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style Fármacos - OPTHAVIR

 

OPTHAVIR

OPTHAVIR

Ungüento oftálmico

(ACICLOVIR )

Antivirales oftalmológicos (S1D)

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

Una pequeña cantidad en el saco conjuntival cada 4 horas.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se encuentran reportadas en su uso tópico.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al aciclovir o al ganciclovir.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado ardor y picazón, con menos frecuencia prurito y ocasionalmente erosión superficial. Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios en animales del laboratorio en los que se administró aciclovir vía sistémica a concentraciones superiores a las indicadas en el humano no mostraron efectos adversos; sin embargo, no se tienen estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que su uso en esta condición queda a juicio del médico; es posible que la droga pase a la leche materna.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El aciclovir es un agente antiviral contra el virus del herpes simple, el cual lo convierte de aciclovir monofosfato -un nucleótido- mediante la (HSV) -timidina cinasa- a difosfato mediante la guanilatocinasa celular y a trifosfato mediante varias enzimas celulares; este último interfiere con la polimerasa HSV-DNA e inhibe la replicación del DNA, el trifosfato puede incorporarse a la cadena de DNA en formación por medio de la DNA-polimerasa, dando como resultado la terminación de dicha cadena.

Puesto que el aciclovir es tomado y convertido selectivamente a la forma activa de trifosfato por las células infectadas por el HSV, es menos tóxico para las células normales; su absorción es mínima desde tejidos intactos y moderada desde tejidos enfermos; se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales y su eliminación ocurre vía renal.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de OPTHAVIR UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:

Aciclovir 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 g.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Queratitis por herpes simple.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se encuentran reportadas en su uso tópico.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 308M98, SSA

IEAR-309463/RM2002


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios realizados en animales de laboratorio, a los cuales se administraron cantidades superiores a las indicadas en el humano, no mostraron efectos carcinogénicos o mutagénicos, la aplicación de aciclovir en grandes concentraciones por vía subcutánea a ratas dio como resultado anormalidades fetales. No se encuentran reportados estudios acerca de sus efectos sobre la fertilidad en humanos.


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PRESENTACIONES:

Tubo con 4.5 g.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.


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