ALFASINA

ALFASINA

Solución oftálmica

(NAFAZOLINA )

Descongestivos oculares, simpaticomiméticos (S1G5)

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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

1 o 2 gotas, 3 o 4 veces al día.


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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.


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CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.

Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náuseas, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la droga se absorbe sistemáticamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un simpaticomimético a estimulador del grupo de las imidazolinas.

Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.

Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistemáticamente.


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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN oftálmica contiene:

Clorhidrato de nafazolina 1 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Descongestivo adrenérgico. Congestión de la conjuntiva ocular.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricícliclos o maprotileno, si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.


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LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

ALVARTIS PHARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 083M2007, SSA IV

DEAR-06330060101836/R2007


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PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a la nafazolina.


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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.


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PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 15 ml para venta al público y venta como Genérico.


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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente, administrar líquidos para diluirlo.


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