño oxidativo debido a peróxidos producidos en el metabolismo celular. La administración prolongada de la NPT en los humanos da por resultado la aparición de síntomas por deficiencia de selenio, los cuales incluyen dolor y flacidez muscular, degeneración pancreática y fragilidad eritrocítica.

La mayoría del selenio se fija inicialmente a las proteínas plasmáticas. El nivel plasmático normal varía entre 10 y 37 µg/dl.

Las concentraciones mayores se observan en hígado y riñón y una menor concentración en músculo, hueso, sangre y los niveles más bajos se localizan en el tejido adiposo. El mecanismo y control de la excreción del selenio en el hombre aún permanece sin aclararse del todo. La principal vía de excreción es a través de la orina, aunque también ocurre una eliminación menor a través de las heces. La excreción de selenio es proporcional al ingreso del mismo.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mililitro de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Ácido selenioso equivalente a 40 µg
de selenio

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

pH: 1.8-2.4


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: SELEFUSIN® se indica como suplemento de las soluciones intravenosas utilizadas en la nutrición parenteral total prolongada. Su administración ayuda a mantener los niveles plasmáticos de selenio y prevenir la depleción de las reservas endógenas de este oligometal y en consecuencia evita la aparición de los síntomas por deficiencia.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se ha reportado que el selenio disminuye la toxicidad del mercurio, el cadmio y el arsénico.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 504M94, SSA

AEAR-117872/RM2003


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PRECAUCIONES GENERALES: El selenio puede ser tóxico si se administra en cantidades excesivas. Es conveniente practicar determinaciones frecuentes de selenio en plasma durante la NPT.

SELEFUSIN® es una solución hipotónica, por lo que deberá ser mezclada previamente con otras soluciones.

SELEFUSIN® no contiene conservador, por lo cual una vez abierto el frasco ámpula, se empleará y el sobrante deberá desecharse.


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones de lafertilidad con el uso de selenio.


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PRESENTACIÓN: Caja con 1 frasco ámpula de 10 ml.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis por administración intravenosa, rara vez se ha reportado. Los síntomas incluyen congestión vascular interna, pulmones difusamente hemorrágicos, congestionados y edematosos, mucosa gástrica color rojo-ladrillo pudiendo llegar al colapso vascular periférico fulminante y muerte precedida por coma.

No se conoce a la fecha un antídoto efectivo contra la intoxicación por selenio, por lo que el tratamiento será sintomático y de sostén.


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