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style Fármacos - PASPAT

 

PASPAT

PASPAT

Suspensión inyectable

(CANDIDA ALBICANS DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE HAEMOPHILUS INFLUENZAE NEISSERIA CATARRHALIS STAPHYLOCOCCUS ALBUS STAPHYLOCOCCUS AUREUS STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS STREPTOCOCCUS VIRIDANS )

Todas las demás vacunas (J7C)


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: PASPAT® debe aplicarse por vía parenteral intradérmica exclusivamente.

En niños mayores de 1 año debe aplicarse 1 ampolleta cada 8 días; de acuerdo a las reacciones locales se podrá aplicar la ampolleta a intervalos mayores sin exceder de 12 días entre cada aplicación. El tratamiento completo consta de 10 ampolletas. En pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la serie inicial de 10 ampolletas.

Adultos: Aplicar 1 ampolleta cada 4 días; en pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la primera serie de 10 ampolletas.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Por su mecanismo de acción, produce un aumento benéfico en los niveles de IgA sérica, y de IgA secretora.


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CONTRAINDICACIONES: Tuberculosis, hepatitis o nefritis, endocarditis.

No se administre en estados asmatiformes, enfermedades del miocardio y de las válvulas cardiacas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos adversos:

Muy común: (> 10%); comunes (³ 1% - < 10%); poco comunes (³ 0.1% - < 1%); raros (³ 0.01% - < 0.1%); muy raros (< 0.01%).

Trastornos generales y molestias en el sitio de la aplicación:

Locales:

Común: enrojecimiento y dolor en el sitio de la inyección.

Sistémicos: Ninguno.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en la etapa de gestación como la lactancia. Sin embargo, la utilización de este producto en dichas etapas debe valorarse cuidadosamente, bajo la responsabilidad del médico.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PASPAT® es una vacuna polivalente elaborada con una mezcla de antígenos procedentes del autolisado de los gérmenes que más frecuentemente son responsables de las infecciones de vías respiratorias altas y bajas.

PASPAT® estimula la síntesis de anticuerpos secretados por la mucosa del tracto respiratorio, elevando significativamente los niveles séricos de IgA.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de 0.2 ml contiene:

Mezcla de antígenos procedentes del autolisado de:

Staphylococcus aureus (6 millones de gérmenes)

Staphylococcus albus (6 millones de gérmenes)

Streptococcus viridans (2 millones de gérmenes)

Streptococcus
haemolyticus
(2 millones de gérmenes)

Diplococcus pneumoniae (1 millón de gérmenes)

Neisseria catarrhalis (1 millón de gérmenes)

Haemophilus
influenzae
(0.5 millón de gérmenes)

Candida albicans (1 millón de gérmenes)

Vehículo, c.b.p. 0.2 ml.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PASPAT® es auxiliar en el tratamiento de las infecciones repetitivas de las vías respiratorias superiores e inferiores como: rinitis, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringoamigdalitis, faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, producidas por los gérmenes cuyos antígenos contiene la fórmula.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

TAKEDA MÉXICO, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Reg. Núm. 56716, SSA IV


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PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna a la fecha.


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, ninguna.


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PRESENTACIONES: Cajas con 5 y 10 ampolletas de 0.2 ml.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En algunos casos podría presentarse enrojecimiento y dolor en el sitio de aplicación, que cede espontáneamente.


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