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style Fármacos - ECOTRIN 650

 

ECOTRIN 650

 

ECOTRIN 650
GRAGEAS
Acido acetilsalicílico, analgésico, antiinflamatorio
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:
Acido acetilsalicílico........................................................... 650 mg
Excipiente c.b.p...................................................................... 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICASArtritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante y fiebre reumática aguda.

Debido a la demora de absorción, no es recomendable tomar ECOTRIN 650 para condiciones como cefalea en donde es necesaria una absorción rápida.

En pacientes artríticos o reumatoides, el uso concomitante de ECOTRIN 650 a menudo permite una reducción en las dosis de esteroides.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOSEl con­te­nido de ECOTRIN 650 se libera en el medio alcalino del intestino delgado, de manera que la irritación de la mucosa gástrica es menor y el riesgo de hemorragia gastrointestinal se reduce marcadamente.

Posee propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiré­ticas.

Se requieren para resultados óptimos antiinflamatorios en pacientes con artritis reumatoide, niveles plasmáticos de salicilato de aproximadamente 15 a 30 mg/100 ml.

La biodisponibilidad del AAS de ECOTRIN 650, se ha demostrado en numerosos estudios de excreción de salicilato. Los estudios muestran que los niveles de salicilato (y metaboli­tos) excretados en orina en 48 horas para ECOTRIN 650, no difieren estadísticamente de las presentaciones sin capa entérica.

Esto mismo ha sido demostrado en estudios del estado estable en plasma.

CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad al AAS. No se utilice en influenza ni en varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años. También está contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de úlcera péptica activa.

PRECAUCIONESECOTRIN 650 deberá ser administrado con cuidado en pacientes con asma bronquial y en caso de que exista tendencia al sangrado.

El tinnitus es un signo premonitorio de salicilismo, pero éste no podrá detectarse en pacientes con pérdida de la audi­ción. Dosis altas pueden conducir a tinnitus y vértigo.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIAEs importante no utilizar AAS durante los últimos tres meses del embarazo ya que puede causar problemas en el producto o complicaciones durante el parto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSASECO­TRIN 650 es usualmente bien tolerado.

El AAS ha sido asociado con hemorragias gastrointesti­nales, hipoprotrombinemia, prurito, urticaria, dermatitis y trombocitopenia.

El ácido acetilsalicílico ha sido reportado, en dosis bajas, como la causa de retención del ácido úrico; sin embargo, en dosis altas puede aumentar su excreción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENEROECOTRIN no debe administrarse en dosis altas simultáneamente con otros preparados que contengan otro salicilato.

No deberá administrarse concomitantemente con agentes uricosúricos.

Se usará con precaución en pacientes con terapia anticoa­gulante, o pacientes que padezcan diabetes o gota.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIOComo todos los productos que contienen AAS, cabe la posibilidad que aumente el tiempo de sangrado ligeramente en las pruebas de coagulación debido a la inhibición de la adhesividad y la agregación de las plaquetas, dependiendo del compuesto usado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDADHasta la fecha, no se ha informado acerca de efectos de esta naturaleza, relacionados con el AAS.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Adultos: Dosis usual, 650 mg a 1.3 g (1 a 2 grageas de 650 mg), 3 a 4 veces diariamente tomadas con los ali­mentos.

Artritis reumatoide y condiciones semejantes: El efecto antiinflamatorio se manifiesta con dosis en las cuales los niveles plasmáticos de salicilato son de 15 a 30 mg/100 ml y los cuales se obtienen con la administración de 2.6 a 6.5 g (4 a 10 grageas de 650 mg) divididas en cuatro dosis.

Fiebre reumática: Los niveles plasmáticos deben ser de 250 a 350 mg/ml para un efecto significativo, los cuales se logran obtener con la administración de 6 a 10 grageas de 650 mg divididas en cuatro dosis.

En dosis diarias de 1,300 mg de AAS (650 mg dos veces al día), ECOTRIN 650 es seguro y efectivo para reducir el riesgo debido a la hemólisis de la fibrina plaquetaria de ataques recurrentes isquémicos, en aquellos pacientes que han tenido isquemia miocárdica pasajera.

Niños: ECOTRIN 650 no se recomienda para niños.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Síntomas: ­Los síntomas son aquellos de la intoxicación por salicilatos.

En dosis moderadas, éstos pueden ser: respiración rápida y profusa, náuseas, vómito, vértigo, tinnitus, bochornos, sudoración profusa, sed y taquicardia.

En casos graves puede existir fiebre, hemorragia, exci­tación, confusión, convulsiones o coma, así como insuficiencia respiratoria.

Algunos pacientes adultos, pueden experimentar tinnitus con niveles plasmáticos menores de 30 mg/100 ml.

Tratamiento: Lavado gástrico o inducir emesis. Lí­quidos como solución salina para reemplazar la pérdida de sodio.

Si el paciente no es capaz de retener líquidos, inicie la infusión de solución salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrólitos y el pH.

El bicarbonato de sodio aumentará la excreción renal de salicilato.

La excitación grave o convulsiones se tratarán con barbitúricos.

En casos graves debe ser considerada la diálisis.

PRESENTACIONES: Cajas con 50 y 100 grageas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTOConsérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se utilice en influenza ni varicela ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México y distribuido por:
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada México-Xochimilco No. 4900
Colonia San Lorenzo Huipulco
14370 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 50050, S.S.A.

GEAR-10723/93/IPPA

 

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